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Tai Chi Chuan en tant que programme de réadaptation pour les troubles cognitifs légers chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

20 septembre 2022 mis à jour par: Jing Tao

Efficacité du Tai Chi Chuan sur la fonction cognitive chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 accompagnés de troubles cognitifs légers

Le nombre de patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) devrait atteindre 439 millions en 2030, soit 7,7 % de la population mondiale. Il y a près de 10 millions de patients atteints de DT2 atteints de troubles cognitifs légers (MCI) parmi les personnes de plus de 65 ans, ce qui représente environ 8 % des personnes de plus de 65 ans en Chine. Le coût médical pour les patients atteints de DT2/MCI est 2,5 à 4 fois plus élevé que ceux sans DT2. Et le DT2 augmentera le risque de troubles cognitifs et entraînera diverses complications qui entraîneront un lourd fardeau économique social et médical.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est extrêmement important d'identifier des traitements efficaces pour améliorer l'état fonctionnel des patients atteints de DT2/MCI. Il a été démontré que l'exercice est bénéfique pour les patients atteints de DT2/MCI. En tant qu'exercice corps-esprit traditionnel chinois composé à la fois de composants physiques et de médiation, le Tai Chi Chuan s'est avéré utile pour la cognition globale, la mémoire, la fonction exécutive et l'attention du MCI, et la glycémie du DT2. Cependant, les preuves de l'effet du Tai Chi Chuan sur les patients atteints de DT2/MCI sont limitées. Le but de cette étude est d'explorer l'effet du Tai Chi Chuan traitant les patients atteints de DT2/MCI sur la fonction cognitive, l'équilibre, la fonction motrice et sensorielle, la glycémie, le profil biochimique et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

328

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostic clinicien du DT2 ;
  2. présence de troubles cognitifs légers, non déments ;
  3. âge ≥ 60 ans ;
  4. n'a pas fait d'exercice régulier au cours des trois derniers mois (au moins 3 fois par semaine, au moins 20 minutes d'exercice régulier à chaque fois);
  5. consentement éclairé et participation volontaire.

Critère d'exclusion:

  1. troubles cognitifs causés par d'autres raisons, prise de drogue, empoisonnement, etc. ;
  2. présence de conditions médicales qui ne permettent pas ou sont dangereuses de faire de l'exercice, telles que des symptômes de dépression, une hypertension/pression artérielle/glycémie non contrôlée, des maladies du système nerveux (accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, etc.), des maladies du système musculo-squelettique (arthrite, antécédents de hanche et/ou de genou prothèse articulaire, etc.), etc. ;
  3. participer à d'autres expériences qui influencent cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Tai Chi Chuan
En plus du traitement médical conventionnel, les participants recevront 3 séances d'entraînement de Tai Chi Chuan d'une heure par semaine pendant 24 semaines et une éducation standard sur les soins diabétiques.
Comportemental: Tai Chi Chuan
Les participants suivraient 24 formes simplifiées de Tai Chi Chuan 1 heure/session, 3 sessions/semaine pendant 24 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. En outre, ils suivraient également une formation standard sur les soins du diabète 0,5 heure/session, 2 sessions/mois pendant 6 mois.
Comparateur actif: Groupe Marche Sportive
En plus du traitement médical conventionnel, les participants recevront 3 séances d'entraînement de marche sportive d'une heure par semaine pendant 24 semaines et une éducation standard sur les soins diabétiques
Comportemental: Marche sportive
Les participants suivraient un entraînement de marche sportive 1 heure/séance, 3 séances/semaine pendant 24 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de marche sportive et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de marche sportive, l'intensité de l'exercice était de 50 % à 70 % de la fréquence cardiaque maximale. En outre, ils suivraient également une formation standard sur les soins du diabète 0,5 heure/session, 2 sessions/mois pendant 6 mois.
Autre: Groupe de contrôle
En plus du traitement médical conventionnel, les participants recevront une éducation standard sur les soins du diabète 0,5 heure/session, 2 sessions/mois pendant 6 mois.
Comportemental: Éducation standard sur les soins diabétiques
Les participants suivraient une formation standard sur les soins du diabète 0,5 heure/session, 2 sessions/mois pendant 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition globale - Évaluation cognitive de Montréal à 36 semaines
Délai: 36 semaines (suivi post-intervention)
Évaluation cognitive de Montréal
36 semaines (suivi post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition globale-Montreal Cognitive Assessment à 24 semaines
Délai: 24 semaines (post-intervention)
Évaluation cognitive de Montréal
24 semaines (post-intervention)
Fonction de mémoire - Échelle de mémoire de Wechsler à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Échelle de mémoire de Wechsler
24, 36 semaines
Test du symbole numérique à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Test de symbole numérique
24, 36 semaines
Trial Making Test partie B à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Test de fabrication d'essais partie B
24, 36 semaines
Test de mot couleur Stroop à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Test de mot de couleur Stroop
24, 36 semaines
Test de dénomination de Boston à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Test de dénomination de Boston
24, 36 semaines
Test graphique complexe Rey-Osterrieth à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Test graphique complexe Rey-Osterrieth
24, 36 semaines
Test d'équilibre multi-tâches : temps écoulé et test de départ ; Time up and go test + tâche cognitive ; Time up and go test + tâche motrice ; Time up and go test + tâche cognitive + tâche motrice à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Chronométrez et testez ; Time up and go test + tâche cognitive (nom des animaux) ; Time up and go test + tâche motrice (tenant une tasse d'eau); Time up and go test + tâche cognitive + tâche motrice.
24, 36 semaines
Test de portée fonctionnelle à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Test de portée fonctionnelle
24, 36 semaines
Test d'appui sur une jambe à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Test d'appui sur une jambe
24, 36 semaines
Force de préhension à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Force de préhension
24, 36 semaines
Test assis-debout cinq fois à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Cinq fois test assis-debout
24, 36 semaines
Fonction de sensation à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Sensation tactile ; Sensation de discrimination à deux points ; Sensations vibratoires.
24, 36 semaines
Efficacité des chutes - Échelle d'efficacité des chutes modifiée à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Échelle modifiée d'efficacité des chutes
24, 36 semaines
Étude sur la qualité de vie et les résultats médicaux Enquête sur la santé en 36 points à 24 et 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Étude sur les résultats médicaux Enquête sur la santé en 36 points (SF-36)
24, 36 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index du métabolisme de la glycémie à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
glycémie à jeun; l'hémoglobine glycosylée; insuline à jeun
24, 36 semaines
Index du métabolisme des lipides sanguins à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
cholestérol total (CT); triglycérides totaux (TG); lipoprotéines de basse densité (LDL); lipoprotéines de haute densité (HDL).
24, 36 semaines
Niveaux circulants d'AGE et de sRAGE à 24, 36 semaines
Délai: 24, 36 semaines
Niveaux circulants d'AGE et de sRAGE
24, 36 semaines
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: ligne de base, 24 semaines
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
ligne de base, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jing Tao

Collaborateurs

Peking University
University of Electronic Science and Technology of China
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
Bao'an District People's Hospital of Shenzhen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FujianUTCM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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