Tai Chi Chuan, mint rehabilitációs program enyhe kognitív károsodásra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
2022. szeptember 20. frissítette: Jing Tao
A Tai Chi Chuan hatékonysága a kognitív funkciókra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiket enyhe kognitív károsodás kísér
A 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek száma 2030-ra várhatóan 439 millióra emelkedik, ami a világ népességének 7,7%-át teszi ki.
Közel 10 millió T2DM-beteg él enyhe kognitív károsodásban (MCI) a 65 év felettiek körében, ami a 65 év felettiek körülbelül 8%-át teszi ki Kínában.
A T2DM/MCI-ben szenvedő betegek orvosi költségei 2,5-4-szer magasabbak, mint a T2DM-ben nem szenvedőknél.
A T2DM pedig növeli a kognitív károsodás kockázatát, és különféle szövődményekhez vezet, amelyek súlyos társadalmi és egészségügyi gazdasági terheket hoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kritikusan fontos a hatékony kezelések azonosítása a T2DM/MCI betegek funkcionális állapotának javítása érdekében.
A testmozgás előnyösnek bizonyult a T2DM/MCI-s betegek számára.
Mint egy hagyományos kínai tudat-test gyakorlat, amely fizikai és közvetítő összetevőket is tartalmaz, a Tai Chi Chuan hasznosnak bizonyult a globális megismerésben, a memóriában, az MCI végrehajtó funkciójában és figyelmében, valamint a T2DM vércukorszintjében.
A Tai Chi Chuan T2DM/MCI betegekre gyakorolt hatásának bizonyítéka azonban korlátozott.
A tanulmány célja a T2DM/MCI betegek kezelésében alkalmazott Tai Chi Chuan hatásának feltárása a kognitív funkciókra, az egyensúlyra, a motoros és szenzációs funkciókra, a vércukorszintre, a biokémiai profilra és az életminőségre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
328
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350122
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
56 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a T2DM klinikus diagnózisa;
- enyhe kognitív károsodás jelenléte, nem demens;
- életkor ≥ 60 év;
- nem végzett rendszeres testmozgást az elmúlt három hónapban (legalább heti 3 alkalommal, minden alkalommal legalább 20 perc rendszeres testmozgást);
- tájékoztatáson alapuló beleegyezés és önkéntes részvétel.
Kizárási kritériumok:
- egyéb okok által okozott kognitív károsodás, gyógyszerszedés, mérgezés stb.
- olyan egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek nem képesek vagy nem biztonságosak a testmozgásra, mint például a depresszió tünetei, ellenőrizetlen magas vérnyomás/vérnyomás/vércukorszint, idegrendszeri betegségek (stroke, Parkinson-kór stb.), izom-csontrendszeri betegségek (ízületi gyulladás, csípő- és/vagy térdízületi kórtörténet ízületi pótlás stb.) stb;
- részt vesz más kísérletekben, amelyek befolyásolják ezt a tanulmányt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tai Chi Chuan csoport
A hagyományos orvosi kezelésen kívül a résztvevők heti 3 alkalommal, 1 órás Tai Chi Chuan tréningben részesülnek 24 héten keresztül, valamint normál cukorbeteg-gondozási oktatásban részesülnek.
|
A résztvevők 24 formájú egyszerűsített Tai Chi Chuan-t vesznek 1 óra/foglalkozás, 3 alkalom/hét 24 héten keresztül.
A Tai Chi Chuan edzésen 10 perc bemelegítés, 40 perc Tai Chi Chuan óra és 10 perc lehűlési gyakorlat volt.
Emellett 6 hónapon keresztül 0,5 órás/alkalom, 2 alkalom/hónapos normál diabéteszes ellátás oktatásban is részt vennének.
|
|
Aktív összehasonlító: Fitnesz gyalogos csoport
A hagyományos orvosi kezelés mellett a résztvevők heti 3 alkalommal 1 órás fitnesz gyaloglás edzést kapnak 24 héten keresztül, valamint normál cukorbeteg-gondozási oktatást.
|
A résztvevők fitnesz gyaloglás edzésen vesznek részt 1 óra/alkalom, 3 alkalom/hét 24 héten keresztül.
A fitnesz séta edzésen 10 perc bemelegítés, 40 perc fitnesz séta és 10 perc lehűlés volt, az edzés intenzitása a maximális pulzusszám 50-70%-a volt.
Emellett 6 hónapon keresztül 0,5 órás/alkalom, 2 alkalom/hónapos normál diabéteszes ellátás oktatásban is részt vennének.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A hagyományos orvosi kezelésen túlmenően a résztvevők 0,5 órás/alkalom, 2 alkalom/hónapos normál cukorbeteg ellátásban részesülnek 6 hónapon keresztül.
|
A résztvevők normál cukorbeteg-gondozási oktatáson vesznek részt, 0,5 óra/menet, 2 alkalom/hó 6 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális megismerés – Montreali kognitív értékelés 36 hetesen
Időkeret: 36 hét (a beavatkozás utáni követés)
|
Montreal kognitív értékelés
|
36 hét (a beavatkozás utáni követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális kogníció – Montreali kognitív értékelés 24 hetesen
Időkeret: 24 hét (beavatkozás után)
|
Montreal kognitív értékelés
|
24 hét (beavatkozás után)
|
|
Memória funkció – Wechsler memóriaskála 24, 36 hétnél
Időkeret: 24, 36 hét
|
Wechsler memória skála
|
24, 36 hét
|
|
Digitális szimbólum teszt 24, 36 hetesen
Időkeret: 24, 36 hét
|
Digitális szimbólum teszt
|
24, 36 hét
|
|
Próbakészítési teszt B rész 24, 36 hetesen
Időkeret: 24, 36 hét
|
Próbakészítési teszt B rész
|
24, 36 hét
|
|
Stroop színszó teszt 24, 36 hetesen
Időkeret: 24, 36 hét
|
Stroop szín szóteszt
|
24, 36 hét
|
|
Boston névadási teszt 24, 36 hetesen
Időkeret: 24, 36 hét
|
Boston névadási teszt
|
24, 36 hét
|
|
Rey-Osterrieth komplex grafikai teszt 24, 36 hetesen
Időkeret: 24, 36 hét
|
Rey-Osterrieth komplex grafikai teszt
|
24, 36 hét
|
|
Többfeladatos egyensúlyteszt: Time up and go teszt; Időt fel és megy teszt + kognitív feladat; Time up and go teszt + motoros feladat; Time up and go teszt + kognitív feladat + motoros feladat 24, 36 hetesen
Időkeret: 24, 36 hét
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni; Time up and go teszt + kognitív feladat (állat elnevezése); Idő múlásával teszt + motoros feladat (egy csésze víz kézben tartásával); Time up and go teszt + kognitív feladat + motoros feladat.
|
24, 36 hét
|
|
Funkcionális elérési teszt 24, 36 hetesen
Időkeret: 24, 36 hét
|
Funkcionális elérési teszt
|
24, 36 hét
|
|
Egy lábtartás teszt a 24. és 36. héten
Időkeret: 24, 36 hét
|
Egy lábtartás teszt
|
24, 36 hét
|
|
Fogószilárdság 24, 36 hetesen
Időkeret: 24, 36 hét
|
Fogóerő
|
24, 36 hét
|
|
Ötszöri ülve-állva teszt a 24. és 36. héten
Időkeret: 24, 36 hét
|
Ötszöri ülve-állva teszt
|
24, 36 hét
|
|
Szenzációs funkció 24, 36 hetesen
Időkeret: 24, 36 hét
|
Tapintási érzés; Kétpontos megkülönböztetés érzése; Rezgés érzet.
|
24, 36 hét
|
|
Esési hatékonyság-módosított esés hatékonysági skála 24, 36 héten
Időkeret: 24, 36 hét
|
Módosított Falls hatékonysági skála
|
24, 36 hét
|
|
Életminőség-egészségügyi eredmények tanulmány 36 elemből álló rövid formájú egészségügyi felmérés 24, 36 hetesen
Időkeret: 24, 36 hét
|
Medical Outcomes Study 36 elemből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36)
|
24, 36 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukor metabolizmus indexe 24, 36 héten
Időkeret: 24, 36 hét
|
éhomi vércukorszint; glikozilált hemoglobin; éhomi inzulin
|
24, 36 hét
|
|
A vér lipidanyagcsere indexe 24, 36 héten
Időkeret: 24, 36 hét
|
összkoleszterin (TC); összes triglicerid (TG); alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), nagy sűrűségű lipoprotein (HDL).
|
24, 36 hét
|
|
Az AGE és az sRAGE keringési szintjei a 24. és 36. héten
Időkeret: 24, 36 hét
|
Az AGE és az sRAGE keringési szintjei
|
24, 36 hét
|
|
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Időkeret: alapérték, 24 hét
|
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
|
alapérték, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- You Y, Liu Z, Chen Y, Xu Y, Qin J, Guo S, Huang J, Tao J. The prevalence of mild cognitive impairment in type 2 diabetes mellitus patients: a systematic review and meta-analysis. Acta Diabetol. 2021 Jun;58(6):671-685. doi: 10.1007/s00592-020-01648-9. Epub 2021 Jan 8.
- Qin J, Chen Y, Guo S, You Y, Xu Y, Wu J, Liu Z, Huang J, Chen L, Tao J. Effect of Tai Chi on Quality of Life, Body Mass Index, and Waist-Hip Ratio in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jan 19;11:543627. doi: 10.3389/fendo.2020.543627. eCollection 2020.
- Guo S, Xu Y, Qin J, Chen Y, You Y, Tao J, Liu Z, Huang J. Effect of tai chi on glycaemic control, lipid metabolism and body composition in adults with type 2 diabetes: A meta-analysis and systematic review. J Rehabil Med. 2021 Mar 22;53(3):jrm00165. doi: 10.2340/16501977-2799.
- Bai A, Tao L, Huang J, Tao J, Liu J. Effects of physical activity on cognitive function among patients with diabetes in China: a nationally longitudinal study. BMC Public Health. 2021 Mar 11;21(1):481. doi: 10.1186/s12889-021-10537-x.
- Yin L, Qin J, Chen Y, Xie J, Hong C, Huang J, Xu Y, Liu Z, Tao J. Impact of Body Mass Index on Static Postural Control in Adults With and Without Diabetes: A Cross-Sectional Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:768185. doi: 10.3389/fendo.2021.768185. eCollection 2021.
- Xie J, Yin L, Huang J, Xu Y, Chen Y, Qin J, Liu Z, Tao J. Correlation between impaired hemodynamic response and cardiopulmonary fitness in middle-aged type 2 diabetes mellitus patients: a case-control study. Eur J Appl Physiol. 2022 Oct;122(10):2295-2303. doi: 10.1007/s00421-022-05008-z. Epub 2022 Jul 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FujianUTCM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .