Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tchaj-ťi čchüan jako rehabilitační program pro mírné kognitivní poruchy u pacientů s diabetes mellitus 2.

20. září 2022 aktualizováno: Jing Tao

Účinnost tchaj-ťi čchüan na kognitivní funkce u pacientů s diabetes mellitus 2. typu doprovázených mírnou kognitivní poruchou

Očekává se, že počet pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) vzroste v roce 2030 na 439 milionů, což představuje 7,7 % světové populace. Mezi lidmi staršími 65 let je téměř 10 milionů pacientů s T2DM s mírnou kognitivní poruchou (MCI), což představuje asi 8 % lidí starších 65 let v Číně. Náklady na léčbu u pacientů s T2DM/MCI jsou 2,5 až 4krát vyšší než u pacientů bez T2DM. A T2DM zvýší riziko kognitivní poruchy a povede k různým komplikacím, které přinesou vážnou sociální a zdravotní ekonomickou zátěž.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je kriticky důležité identifikovat účinnou léčbu ke zlepšení funkčního stavu pacientů s T2DM/MCI. Bylo prokázáno, že cvičení je pro pacienty s T2DM/MCI prospěšné. Jako tradiční čínské cvičení mysli a těla, které se skládá z fyzických i zprostředkovatelských složek, bylo prokázáno, že Tai Chi Chuan pomáhá při globálním poznávání, paměti, výkonných funkcích a pozornosti MCI a cukru v krvi T2DM. Důkazy o účinku Tai Chi Chuan na pacienty s T2DM/MCI jsou však omezené. Účelem této studie je prozkoumat účinek Tai Chi Chuan při léčbě pacientů s T2DM/MCI na kognitivní funkce, rovnováhu, motorické a senzorické funkce, krevní cukr, biochemický profil a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

328

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. klinická diagnóza T2DM;
  2. přítomnost mírné kognitivní poruchy, ne dementní;
  3. věk ≥ 60 let;
  4. nevěnoval se v posledních třech měsících pravidelnému cvičení (alespoň 3x týdně, pokaždé alespoň 20 minut pravidelného cvičení);
  5. informovaný souhlas a dobrovolná účast.

Kritéria vyloučení:

  1. kognitivní poruchy způsobené jinými důvody, užíváním drog, otravou atd.;
  2. přítomnost zdravotních stavů, které nemohou nebo nejsou bezpečné pro cvičení, jako jsou příznaky deprese, nekontrolovaná hypertenze/krevní tlak/glykémie, onemocnění nervového systému (mrtvice, Parkinsonova choroba atd.), onemocnění pohybového aparátu (artritida, anamnéza kyčle a/nebo kolena kloubní náhrady atd.), atd.;
  3. účastnit se dalších experimentů, které ovlivňují tuto studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan
Kromě konvenčního lékařského ošetření účastníci absolvují 3 lekce 1-hodinového tréninku Tai Chi Chuan týdně po dobu 24 týdnů a standardní edukaci v péči o diabetiky.
Behaviorální: Tchaj-ťi čchüan
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1 hodinu/sezení, 3 sezení/týden po dobu 24 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 40 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. Kromě toho by také absolvovali standardní edukaci o diabetické péči 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení měsíčně po dobu 6 měsíců.
Aktivní komparátor: Skupina fitness chůze
Kromě klasické lékařské péče budou účastníci absolvovat 3 lekce 1hodinového tréninku kondiční chůze týdně po dobu 24 týdnů a standardní edukaci v péči o diabetiky
Behaviorální: Fitness Chůze
Účastníci by absolvovali trénink kondiční chůze 1 hodina/sezení, 3 lekce/týden po dobu 24 týdnů. V tréninku kondiční chůze bylo 10 minut rozcvičení, 40 minut kondiční chůze a 10 minut ochlazování, intenzita cvičení byla 50 % až 70 % maximální tepové frekvence. Kromě toho by také absolvovali standardní edukaci o diabetické péči 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení měsíčně po dobu 6 měsíců.
Jiný: Kontrolní skupina
Kromě konvenčního lékařského ošetření budou účastníci absolvovat standardní edukaci o diabetické péči 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení/měsíc po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Standardní vzdělávání v péči o diabetiky
Účastníci by absolvovali standardní edukaci o diabetické péči 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení/měsíc po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognice - Montrealské kognitivní hodnocení ve 36 týdnech
Časové okno: 36 týdnů (sledování po intervenci)
Montrealské kognitivní hodnocení
36 týdnů (sledování po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognice – Montrealské kognitivní hodnocení ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týdnů (po intervenci)
Montrealské kognitivní hodnocení
24 týdnů (po intervenci)
Paměťová funkce - Wechslerova škála paměti po 24, 36 týdnech
Časové okno: 24, 36 týdnů
Wechslerova škála paměti
24, 36 týdnů
Test digitálních symbolů ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Test digitálních symbolů
24, 36 týdnů
Zkušební provedení Test část B ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Zkušební zkouška část B
24, 36 týdnů
Stroopův barevný test slov ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Slovní test Stroopovy barvy
24, 36 týdnů
Bostonský test pojmenování ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Bostonský test pojmenování
24, 36 týdnů
Komplexní grafický test Rey-Osterrieth ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Komplexní grafický test Rey-Osterrietha
24, 36 týdnů
Víceúčelový test rovnováhy: Test vypršel čas a šel; Time up and go test + kognitivní úkol; Time up and go test + motorický úkol; Time up and go test + kognitivní úkol + motorický úkol ve 24, 36 týdnech
Časové okno: 24, 36 týdnů
Čas vypršel a jděte na test; Time up and go test + kognitivní úkol (pojmenování zvířat); Time up and go test + motorický úkol (držení šálku vody); Time up and go test + kognitivní úkol + motorický úkol.
24, 36 týdnů
Funkční test dosahu ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Funkční test dosahu
24, 36 týdnů
Test postoje jedné nohy ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Test postoje jedné nohy
24, 36 týdnů
Síla úchopu ve 24, 36 týdnech
Časové okno: 24, 36 týdnů
Síla úchopu
24, 36 týdnů
Pětkrát test ze sedu a stoje ve 24, 36 týdnech
Časové okno: 24, 36 týdnů
Pětkrát test ze sedni do stoje
24, 36 týdnů
Funkce senzace ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Hmatový pocit; Pocit dvoubodové diskriminace; Pocit vibrací.
24, 36 týdnů
Škála účinnosti pádů – modifikovaná stupnice účinnosti pádů po 24, 36 týdnech
Časové okno: 24, 36 týdnů
Upravená stupnice účinnosti Falls
24, 36 týdnů
Kvalita života – studie lékařských výsledků 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Studie lékařských výsledků 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum (SF-36)
24, 36 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index metabolismu glukózy v krvi ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
glykémie nalačno; glykosylovaný hemoglobin; inzulín nalačno
24, 36 týdnů
Index metabolismu krevních lipidů ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
celkový cholesterol (TC); celkový triglycerid (TG); lipoprotein s nízkou hustotou (LDL); lipoprotein s vysokou hustotou (HDL).
24, 36 týdnů
Cirkulující hladiny AGE a sRAGE ve 24., 36. týdnu
Časové okno: 24, 36 týdnů
Cirkulující hladiny AGE a sRAGE
24, 36 týdnů
funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
funkční magnetická rezonance
výchozí stav, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jing Tao

Spolupracovníci

Peking University
University of Electronic Science and Technology of China
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
Bao'an District People's Hospital of Shenzhen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FujianUTCM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Tchaj-ťi čchüan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit