2型糖尿病患者における軽度認知障害のリハビリテーションプログラムとしての太極拳
2022年9月20日 更新者：Jing Tao
軽度認知障害を伴う 2 型糖尿病患者の認知機能に対する太極拳の有効性
2 型糖尿病 (T2DM) 患者は、2030 年には 4 億 3,900 万人に増加し、世界の人口の 7.7% を占めると予想されています。
65 歳以上の軽度認知障害 (MCI) の T2DM 患者は 1,000 万人近くおり、中国の 65 歳以上の人口の約 8% を占めています。
2 型糖尿病/MCI の患者の医療費は、2 型糖尿病でない患者の 2.5 倍から 4 倍です。
また、2 型糖尿病は認知障害のリスクを高め、さまざまな合併症を引き起こし、深刻な社会的および医療経済的負担をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
T2DM/MCI 患者の機能状態を高める効果的な治療法を特定することは非常に重要です。
運動は、2 型糖尿病/MCI 患者に有益であることが示されています。
身体的要素と調停要素の両方で構成される中国の伝統的な心身のエクササイズとして、太極拳は、全体的な認知、記憶、MCIの実行機能と注意、および2型糖尿病の血糖に役立つことが証明されています.
ただし、T2DM/MCI 患者に対する太極拳の効果の証拠は限られています。
この研究の目的は、認知機能、バランス、運動および感覚機能、血糖、生化学的プロファイル、および生活の質において、T2DM / MCI患者を治療する太極拳の効果を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
328
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350122
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
58年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- T2DM の臨床医による診断;
- 認知症ではなく、軽度の認知障害の存在;
- 年齢≧60歳;
- 過去 3 か月間、定期的な運動を行っていない (週に 3 回以上、毎回少なくとも 20 分間の定期的な運動)。
- インフォームドコンセントと自発的参加。
除外基準:
- 他の理由、薬の服用、中毒などによる認知障害;
- うつ病の症状、制御されていない高血圧/血圧/血糖、神経系疾患 (脳卒中、パーキンソン病など)、筋骨格系疾患 (関節炎、股関節および/または膝の病歴) など、運動できない、または危険な病状の存在関節置換など）など;
- この研究に影響を与える他の実験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：太極拳グループ
従来の治療に加えて、参加者は週 3 回の 1 時間の太極拳トレーニングを 24 週間受け、標準的な糖尿病ケア教育を受けます。
|
参加者は、24 週間にわたって 24 形式の簡略化された太極拳を 1 時間/セッション、3 セッション/週で受講します。
太極拳トレーニングでは、10分間のウォームアップ、40分間の太極拳レッスン、10分間のクールダウンエクササイズがありました.
さらに、標準的な糖尿病ケア教育も 0.5 時間/セッション、2 セッション/月、6 か月間受けます。
|
|
アクティブコンパレータ：フィットネスウォーキンググループ
従来の治療に加えて、参加者は週 3 回の 1 時間のフィットネス ウォーキング トレーニングを 24 週間受け、標準的な糖尿病ケア教育を受けます。
|
参加者はフィットネス ウォーキング トレーニングを 1 時間/セッション、3 セッション/週、24 週間受けます。
フィットネスウォーキングトレーニングは、ウォームアップ10分、フィットネスウォーキング40分、クールダウン10分で、運動強度は最大心拍数の50%～70%でした。
さらに、標準的な糖尿病ケア教育も 0.5 時間/セッション、2 セッション/月、6 か月間受けます。
|
|
他の：対照群
従来の治療に加えて、参加者は標準的な糖尿病ケア教育を 0.5 時間/セッション、2 セッション/月、6 か月間受けます。
|
参加者は、標準的な糖尿病ケア教育を 0.5 時間/セッション、2 セッション/月、6 か月間受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
36週でのグローバル認知 - モントリオール認知評価
時間枠：36週間（介入後のフォローアップ）
|
モントリオール認知評価
|
36週間（介入後のフォローアップ）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グローバル認知 - 24週間でのモントリオール認知評価
時間枠：24週間（介入後）
|
モントリオール認知評価
|
24週間（介入後）
|
|
記憶機能 - 24、36 週の Wechsler 記憶尺度
時間枠：24、36週
|
ウェクスラー記憶尺度
|
24、36週
|
|
24、36週でのデジタルシンボルテスト
時間枠：24、36週
|
デジタルシンボルテスト
|
24、36週
|
|
24、36週での試作テストパートB
時間枠：24、36週
|
試作テストパートB
|
24、36週
|
|
24、36週でストループカラーワードテスト
時間枠：24、36週
|
ストループカラーワードテスト
|
24、36週
|
|
24、36週でのボストン命名テスト
時間枠：24、36週
|
ボストンの命名テスト
|
24、36週
|
|
24、36週でのRey-Osterrieth複雑なグラフィックステスト
時間枠：24、36週
|
Rey-Osterrieth 複雑なグラフィック テスト
|
24、36週
|
|
マルチタスク バランス テスト: タイムアップ アンド ゴー テスト。タイムアップ アンド ゴー テスト + 認知課題;タイム アップ アンド ゴー テスト + 運動課題;タイム アップ アンド ゴー テスト + 認知課題 + 運動課題 (24、36 週)
時間枠：24、36週
|
タイムアップしてテストに行きましょう。タイムアップ アンド ゴー テスト + 認知タスク (動物の命名);タイムアップ＆ゴーテスト + 運動課題（コップ一杯の水を持つ）;タイムアップ＆ゴーテスト＋認知課題＋運動課題。
|
24、36週
|
|
24、36週での機能到達テスト
時間枠：24、36週
|
機能到達テスト
|
24、36週
|
|
24週、36週での片足スタンステスト
時間枠：24、36週
|
片足立ちテスト
|
24、36週
|
|
24週、36週の握力
時間枠：24、36週
|
握力
|
24、36週
|
|
24週、36週で5回の立位テスト
時間枠：24、36週
|
5回の立位テスト
|
24、36週
|
|
24、36週の感覚機能
時間枠：24、36週
|
触覚;二点弁別感覚;振動感覚。
|
24、36週
|
|
落下効率 - 24、36 週での修正落下有効性尺度
時間枠：24、36週
|
修正フォールズ有効性尺度
|
24、36週
|
|
生活の質 - 医療結果研究 24、36 週での 36 項目の簡易健康調査
時間枠：24、36週
|
医療転帰調査 36 項目の簡易健康調査 (SF-36)
|
24、36週
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
24、36週の血糖代謝指数
時間枠：24、36週
|
空腹時血糖;糖化ヘモグロビン;空腹時インスリン
|
24、36週
|
|
24、36週の血中脂質代謝指数
時間枠：24、36週
|
総コレステロール (TC);総トリグリセリド (TG);低密度リポタンパク質 (LDL)、高密度リポタンパク質 (HDL)。
|
24、36週
|
|
24、36 週での AGE および sRAGE の循環レベル
時間枠：24、36週
|
AGEとsRAGEの循環レベル
|
24、36週
|
|
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
時間枠：ベースライン、24週間
|
機能的磁気共鳴イメージング
|
ベースライン、24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- You Y, Liu Z, Chen Y, Xu Y, Qin J, Guo S, Huang J, Tao J. The prevalence of mild cognitive impairment in type 2 diabetes mellitus patients: a systematic review and meta-analysis. Acta Diabetol. 2021 Jun;58(6):671-685. doi: 10.1007/s00592-020-01648-9. Epub 2021 Jan 8.
- Qin J, Chen Y, Guo S, You Y, Xu Y, Wu J, Liu Z, Huang J, Chen L, Tao J. Effect of Tai Chi on Quality of Life, Body Mass Index, and Waist-Hip Ratio in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jan 19;11:543627. doi: 10.3389/fendo.2020.543627. eCollection 2020.
- Guo S, Xu Y, Qin J, Chen Y, You Y, Tao J, Liu Z, Huang J. Effect of tai chi on glycaemic control, lipid metabolism and body composition in adults with type 2 diabetes: A meta-analysis and systematic review. J Rehabil Med. 2021 Mar 22;53(3):jrm00165. doi: 10.2340/16501977-2799.
- Bai A, Tao L, Huang J, Tao J, Liu J. Effects of physical activity on cognitive function among patients with diabetes in China: a nationally longitudinal study. BMC Public Health. 2021 Mar 11;21(1):481. doi: 10.1186/s12889-021-10537-x.
- Yin L, Qin J, Chen Y, Xie J, Hong C, Huang J, Xu Y, Liu Z, Tao J. Impact of Body Mass Index on Static Postural Control in Adults With and Without Diabetes: A Cross-Sectional Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:768185. doi: 10.3389/fendo.2021.768185. eCollection 2021.
- Xie J, Yin L, Huang J, Xu Y, Chen Y, Qin J, Liu Z, Tao J. Correlation between impaired hemodynamic response and cardiopulmonary fitness in middle-aged type 2 diabetes mellitus patients: a case-control study. Eur J Appl Physiol. 2022 Oct;122(10):2295-2303. doi: 10.1007/s00421-022-05008-z. Epub 2022 Jul 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月3日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (実際)
2022年8月20日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月1日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月20日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
太極拳の臨床試験
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineLonghua Hospital募集