COVID19 临床预测因子和结果
圣乔治医院住院和重症监护患者的 COVID-19、临床预测因子和疾病演变
2019 年 12 月，一种新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 在中国湖北省武汉市出现，目前正在跨越国际边界传播。 截至 2020 年 4 月 11 日，全球确诊的 SARS-CoV-2 病例总数达到 1,521,252 例（92,798 例死亡）；英国报告了 65,081 例（7,978 例死亡）。
COVID-19 是与 SARS-CoV-2 感染相关的疾病的名称，包括从轻度感染到严重肺炎的一系列疾病，可发展为呼吸衰竭和急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 或感染性休克。 在所有 SARS-CoV-2 阳性病例中，有 8% 至 15%（取决于地理环境）可归类为重症或需要入住重症监护病房 (ICU)。
在疫情爆发的早期阶段，在中国进行的几项回顾性案例研究和病例系列报告称，死亡者更有可能是男性，并且更有可能患有潜在的合并症。 在美国和意大利进行的患病率研究表明，SARS-CoV-2 重症病例的合并症分布趋势相似；将肥胖 (BMI>30) 添加到可能与疾病严重程度相关的因素列表中。 然而，由于对年龄、性别和吸烟状况等重要混杂因素的调整不足，不同潜在健康状况的相对重要性仍不清楚。
我们提出了一项队列研究，以评估住院患者 SARS-CoV-2 的预测因子、临床演变和死亡率过高，主要有两个工作流程——第一个研究所有入住 SGHFT 的患者，第二个研究入住 ITU 的呼吸系统疾病患者失败。
研究概览
详细说明
大多数已发表的关于 COVID-19 早期临床描述的报告都来自中国湖北省，尽管这些报告提供了有价值的信息，但缺乏标准化的死亡率和发病率阻碍了不同人群结果经验的比较。 此外，大多数可用数据都来自描述性案例或系列，没有考虑混杂效应；因此，目前还没有具体数据说明与潜在合并症相关的风险在不同人群或环境中可能有何不同。
识别发病率和死亡率的风险因素对于确定预防策略以及针对高风险人群进行潜在治疗非常重要。 因此，在本研究中，我们旨在开发一个预测统计模型来确定死亡率的基线预测因素，包括入院时的潜在健康状况和生物标志物水平，以提高对重症 COVID-19 患者临床演变的理解。
大约 20-30% 的 ICU 常规入院患者患有呼吸衰竭。 在当前的气候下，预计会有更高的数字。 政府政策的目标是拉平流行曲线，以减轻 NHS 的压力，确保尽可能多的人能够获得适当水平的重症监护。 然而，即使在最好的情况下，ICU 中需要 3 级护理的人数也可能是当前容量的十倍。
该人群中 SARS-CoV-2 导致的死亡率过高尚未得到充分评估。 目前尚不清楚这种疾病的演变是否与其他细菌或病毒感染具有共同特征。 这些信息对于制定诊断方案、预防并发症和设计治疗策略非常宝贵。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SW17 0RE
- 招聘中
- St. George's University Hospitals Foundation Trust.
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接触：
- Timothy D Planche, Dr.
- 电话号码：02087252683
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
工作流 1 的研究人群将包括在 2019 年 12 月 1 日至 2022 年 4 月 30 日期间入住 SGHFT 的成年人（>=18 岁），有或没有实验室确认的 SARS-CoV-2 感染。
工作流 2 的研究人群将包括在 2019 年 12 月 1 日至 2022 年 4 月 30 日期间接受重症监护的患有呼吸衰竭（所有原因）的成年人（>=18 岁）。
描述
工作流 1
纳入标准：
- 成人（≥18 岁）。
- 参加 SGHFT 的患者。
排除标准：
- 儿童和青少年（< 18 岁）。 工作流 2
纳入标准：
- 研究期间入住 ICU 区的成年（≥18 岁）患者
存在急性呼吸衰竭：这是通过满足以下所有标准来定义的：
- 发病超过 1 周或更短时间
- CT 或胸片上存在实变或双侧混浊。
- PaO2 < 8 kPa，FiO2 0.21 或需要无创通气 (NIV)、高流量鼻插管 (HFNC) 或机械通气
排除标准：
- 仅由心力衰竭或液体超负荷解释的呼吸系统症状
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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工作流 1
入住 SGHFT（圣路易斯）的成年患者
Georges Hospital Foundation Trust）有或没有实验室确认的 SARS-CoV-2。
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实验室确认 SARS-CoV2
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工作流 2
入住 SGHFT（圣路易斯）的成年患者
Georges Hospital Foundation Trust) ITU 呼吸衰竭。
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实验室确认 SARS-CoV2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 医院死亡率
大体时间：入学后6个月
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评估入住 SGHFT 病房的 SARS-CoV-2 患者的死亡率。
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入学后6个月
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重症监护病房的 SARS-CoV-2 死亡率
大体时间：入学后6个月
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与非 Covid-19 相比，评估因呼吸衰竭而接受重症监护的患者死于 COVID-19 的风险。
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入学后6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020.0115
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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