Immunsejtek a használaton kívüli és a gyógyulás során
Izom-immunsejtek a használaton kívül és az öregedés és az anyagcsere-betegségek felépülése során
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1. látogatás (Előteszt) – A beleegyező nyilatkozat aláírása után a résztvevők vérvizsgálaton és orális glükóz tolerancia teszten esnek át. A látogatás után a résztvevők lépésaktivitás-figyelőt kapnak, amellyel nyomon követhetik tevékenységük szintjét. Az étrend értékelését is meghatározzák.
2. látogatás – Egy későbbi időpontban a résztvevő visszatér a kutatóközpontba biopsziára, vérvételre, testösszetétel vizsgálatra, MRI-re és izomerőtesztre.
2 hetes lábrögzítési időszak – A 2. látogatás után a résztvevő hazatér, és 14 napos lábimmobilizációs perióduson esik át a 2. látogatás során kapott felszerelés és utasítások segítségével.
3. látogatás – A végtag immobilizációs időszaka alatt a résztvevő egyetlen vérvételre visszatér a kutatóközpontba.
4. látogatás – A 2 hetes végtagimmobilizációs időszak végén a résztvevő visszatér a kutatóközpontba, hogy újabb biopsziát, vérvételt, testösszetétel-vizsgálatot, MRI-t és izomerőtesztet végezzen.
Látogasson el 5-2 nappal a 2 hetes végtag immobilizációs periódus után, a résztvevő visszatér biopsziára és vérvételre.
A 2 hetes végtag immobilizációs időszak után 6-7 nappal látogasson el, és a résztvevőt felkérik, hogy térjen vissza végső biopsziára, vérvételre, testösszetétel-vizsgálatra, MRI-re és izomerőtesztre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Micah Drummond, PhD
- Telefonszám: 801-213-2737
- E-mail: micah.drummond@hsc.utah.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Toborzás
- The University of Utah
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: micah.drummond@hsc.utah.edu
-
Kutatásvezető:
- Micah Drummond
-
Kapcsolatba lépni:
- Micah Drummond, PhD
- Telefonszám: 8015877764
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-35 és 60-85 év között
- A tájékozott beleegyezés aláírásának képessége
- Szabadlakás, belépés előtt
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében (pl. CHF, CAD, jobbról balra sönt)
- Az anamnézisben szereplő endokrin vagy anyagcsere-betegség, például hypo/hyperthyreosis és cukorbetegség
- Vesebetegség vagy veseelégtelenség anamnézisében
- Érbetegség
- Az MVT kockázata, beleértve a családi anamnézisben előforduló thrombophiliát, MVT, tüdőembóliát, mieloproliferatív betegségeket, beleértve a policitémiát (Hb>18 g/dl) vagy trombocitózist (thrombocytaszám> 400x103/mL), és a kötőszöveti betegségeket (pozitív lupus antikoaguláns), hyperhomocystinemia, faktor V Leiden, fehérjék S és C, valamint antitrombin III
- Antikoaguláns terápia (pl. Coumadin, heparin) alkalmazása
- Emelkedett szisztolés nyomás > 150 vagy diasztolés vérnyomás > 100
- Beültetett elektronikus eszközök (pl. pacemakerek, elektronikus infúziós pumpák, stimulátorok)
- Rák vagy sikeresen kezelt rák a kórtörténetben (kevesebb, mint 1 év), kivéve a bazálissejtes karcinómát
- Jelenleg súlycsökkentő diétát tart
- Krónikus szisztémás kortikoszteroid-használat (≥ 2 hét) a beiratkozást követő 4 héten belül és a vizsgálat időtartama alatt (a kortikoszteroidok intraartikuláris/topikus/inhalációs terápiás vagy fiziológiás dózisai megengedettek)
- Androgének vagy növekedési hormon a beiratkozást követő 6 hónapon belül és a vizsgálat időtartama alatt (helyi fiziológiás androgénpótlás megengedett)
- Motoros fogyatékossággal járó stroke története
- A közelmúltban (<12 hónap) GI-vérzés
- Májbetegség anamnézisében
- Légúti betegség anamnézisében (akut felső légúti fertőzés, krónikus tüdőbetegség anamnézisében)
- Terhesség a terhességi teszt alapján
- A személyzet bármely tagja, aki közvetlenül egy nyomozónak jelent, vagy olyan valakinek, aki közvetlenül egy nyomozónak jelent.
- Bármilyen egyéb állapot vagy esemény, amelyet a PI és a kar orvosa kizár
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Végtag immobilizálása
A résztvevők 2 hetes lábimmobilizációs időszakon mennek keresztül
|
A résztvevők 2 hetes lábimmobilizáción esnek át
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Comb izomtérfogata
Időkeret: kiindulási és 2 hetes lábimmobilizálás után
|
a combizom térfogatának változása MRI-vel meghatározott módon
|
kiindulási és 2 hetes lábimmobilizálás után
|
|
Lábizmok ereje
Időkeret: kiindulási és 2 hetes lábimmobilizálás után
|
izokinetikus dinamométerrel meghatározott izometrikus lábnyújtási erő változása
|
kiindulási és 2 hetes lábimmobilizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Micah Drummond, PhD, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130232
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .