Tai Chi Chuan som rehabiliteringsprogram för mild kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
20 september 2022 uppdaterad av: Jing Tao
Effekten av Tai Chi Chuan på kognitiv funktion hos patienter med typ 2-diabetes mellitus som åtföljs av lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Patienterna med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) förväntas öka till 439 miljoner år 2030, vilket motsvarar 7,7 % av världens befolkning.
Det finns nästan 10 miljoner T2DM-patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) bland personer över 65 år, vilket motsvarar cirka 8 % av personer över 65 år i Kina.
Den medicinska kostnaden för patienter med T2DM/MCI är 2,5 till 4 gånger högre än för patienter utan T2DM.
Och T2DM kommer att öka risken för kognitiv funktionsnedsättning och leda till olika komplikationer som kommer att medföra en allvarlig social och medicinsk ekonomisk börda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är ytterst viktigt att identifiera effektiva behandlingar för att förbättra funktionsstatus hos T2DM/MCI-patienter.
Träning har visat sig vara fördelaktigt för T2DM/MCI-patienter.
Tai Chi Chuan är en traditionell kinesisk kroppsövning som består av både fysiska och medlingskomponenter, och Tai Chi Chuan har visat sig vara till hjälp för global kognition, minne, exekutiv funktion och uppmärksamhet av MCI, och blodsocker för T2DM.
Bevisen för effekten av Tai Chi Chuan på T2DM/MCI-patienter är dock begränsade.
Syftet med denna studie är att utforska effekten av Tai Chi Chuan som behandlar T2DM/MCI-patienter på kognitiv funktion, balans, motorik och sensationsfunktion, blodsocker, biokemiprofil och livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
328
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350122
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkare diagnos av T2DM;
- förekomst av mild kognitiv funktionsnedsättning, inte dement;
- ålder ≥ 60 år gammal;
- inte ägnat sig åt regelbunden träning under de senaste tre månaderna (minst 3 gånger i veckan, minst 20 minuters regelbunden träning varje gång);
- informerat samtycke och frivilligt deltagande.
Exklusions kriterier:
- kognitiv funktionsnedsättning orsakad av andra orsaker, intag av droger, förgiftning, etc;
- förekomst av medicinska tillstånd som inte kan eller är osäkra att träna, såsom depressionssymtom, okontrollerad hypertoni/blodtryck/blodsocker, sjukdomar i nervsystemet (stroke, Parkinsons sjukdom, etc), sjukdomar i rörelseorganen (artrit, höft- och/eller knähistoria). ledbyte, etc), etc;
- deltar i andra experiment som påverkar denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai Chi Chuan-gruppen
Förutom konventionell medicinsk behandling kommer deltagarna att få 3 sessioner med 1-timmes Tai Chi Chuan-träning per vecka under 24 veckor och standardutbildning för diabetesvård.
|
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1 timme/session, 3 sessioner/vecka i 24 veckor.
Det var 10 minuters uppvärmning, 40 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen.
Dessutom skulle de också ta standard diabetikerutbildning 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad i 6 månader.
|
|
Aktiv komparator: Fitness Walking Group
Utöver konventionell medicinsk behandling kommer deltagarna att få 3 sessioner med 1-timmes konditionsträning per vecka i 24 veckor och standardutbildning för diabetesvård
|
Deltagarna skulle ta konditionsträning 1 timme/session, 3 sessioner/vecka i 24 veckor.
Det var 10 minuters uppvärmning, 40 minuters konditionspromenad och 10 minuters nedkylningsövningar i konditionsgångsträningen, träningsintensiteten var 50 % till 70 % av maxpulsen.
Dessutom skulle de också ta standard diabetikerutbildning 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad i 6 månader.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Förutom konventionell medicinsk behandling kommer deltagarna att få standardutbildning för diabetesvård 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad i 6 månader.
|
Deltagarna skulle ta standardutbildning för diabetesvård 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad under 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global kognition-Montreal Cognitive Assessment vid 36 veckor
Tidsram: 36 veckor (uppföljning efter intervention)
|
Montreal kognitiv bedömning
|
36 veckor (uppföljning efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global kognition-Montreal Cognitive Assessment vid 24 veckor
Tidsram: 24 veckor (efter intervention)
|
Montreal kognitiv bedömning
|
24 veckor (efter intervention)
|
|
Minnesfunktion-Wechsler Memory Scale vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Wechsler Memory Scale
|
24, 36 veckor
|
|
Digitalt symboltest vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Digitalt symboltest
|
24, 36 veckor
|
|
Trial Making Test del B vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Trial Making Test del B
|
24, 36 veckor
|
|
Stroop färg ordtest vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Stroop färg ord test
|
24, 36 veckor
|
|
Boston namngivningstest vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Boston namngivningstest
|
24, 36 veckor
|
|
Rey-Osterrieth komplext grafiktest vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Rey-Osterrieth komplext grafiktest
|
24, 36 veckor
|
|
Multi-task balanstest: Tid upp och gå test; Time up and go test + kognitiv uppgift; Time up and go test + motorisk uppgift; Time up and go test + kognitiv uppgift + motorisk uppgift vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Tid upp och gå testa; Time up and go test + kognitiv uppgift (djurnamngivning); Tid upp och testa + motorisk uppgift (hålla en kopp vatten); Time up and go test + kognitiv uppgift + motorisk uppgift.
|
24, 36 veckor
|
|
Funktionell räckviddstest vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Funktionell räckviddstest
|
24, 36 veckor
|
|
Ett benhållningstest vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Ett benhållningstest
|
24, 36 veckor
|
|
Greppstyrka vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Greppstyrka
|
24, 36 veckor
|
|
Fem gånger sitt-och-stå-test vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Fem gånger uppresningstest
|
24, 36 veckor
|
|
Sensationsfunktion vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Taktil känsla; Tvåpunkts diskrimineringssensation; Vibrationskänsla.
|
24, 36 veckor
|
|
Falleffektivitet-Modifierad Falls Efficacy Scale vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Modifierad Falls Efficacy Scale
|
24, 36 veckor
|
|
Livskvalitet-Medicinska resultatstudie 36-punkters kortformig hälsoundersökning vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Medical Outcomes Study 36-post Short-Form Health Survey (SF-36)
|
24, 36 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockermetabolismindex vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
fastande blodsocker; glykosylerat hemoglobin; fastande insulin
|
24, 36 veckor
|
|
Blodlipidmetabolismindex vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
totalt kolesterol (TC); total triglycerid (TG); lågdensitetslipoprotein (LDL), högdensitetslipoprotein (HDL).
|
24, 36 veckor
|
|
Cirkulerande nivåer av AGE och sRAGE vid 24, 36 veckor
Tidsram: 24, 36 veckor
|
Cirkulerande nivåer av AGE och sRAGE
|
24, 36 veckor
|
|
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: baslinje, 24 veckor
|
funktionell magnetisk resonanstomografi
|
baslinje, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- You Y, Liu Z, Chen Y, Xu Y, Qin J, Guo S, Huang J, Tao J. The prevalence of mild cognitive impairment in type 2 diabetes mellitus patients: a systematic review and meta-analysis. Acta Diabetol. 2021 Jun;58(6):671-685. doi: 10.1007/s00592-020-01648-9. Epub 2021 Jan 8.
- Qin J, Chen Y, Guo S, You Y, Xu Y, Wu J, Liu Z, Huang J, Chen L, Tao J. Effect of Tai Chi on Quality of Life, Body Mass Index, and Waist-Hip Ratio in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jan 19;11:543627. doi: 10.3389/fendo.2020.543627. eCollection 2020.
- Guo S, Xu Y, Qin J, Chen Y, You Y, Tao J, Liu Z, Huang J. Effect of tai chi on glycaemic control, lipid metabolism and body composition in adults with type 2 diabetes: A meta-analysis and systematic review. J Rehabil Med. 2021 Mar 22;53(3):jrm00165. doi: 10.2340/16501977-2799.
- Bai A, Tao L, Huang J, Tao J, Liu J. Effects of physical activity on cognitive function among patients with diabetes in China: a nationally longitudinal study. BMC Public Health. 2021 Mar 11;21(1):481. doi: 10.1186/s12889-021-10537-x.
- Yin L, Qin J, Chen Y, Xie J, Hong C, Huang J, Xu Y, Liu Z, Tao J. Impact of Body Mass Index on Static Postural Control in Adults With and Without Diabetes: A Cross-Sectional Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:768185. doi: 10.3389/fendo.2021.768185. eCollection 2021.
- Xie J, Yin L, Huang J, Xu Y, Chen Y, Qin J, Liu Z, Tao J. Correlation between impaired hemodynamic response and cardiopulmonary fitness in middle-aged type 2 diabetes mellitus patients: a case-control study. Eur J Appl Physiol. 2022 Oct;122(10):2295-2303. doi: 10.1007/s00421-022-05008-z. Epub 2022 Jul 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FujianUTCM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .