Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chi Chuan kuntoutusohjelmana lievän kognitiivisen häiriön hoitoon tyypin 2 diabetespotilailla

tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jing Tao

Tai Chi Chuanin teho kognitiiviseen toimintaan tyypin 2 diabetes mellituspotilailla, joihin liittyy lieviä kognitiivisia häiriöitä

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaiden odotetaan kasvavan 439 miljoonaan vuonna 2030, mikä on 7,7 prosenttia maailman väestöstä. Yli 65-vuotiaiden joukossa on lähes 10 miljoonaa T2DM-potilasta, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), mikä on noin 8 prosenttia yli 65-vuotiaista Kiinassa. T2DM/MCI-potilaiden lääketieteelliset kustannukset ovat 2,5–4 kertaa korkeammat kuin niillä, joilla ei ole T2DM:ää. Ja T2DM lisää kognitiivisen heikentymisen riskiä ja johtaa erilaisiin komplikaatioihin, jotka tuovat mukanaan vakavan sosiaalisen ja lääketieteellisen taloudellisen taakan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On erittäin tärkeää tunnistaa tehokkaat hoidot T2DM/MCI-potilaiden toiminnallisen tilan parantamiseksi. Harjoittelun on osoitettu olevan hyödyllistä T2DM/MCI-potilaille. Perinteisenä kiinalaisena mielen ja kehon harjoituksena, joka koostuu sekä fyysisistä että välityskomponenteista, Tai Chi Chuan on osoittautunut hyödylliseksi globaalissa kognitiossa, muistissa, MCI:n toimeenpanotoiminnassa ja huomiossa sekä T2DM:n verensokerissa. Todisteet Tai Chi Chuanin vaikutuksesta T2DM/MCI-potilaisiin ovat kuitenkin rajallisia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia T2DM/MCI-potilaita hoitavan Tai Chi Chuanin vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin, tasapainoon, motorisiin ja aistitoimintoihin, verensokeriin, biokemialliseen profiiliin ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

328

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kliinikon T2DM-diagnoosi;
  2. lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ei dementoitunut;
  3. ikä ≥ 60 vuotta vanha;
  4. ei harrastanut säännöllistä liikuntaa viimeisen kolmen kuukauden aikana (vähintään 3 kertaa viikossa, vähintään 20 minuuttia säännöllistä liikuntaa joka kerta);
  5. tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. muista syistä, huumeiden ottamisesta, myrkytyksestä jne. johtuvat kognitiiviset häiriöt;
  2. sellaiset sairaudet, jotka eivät kykene harjoittelemaan tai eivät ole turvallisia, kuten masennusoireet, hallitsematon verenpaine/verenpaine/verensokeri, hermoston sairaudet (aivohalvaus, Parkinsonin tauti jne.), tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (niveltulehdus, lonkka- ja/tai polvihistoria nivelen korvaaminen jne.) jne;
  3. osallistumalla muihin tähän tutkimukseen vaikuttaviin kokeisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä
Perinteisen lääketieteellisen hoidon lisäksi osallistujat saavat kolme kertaa viikossa 1 tunnin Tai Chi Chuan -koulutusta 24 viikon ajan ja tavanomaista diabeetikon hoitokoulutusta.
Osallistujat ottivat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1 tunti/istunto, 3 istuntoa/viikko 24 viikon ajan. Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. Lisäksi he saisivat myös tavallista diabeetikon hoitokoulutusta 0,5 tuntia/istunto, 2 kertaa kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Active Comparator: Liikuntakävelyryhmä
Perinteisen lääketieteellisen hoidon lisäksi osallistujat saavat kolme kertaa viikossa 1 tunnin kuntokävelyharjoitusta 24 viikon ajan ja normaalin diabeetikon hoitokoulutuksen.
Osallistujat ottavat kuntokävelytreeniä 1 tunti/tunti, 3 kertaa/viikko 24 viikon ajan. Kuntokävelyharjoituksessa oli 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia kuntokävelyä ja 10 minuuttia jäähdytystä, harjoituksen intensiteetti oli 50-70 % maksimisykkeestä. Lisäksi he saisivat myös tavallista diabeetikon hoitokoulutusta 0,5 tuntia/istunto, 2 kertaa kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Muut: Kontrolliryhmä
Perinteisen lääketieteellisen hoidon lisäksi osallistujat saavat normaalia diabeetikon hoitokoulutusta 0,5 tuntia/kerta, 2 kertaa kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Osallistujat saisivat tavanomaista diabeteksen hoitokoulutusta 0,5 tuntia/istunto, 2 kertaa kuukaudessa 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitio-Montrealin kognitiivinen arviointi 36 viikon iässä
Aikaikkuna: 36 viikkoa (intervention jälkeinen seuranta)
Montrealin kognitiivinen arviointi
36 viikkoa (intervention jälkeinen seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitio-Montrealin kognitiivinen arviointi 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa (intervention jälkeen)
Montrealin kognitiivinen arviointi
24 viikkoa (intervention jälkeen)
Muistitoiminto – Wechslerin muistiasteikko 24, 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
Wechslerin muistiasteikko
24, 36 viikkoa
Digitaalinen symbolitesti 24, 36 viikolla
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
Digitaalinen symboli testi
24, 36 viikkoa
Kokeiluntekotesti osa B 24, 36 viikolla
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
Kokeilutestin osa B
24, 36 viikkoa
Stroop värisanatesti viikolla 24, 36
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
Stroop värisanatesti
24, 36 viikkoa
Bostonin nimeämistesti viikolla 24, 36
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
Bostonin nimeämistesti
24, 36 viikkoa
Rey-Osterriethin monimutkainen grafiikkatesti viikolla 24, 36
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
Rey-Osterriethin monimutkainen grafiikkatesti
24, 36 viikkoa
Monitehtävä tasapainotesti: Aika kuluu ja mene -testi; Aika kuluu ja mene -testi + kognitiivinen tehtävä;Aika ja mene -testi + motorinen tehtävä;Aika ja mene -testi + kognitiivinen tehtävä + motorinen tehtävä 24, 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
Aika kuluu ja mene testiin; Aika kuluu ja mene -testi + kognitiivinen tehtävä (eläinten nimeäminen); Aika kuluu ja mene -testi + moottoritehtävä (kupillinen vettä); Aika kuluu ja mene testi + kognitiivinen tehtävä + motorinen tehtävä.
24, 36 viikkoa
Toiminnallinen ulottuvuustesti viikolla 24, 36
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
Toiminnallinen ulottuvuustesti
24, 36 viikkoa
Yksi jalkaasentotesti viikolla 24, 36
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
Yhden jalan asentotesti
24, 36 viikkoa
Tartuntavoima 24, 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
Puristusvoima
24, 36 viikkoa
Viisi kertaa istuen seisomaan -testi viikolla 24, 36
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
Viisi kertaa istu-seisomatesti
24, 36 viikkoa
Sensaatiotoiminto viikolla 24, 36
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
Tuntemus; Kahden pisteen syrjinnän tunne; Tärinä tunne.
24, 36 viikkoa
Pudotuksen tehokkuus - Modified Falls Efficacy Scale 24, 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
Modified Fallsin tehokkuusasteikko
24, 36 viikkoa
Elämänlaatu - Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 36 kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely 24, 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 36 kohtaa lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
24, 36 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerin aineenvaihduntaindeksi viikolla 24, 36
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
paastoveren glukoosi; glykosyloitu hemoglobiini; paastoinsuliini
24, 36 viikkoa
Veren lipidiaineenvaihduntaindeksi viikolla 24, 36
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
kokonaiskolesteroli (TC); kokonaistriglyseridi (TG); matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL).
24, 36 viikkoa
AGE- ja sRAGE-tasot verenkierrossa 24, 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24, 36 viikkoa
AGE- ja sRAGE-tasot verenkierrossa
24, 36 viikkoa
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa
toimiva magneettikuvaus
lähtötaso, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Tai Chi Chuan

Tilaa