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Tai Chi Chuan als Rehabilitationsprogramm für leichte kognitive Beeinträchtigungen bei Typ-2-Diabetes-Mellitus-Patienten

20. September 2022 aktualisiert von: Jing Tao

Wirksamkeit von Tai Chi Chuan auf die kognitive Funktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, begleitet von einer leichten kognitiven Beeinträchtigung

Die Zahl der Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) wird voraussichtlich bis 2030 auf 439 Millionen steigen, was 7,7 % der Weltbevölkerung entspricht. Es gibt fast 10 Millionen T2DM-Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) unter Menschen über 65 Jahren, was etwa 8 % der Menschen über 65 Jahren in China entspricht. Die medizinischen Kosten für Patienten mit T2DM/MCI sind 2,5- bis 4-mal höher als für Patienten ohne T2DM. Und T2DM wird das Risiko einer kognitiven Beeinträchtigung erhöhen und zu verschiedenen Komplikationen führen, die eine ernsthafte soziale und medizinische wirtschaftliche Belastung mit sich bringen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist von entscheidender Bedeutung, wirksame Behandlungen zu identifizieren, um den Funktionsstatus von T2DM/MCI-Patienten zu verbessern. Bewegung hat sich für T2DM/MCI-Patienten als vorteilhaft erwiesen. Als eine traditionelle chinesische Geist-Körper-Übung, die sowohl aus körperlichen als auch aus Meditationskomponenten besteht, hat sich Tai Chi Chuan als hilfreich für die globale Kognition, das Gedächtnis, die Exekutivfunktion und Aufmerksamkeit von MCI und den Blutzucker von T2DM erwiesen. Die Beweise für die Wirkung von Tai Chi Chuan auf T2DM/MCI-Patienten sind jedoch begrenzt. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Tai Chi Chuan bei der Behandlung von T2DM/MCI-Patienten auf kognitive Funktion, Gleichgewicht, motorische und sensorische Funktion, Blutzucker, biochemisches Profil und Lebensqualität zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

328

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. klinische Diagnose von T2DM;
  2. Vorhandensein einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, nicht dement;
  3. Alter ≥ 60 Jahre alt;
  4. sich in den letzten drei Monaten nicht regelmäßig bewegt haben (mindestens 3 Mal pro Woche, jeweils mindestens 20 Minuten regelmäßige Bewegung);
  5. Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  1. kognitive Beeinträchtigung aus anderen Gründen, Einnahme von Drogen, Vergiftung usw.;
  2. Vorhandensein von Erkrankungen, die eine Ausübung nicht oder nicht sicher machen, wie z. B. Depressionssymptome, unkontrollierter Bluthochdruck/Blutdruck/Blutzucker, Erkrankungen des Nervensystems (Schlaganfall, Parkinson-Krankheit usw.), Erkrankungen des Bewegungsapparates (Arthritis, Hüft- und/oder Knievorgeschichte). Gelenkersatz usw.) usw.;
  3. Teilnahme an anderen Experimenten, die diese Studie beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai-Chi-Chuan-Gruppe
Zusätzlich zur konventionellen medizinischen Behandlung erhalten die Teilnehmer 24 Wochen lang 3 Sitzungen mit 1-stündigem Tai Chi Chuan-Training pro Woche und eine Standardausbildung zur Diabetesversorgung.
Verhalten: Tai Chi Chuan
Die Teilnehmer würden vereinfachtes Tai Chi Chuan der 24er-Form 1 Stunde/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 24 Wochen absolvieren. Es gab 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Tai Chi Chuan Lektion und 10 Minuten Cool-Down-Übungen im Tai Chi Chuan Training. Außerdem würden sie 6 Monate lang 0,5 Stunden/Sitzung, 2 Sitzungen/Monat an einer Standarddiabetikerschulung teilnehmen.
Aktiver Komparator: Fitness-Walking-Gruppe
Zusätzlich zur konventionellen medizinischen Behandlung erhalten die Teilnehmer 24 Wochen lang 3 Sitzungen mit 1-stündigem Fitness-Walking-Training pro Woche und eine standardmäßige Diabetesversorgungsschulung
Verhalten: Fitness-Walking
Die Teilnehmer würden 24 Wochen lang 1 Stunde/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche ein Fitness-Walking-Training absolvieren. Beim Fitness-Walking-Training gab es 10 Minuten Aufwärm-, 40 Minuten Fitness-Walking- und 10 Minuten Cool-down-Übungen, die Trainingsintensität betrug 50 % bis 70 % der maximalen Herzfrequenz. Außerdem würden sie 6 Monate lang 0,5 Stunden/Sitzung, 2 Sitzungen/Monat an einer Standarddiabetikerschulung teilnehmen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Zusätzlich zur konventionellen medizinischen Behandlung erhalten die Teilnehmer 6 Monate lang eine standardmäßige Diabetesversorgungsschulung 0,5 Stunden/Sitzung, 2 Sitzungen/Monat.
Verhalten: Standardausbildung zur Diabetesversorgung
Die Teilnehmer würden 6 Monate lang 0,5 Stunden/Sitzung, 2 Sitzungen/Monat in Standarddiabetiker-Pflegeschulung absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global Cognition-Montreal Cognitive Assessment nach 36 Wochen
Zeitfenster: 36 Wochen (Follow-up nach der Intervention)
Kognitive Bewertung von Montreal
36 Wochen (Follow-up nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global Cognition-Montreal Cognitive Assessment nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen (nach Eingriff)
Kognitive Bewertung von Montreal
24 Wochen (nach Eingriff)
Gedächtnisfunktion - Wechsler-Gedächtnisskala bei 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Wechsler-Speicherskala
24, 36 Wochen
Digitaler Symboltest nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Digitaler Symboltest
24, 36 Wochen
Probeherstellung Test Teil B nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Probeherstellung Test Teil B
24, 36 Wochen
Stroop-Farbworttest nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Stroop-Farbworttest
24, 36 Wochen
Boston Namenstest nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Bostoner Namenstest
24, 36 Wochen
Rey-Osterrieth komplexer Grafiktest nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Rey-Osterrieth komplexer Grafiktest
24, 36 Wochen
Multi-Task-Balance-Test: Time up and Go-Test; Time-up-and-go-Test + kognitive Aufgabe; Time-up-and-go-Test + motorische Aufgabe; Time-up-and-go-Test + kognitive Aufgabe + motorische Aufgabe mit 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Zeit abgelaufen und Test machen; Time up and go test + kognitive Aufgabe (Tierbenennung); Zeit abgelaufen und Test + motorische Aufgabe (Halten einer Tasse Wasser); Time up and go test + kognitive Aufgabe + motorische Aufgabe.
24, 36 Wochen
Funktioneller Reichweitentest nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Funktioneller Reichweitentest
24, 36 Wochen
Standtest auf einem Bein nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Standtest auf einem Bein
24, 36 Wochen
Griffstärke nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Griffstärke
24, 36 Wochen
Fünfmal Sit-to-Stand-Test nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Fünfmal Sit-to-Stand-Test
24, 36 Wochen
Empfindungsfunktion bei 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Taktile Empfindung; Zwei-Punkt-Unterscheidungsgefühl; Vibrationsgefühl.
24, 36 Wochen
Falleffizienz – Modified Falls Efficacy Scale bei 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Modifizierte Falls-Wirksamkeitsskala
24, 36 Wochen
Lebensqualität – Studie zu medizinischen Ergebnissen Kurzform-Gesundheitsbefragung mit 36 ​​Punkten nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Medizinische Ergebnisstudie 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
24, 36 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerstoffwechselindex nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Nüchternblutzucker; glykosyliertes Hämoglobin; Fasten-Insulin
24, 36 Wochen
Blutfettstoffwechselindex nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Gesamtcholesterin (TC); Gesamttriglycerid (TG); Lipoprotein niedriger Dichte (LDL); Lipoprotein hoher Dichte (HDL).
24, 36 Wochen
Zirkulierende Werte von AGE und sRAGE nach 24, 36 Wochen
Zeitfenster: 24, 36 Wochen
Umlaufende Ebenen von AGE und sRAGE
24, 36 Wochen
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Wochen
funktionellen Magnetresonanztomographie
Grundlinie, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jing Tao

Mitarbeiter

Peking University
University of Electronic Science and Technology of China
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
Bao'an District People's Hospital of Shenzhen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FujianUTCM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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