太极拳作为 2 型糖尿病患者轻度认知障碍的康复计划
2022年9月20日 更新者：Jing Tao
太极拳对伴有轻度认知障碍的2型糖尿病患者认知功能的影响
预计2030年2型糖尿病（T2DM）患者将增至4.39亿，占全球人口的7.7%。
65岁以上人群中伴有轻度认知障碍（MCI）的T2DM患者近1000万，约占中国65岁以上人群的8%。
T2DM/MCI 患者的医疗费用是非 T2DM 患者的 2.5 至 4 倍。
而T2DM会增加认知障碍的风险，并引发各种并发症，给社会和医疗经济带来严重的负担。
研究概览
详细说明
确定有效的治疗方法以增强 T2DM/MCI 患者的功能状态至关重要。
运动已被证明对 T2DM/MCI 患者有益。
作为一种由身体和调解组成的中国传统身心锻炼，太极拳已被证明有助于 MCI 的整体认知、记忆、执行功能和注意力，以及 T2DM 的血糖。
然而，太极拳对 T2DM/MCI 患者影响的证据有限。
本研究的目的是探讨太极拳治疗 T2DM/MCI 患者在认知功能、平衡、运动和感觉功能、血糖、生化特征和生活质量方面的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
328
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350122
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- T2DM 的临床诊断；
- 存在轻度认知障碍，不痴呆；
- 年龄≥60岁；
- 最近三个月没有进行规律运动（每周至少3次，每次至少20分钟的规律运动）；
- 知情同意和自愿参与。
排除标准：
- 其他原因、服用药物、中毒等引起的认知障碍；
- 存在无法或不安全运动的身体状况，例如抑郁症状、未控制的高血压/血压/血糖、神经系统疾病（中风、帕金森病等）、肌肉骨骼系统疾病（关节炎、髋关节和/或膝关节病史）关节置换等）等；
- 参与影响本研究的其他实验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：太极拳组
除了常规药物治疗外，参与者还将接受每周 3 节 1 小时的太极拳训练，为期 24 周，并接受标准的糖尿病护理教育。
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参与者将参加 24 式简化太极拳，每次 1 小时，每周 3 节，持续 24 周。
太极拳训练有10分钟的热身、40分钟的太极拳课程和10分钟的放松练习。
此外，他们还将接受标准的糖尿病护理教育，每次0.5小时，每月2次，持续6个月。
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有源比较器：健身步行组
除了常规药物治疗外，参加者还将接受为期24周、每周3次、每次1小时的健走训练和标准的糖尿病护理教育
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参与者将进行健身步行训练，每次 1 小时，每周 3 次，持续 24 周。
健走训练有10分钟热身、40分钟健走和10分钟缓和运动，运动强度为最大心率的50%～70%。
此外，他们还将接受标准的糖尿病护理教育，每次0.5小时，每月2次，持续6个月。
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其他：控制组
除了常规药物治疗外，参与者还将接受标准的糖尿病护理教育，每次 0.5 小时，每月 2 次，持续 6 个月。
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参与者将接受标准的糖尿病护理教育，每次 0.5 小时，每月 2 次，持续 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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36 周时的全球认知-蒙特利尔认知评估
大体时间：36周（干预后随访）
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蒙特利尔认知评估
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36周（干预后随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24周时的全球认知-蒙特利尔认知评估
大体时间：24 周（干预后）
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蒙特利尔认知评估
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24 周（干预后）
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记忆功能-24、36周韦氏记忆量表
大体时间：24、36周
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韦氏记忆量表
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24、36周
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24、36 周时的数字符号测试
大体时间：24、36周
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数字符号测试
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24、36周
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24 周、36 周试做测试 B 部分
大体时间：24、36周
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试制测试 B 部分
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24、36周
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24、36 周时的 Stroop 颜色词测试
大体时间：24、36周
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斯特鲁色词测验
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24、36周
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24、36周波士顿命名测试
大体时间：24、36周
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波士顿命名测试
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24、36周
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Rey-Osterrieth 复杂图形测试在 24、36 周
大体时间：24、36周
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Rey-Osterrieth 复杂图形测试
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24、36周
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多任务平衡测试：Time up and go test； Time up and go测试+认知任务；Time up and go测试+运动任务；Time up and go测试+认知任务+运动任务在24、36周
大体时间：24、36周
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时间到了，去测试； Time up and go测试+认知任务（动物命名）；计时测试+运动任务（拿着一杯水）；计时测试+认知任务+运动任务。
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24、36周
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在 24、36 周时进行功能伸展测试
大体时间：24、36周
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功能触及测试
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24、36周
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24、36周单腿站立测试
大体时间：24、36周
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单腿站立测试
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24、36周
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24、36周时的握力
大体时间：24、36周
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握力
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24、36周
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24、36周五次坐立测试
大体时间：24、36周
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五次坐立测试
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24、36周
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24、36周感觉功能
大体时间：24、36周
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触觉;两点辨别感；震动感。
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24、36周
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24、36 周跌倒效率修正版跌倒效率量表
大体时间：24、36周
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改良跌倒效能量表
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24、36周
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生活质量-医疗结果研究 36 项短期健康调查，时间为 24、36 周
大体时间：24、36周
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医疗结果研究 36 项短期健康调查 (SF-36)
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24、36周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24、36周血糖代谢指标
大体时间：24、36周
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空腹血糖;糖化血红蛋白；空腹胰岛素
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24、36周
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24、36周血脂代谢指标
大体时间：24、36周
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总胆固醇（TC）；总甘油三酯 (TG)；低密度脂蛋白（LDL）；高密度脂蛋白（HDL）。
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24、36周
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24、36 周时 AGE 和 sRAGE 的循环水平
大体时间：24、36周
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AGE 和 sRAGE 的循环水平
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24、36周
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功能磁共振成像 (fMRI)
大体时间：基线，24 周
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功能磁共振成像
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基线，24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- You Y, Liu Z, Chen Y, Xu Y, Qin J, Guo S, Huang J, Tao J. The prevalence of mild cognitive impairment in type 2 diabetes mellitus patients: a systematic review and meta-analysis. Acta Diabetol. 2021 Jun;58(6):671-685. doi: 10.1007/s00592-020-01648-9. Epub 2021 Jan 8.
- Qin J, Chen Y, Guo S, You Y, Xu Y, Wu J, Liu Z, Huang J, Chen L, Tao J. Effect of Tai Chi on Quality of Life, Body Mass Index, and Waist-Hip Ratio in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jan 19;11:543627. doi: 10.3389/fendo.2020.543627. eCollection 2020.
- Guo S, Xu Y, Qin J, Chen Y, You Y, Tao J, Liu Z, Huang J. Effect of tai chi on glycaemic control, lipid metabolism and body composition in adults with type 2 diabetes: A meta-analysis and systematic review. J Rehabil Med. 2021 Mar 22;53(3):jrm00165. doi: 10.2340/16501977-2799.
- Bai A, Tao L, Huang J, Tao J, Liu J. Effects of physical activity on cognitive function among patients with diabetes in China: a nationally longitudinal study. BMC Public Health. 2021 Mar 11;21(1):481. doi: 10.1186/s12889-021-10537-x.
- Yin L, Qin J, Chen Y, Xie J, Hong C, Huang J, Xu Y, Liu Z, Tao J. Impact of Body Mass Index on Static Postural Control in Adults With and Without Diabetes: A Cross-Sectional Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:768185. doi: 10.3389/fendo.2021.768185. eCollection 2021.
- Xie J, Yin L, Huang J, Xu Y, Chen Y, Qin J, Liu Z, Tao J. Correlation between impaired hemodynamic response and cardiopulmonary fitness in middle-aged type 2 diabetes mellitus patients: a case-control study. Eur J Appl Physiol. 2022 Oct;122(10):2295-2303. doi: 10.1007/s00421-022-05008-z. Epub 2022 Jul 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月3日
初级完成 (实际的)
2022年3月15日
研究完成 (实际的)
2022年8月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月20日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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