Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid19 kliniska prediktorer och resultat

COVID-19, kliniska prediktorer och utveckling av sjukdomar hos sjukhusvårds- och intensivvårdspatienter på St George's Hospital

I december 2019 dök ett nytt coronavirus (SARS-CoV-2) upp i Wuhan, Hubei, Kina, och sprider sig nu över internationella gränser. Den 11 april 2020 nådde det totala globala antalet bekräftade SARS-CoV-2-fall 1 521 252 (92 798 dödsfall); med 65 081 (7 978 dödsfall) rapporterade i Storbritannien.

COVID-19 är namnet på sjukdomen som är associerad med SARS-CoV-2-infektion och inkluderar ett spektrum av sjukdomar som sträcker sig från mild infektion till svår lunginflammation som kan utvecklas till andningssvikt och akut andnödsyndrom (ARDS) eller septisk chock. Mellan 8 och 15 % (beroende på geografisk miljö) av alla SARS-CoV-2-positiva fall kan klassificeras som allvarliga eller nödvändiga inläggningar på intensivvårdsavdelning (ICU).

I de tidiga stadierna av utbrottet, rapporterade flera retrospektiva fallstudier och fallserier utförda i Kina att de som dog var mer benägna att vara män och mer benägna att ha underliggande komorbiditeter. Prevalensstudier utförda i USA och Italien visar liknande trender i fördelningen av samsjukligheter bland SARS-CoV-2 allvarliga fall; lägga till fetma (BMI>30) till listan över faktorer som kan vara associerade med sjukdomens svårighetsgrad. Den relativa betydelsen av olika underliggande hälsotillstånd är dock fortfarande oklart på grund av otillräcklig justering för viktiga förvirrande faktorer som ålder, kön och rökstatus.

Vi föreslår en kohortstudie för att utvärdera prediktorer, klinisk utveckling och överdödlighet av SARS-CoV-2 hos inlagda patienter, med två huvudsakliga arbetsflöden - den första som tittar på alla patienter som tagits in på SGHFT och den andra tittar på patienter som tagits in på ITU med andningsorgan. fel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Majoriteten av publicerade rapporter om tidiga kliniska beskrivningar av covid-19 har kommit från Hubei-provinsen i Kina, och även om dessa ger värdefull information, hindrar bristen på standardiserade dödlighets- och sjuklighetskvoter jämförelser av resultatupplevelser mellan populationer. De flesta tillgängliga data kommer också från beskrivande fall eller serier som inte tar hänsyn till förvirrande effekt; så det finns ännu inga specifika data om hur riskerna förknippade med underliggande komorbiditeter kan variera i olika befolkningsgrupper eller miljöer.

Erkännande av riskfaktorer för sjuklighet och dödlighet är viktigt för att fastställa förebyggande strategier samt för att rikta in sig på högriskpopulationer för potentiella terapier. Så, i den här studien syftar vi till att utveckla en prediktiv statistisk modell för att identifiera baslinjeprediktorer för dödlighet inklusive underliggande hälsotillstånd och biomarkörnivåer vid intagning för att förbättra förståelsen av den kliniska utvecklingen av patienter med svår COVID-19.

Cirka 20-30 % av de vanliga inläggningarna på intensiven är med andningssvikt. Ett betydligt högre antal förväntas i det nuvarande klimatet. Regeringens politik har syftat till att platta ut epidemikurvan för att lätta på trycket på NHS för att säkerställa att så många människor som möjligt har tillgång till lämplig nivå av intensivvård. Men även i bästa fall kan antalet personer som behöver nivå 3-vård på intensivvårdsavdelningen vara tio gånger högre än den nuvarande kapaciteten.

Överskottet av dödlighet på grund av SARS-CoV-2 i denna population har inte utvärderats helt. Det är okänt om utvecklingen av denna sjukdom delar gemensamma egenskaper med andra bakteriella eller virusinfektioner. Denna information är ovärderlig för att forma diagnostiska protokoll, förhindra komplikationer och utforma terapeutiska strategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SW17 0RE
        • Rekrytering
        • St. George's University Hospitals Foundation Trust.
        • Kontakt:
          • Timothy D Planche, Dr.
          • Telefonnummer: 02087252683

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen för arbetsström 1 kommer att bestå av vuxna (>=18 år) med eller utan laboratoriebekräftad SARS-CoV-2-infektion som tagits in på SGHFT mellan 1 december 2019 och 30 april 2022.

Studiepopulationen för arbetsgrupp 2 kommer att omfatta vuxna (>=18 år) med andningssvikt (alla orsaker) inlagda på intensivvård mellan 1 december 2019 och 30 april 2022.

Beskrivning

Arbetsflöde 1

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (åldern ≥18 år).
  • Patienter som går på SGHFT.

Exklusions kriterier:

  • Barn och ungdomar (<18 år). Arbetsflöde 2

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år) patienter inlagda på ICU-områden under studieperioden
  • Förekomst av akut andningssvikt: detta definieras genom att uppfylla alla följande kriterier:

    1. Debut över 1 vecka eller mindre
    2. Förekomst av konsolidering eller bilaterala opaciteter på CT eller lungröntgen.
    3. PaO2 < 8 kPa på FiO2 0,21 eller krav på icke-invasiv ventilation (NIV), högflödes näskanyl (HFNC) eller mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • Andningssymtom förklaras av enbart hjärtsvikt eller vätskeöverbelastning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arbetsflöde 1
Vuxna patienter inlagda på SGHFT (St. Georges Hospital Foundation Trust) med eller utan laboratoriebekräftad SARS-CoV-2.
Laboratoriet bekräftade SARS-CoV2
Arbetsflöde 2
Vuxna patienter inlagda till SGHFT (St. Georges Hospital Foundation Trust) ITU med andningssvikt.
Laboratoriet bekräftade SARS-CoV2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SARS-CoV-2 sjukhusdödlighet
Tidsram: 6 månader från antagning
Att bedöma dödligheten hos SARS-CoV-2-patienter inlagda på SGHFT-avdelningar.
6 månader från antagning
SARS-CoV-2-dödlighet på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 6 månader från antagning
För att bedöma risken för dödsfall hänförlig till covid-19, jämfört med icke-covid-19, hos patienter inlagda till intensivvård med andningssvikt.
6 månader från antagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020.0115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2

Kliniska prövningar på SARS-CoV2-infektion

3
Prenumerera