Tai Chi Chuan como programa de rehabilitación del deterioro cognitivo leve en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
20 de septiembre de 2022 actualizado por: Jing Tao
Eficacia del Tai Chi Chuan sobre la función cognitiva en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 acompañados de deterioro cognitivo leve
Se espera que los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) aumenten a 439 millones en 2030, lo que representa el 7,7% de la población mundial.
Hay casi 10 millones de pacientes con DM2 con deterioro cognitivo leve (DCL) entre las personas mayores de 65 años, lo que representa aproximadamente el 8 % de las personas mayores de 65 años en China.
El costo médico para los pacientes con DM2/DCL es de 2,5 a 4 veces mayor que para los que no tienen DM2.
Y la DM2 aumentará el riesgo de deterioro cognitivo y dará lugar a diversas complicaciones que supondrán una grave carga económica social y médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es de vital importancia identificar tratamientos efectivos para mejorar el estado funcional de los pacientes con DM2/DCL.
Se ha demostrado que el ejercicio es beneficioso para los pacientes con DM2/DCL.
Como ejercicio tradicional chino de cuerpo y mente que consta de componentes tanto físicos como de mediación, se ha demostrado que el Tai Chi Chuan es útil en la cognición global, la memoria, la función ejecutiva y la atención del DCL y el azúcar en la sangre de la DM2.
Sin embargo, la evidencia del efecto del Tai Chi Chuan en pacientes con DM2/DCL es limitada.
El propósito de este estudio es explorar el efecto del Tai Chi Chuan en el tratamiento de pacientes con DMT2/DCL en la función cognitiva, el equilibrio, la función motora y sensorial, el azúcar en la sangre, el perfil bioquímico y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
328
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350122
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
58 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de DM2;
- presencia de deterioro cognitivo leve, no demencial;
- edad ≥ 60 años;
- no realizó ejercicio regular en los últimos tres meses (al menos 3 veces por semana, al menos 20 minutos de ejercicio regular cada vez);
- consentimiento informado y participación voluntaria.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo causado por otros motivos, consumo de drogas, intoxicación, etc.;
- presencia de condiciones médicas que impidan o no sean seguras para hacer ejercicio, como síntomas de depresión, hipertensión/presión arterial/glucosa en sangre no controladas, enfermedades del sistema nervioso (derrame cerebral, enfermedad de Parkinson, etc.), enfermedades del sistema musculoesquelético (artritis, antecedentes de cadera y/o rodilla) reemplazo de articulaciones, etc.), etc.;
- participando en otros experimentos que influyen en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan
Además del tratamiento médico convencional, los participantes recibirán 3 sesiones de entrenamiento de Tai Chi Chuan de 1 hora por semana durante 24 semanas y educación estándar sobre el cuidado de la diabetes.
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Los participantes tomarían Tai Chi Chuan simplificado de 24 formas 1 hora/sesión, 3 sesiones/semana durante 24 semanas.
Hubo 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de lección de Tai Chi Chuan y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de Tai Chi Chuan.
Además, también recibirían educación estándar sobre el cuidado de la diabetes 0,5 horas/sesión, 2 sesiones/mes durante 6 meses.
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Comparador activo: Grupo de marcha física
Además del tratamiento médico convencional, los participantes recibirán 3 sesiones semanales de 1 hora de caminata física durante 24 semanas y educación estándar sobre el cuidado de la diabetes.
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Los participantes realizarían un entrenamiento de marcha física de 1 hora/sesión, 3 sesiones/semana durante 24 semanas.
Hubo 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de caminata física y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de caminata física, la intensidad del ejercicio fue del 50% al 70% de la frecuencia cardíaca máxima.
Además, también recibirían educación estándar sobre el cuidado de la diabetes 0,5 horas/sesión, 2 sesiones/mes durante 6 meses.
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Otro: Grupo de control
Además del tratamiento médico convencional, los participantes recibirán educación estándar sobre el cuidado de la diabetes 0,5 horas/sesión, 2 sesiones/mes durante 6 meses.
|
Los participantes recibirían educación estándar sobre el cuidado de la diabetes 0,5 horas/sesión, 2 sesiones/mes durante 6 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognición global: evaluación cognitiva de Montreal a las 36 semanas
Periodo de tiempo: 36 semanas (seguimiento postintervención)
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Evaluación cognitiva de Montreal
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36 semanas (seguimiento postintervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognición global-Evaluación cognitiva de Montreal a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas (post-intervención)
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Evaluación cognitiva de Montreal
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24 semanas (post-intervención)
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Función de memoria-Escala de memoria de Wechsler a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
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Escala de memoria Wechsler
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24, 36 semanas
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Prueba de símbolo digital a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
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Prueba de símbolos digitales
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24, 36 semanas
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Prueba de realización de prueba parte B a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
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Prueba que hace la prueba parte B
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24, 36 semanas
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Prueba de palabra de color de Stroop a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
|
Prueba de palabra de color Stroop
|
24, 36 semanas
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Prueba de nombres de Boston a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
|
Prueba de nombres de Boston
|
24, 36 semanas
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Prueba de gráficos complejos Rey-Osterrieth a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
|
Prueba de gráficos complejos Rey-Osterrieth
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24, 36 semanas
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Prueba de equilibrio multitarea: Time up and go test; Time up and go test + tarea cognitiva; Time up and go test + tarea motora; Time up and go test + tarea cognitiva + tarea motora a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
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Tome el tiempo y haga la prueba; Time up and go test + tarea cognitiva (nombramiento de animales); Time up and go test + tarea motora (sostener un vaso de agua); Time up and go test + tarea cognitiva + tarea motora.
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24, 36 semanas
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Prueba de alcance funcional a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
|
Prueba de alcance funcional
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24, 36 semanas
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Prueba de postura de una pierna a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
|
Prueba de postura de una pierna
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24, 36 semanas
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Fuerza de prensión a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
|
La fuerza de prensión
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24, 36 semanas
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Prueba de estar de pie cinco veces a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
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Prueba cinco veces de sentarse a pararse
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24, 36 semanas
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Sensación función a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
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Sensación táctil; Sensación de discriminación de dos puntos; Sensación de vibración.
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24, 36 semanas
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Eficiencia de caídas: Escala de eficacia de caídas modificada a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
|
Escala de eficacia de caídas modificada
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24, 36 semanas
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Estudio de calidad de vida: resultados médicos Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
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Estudio de resultados médicos Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
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24, 36 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de metabolismo de la glucosa en sangre a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
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glucemia en ayunas; hemoglobina glicosilada; insulina en ayunas
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24, 36 semanas
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Índice de metabolismo de lípidos en sangre a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
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colesterol total (CT); triglicéridos totales (TG); lipoproteína de baja densidad (LDL), lipoproteína de alta densidad (HDL).
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24, 36 semanas
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Niveles circulantes de AGE y sRAGE a las 24, 36 semanas
Periodo de tiempo: 24, 36 semanas
|
Niveles circulantes de AGE y sRAGE
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24, 36 semanas
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Imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas
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Resonancia magnética funcional
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línea de base, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- You Y, Liu Z, Chen Y, Xu Y, Qin J, Guo S, Huang J, Tao J. The prevalence of mild cognitive impairment in type 2 diabetes mellitus patients: a systematic review and meta-analysis. Acta Diabetol. 2021 Jun;58(6):671-685. doi: 10.1007/s00592-020-01648-9. Epub 2021 Jan 8.
- Qin J, Chen Y, Guo S, You Y, Xu Y, Wu J, Liu Z, Huang J, Chen L, Tao J. Effect of Tai Chi on Quality of Life, Body Mass Index, and Waist-Hip Ratio in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jan 19;11:543627. doi: 10.3389/fendo.2020.543627. eCollection 2020.
- Guo S, Xu Y, Qin J, Chen Y, You Y, Tao J, Liu Z, Huang J. Effect of tai chi on glycaemic control, lipid metabolism and body composition in adults with type 2 diabetes: A meta-analysis and systematic review. J Rehabil Med. 2021 Mar 22;53(3):jrm00165. doi: 10.2340/16501977-2799.
- Bai A, Tao L, Huang J, Tao J, Liu J. Effects of physical activity on cognitive function among patients with diabetes in China: a nationally longitudinal study. BMC Public Health. 2021 Mar 11;21(1):481. doi: 10.1186/s12889-021-10537-x.
- Yin L, Qin J, Chen Y, Xie J, Hong C, Huang J, Xu Y, Liu Z, Tao J. Impact of Body Mass Index on Static Postural Control in Adults With and Without Diabetes: A Cross-Sectional Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:768185. doi: 10.3389/fendo.2021.768185. eCollection 2021.
- Xie J, Yin L, Huang J, Xu Y, Chen Y, Qin J, Liu Z, Tao J. Correlation between impaired hemodynamic response and cardiopulmonary fitness in middle-aged type 2 diabetes mellitus patients: a case-control study. Eur J Appl Physiol. 2022 Oct;122(10):2295-2303. doi: 10.1007/s00421-022-05008-z. Epub 2022 Jul 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FujianUTCM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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AstraZenecaReclutamiento
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
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University of ZambiaUniversity Teaching Hospital, Lusaka, ZambiaAún no reclutandoDiabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
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Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.ReclutamientoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Oramed, Ltd.IntegriumTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos
Ensayos clínicos sobre Tai Chi Chuan
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Lidian ChenPeking University Third HospitalAún no reclutando
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Bai XiaorongActivo, no reclutando
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Anhui Medical UniversityTerminadoEnsayo clínico aleatorizado | Flora intestinal | Intervención de ejercicio | Tai Chi ChuanPorcelana
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