Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tai Chi Chuan als revalidatieprogramma voor milde cognitieve stoornissen bij patiënten met diabetes mellitus type 2

20 september 2022 bijgewerkt door: Jing Tao

Werkzaamheid van Tai Chi Chuan op de cognitieve functie bij patiënten met type 2 diabetes mellitus vergezeld van milde cognitieve stoornissen

Het aantal patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) zal naar verwachting stijgen tot 439 miljoen in 2030, goed voor 7,7% van de wereldbevolking. Er zijn bijna 10 miljoen T2DM-patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) onder mensen ouder dan 65 jaar, goed voor ongeveer 8% van de mensen ouder dan 65 jaar in China. De medische kosten voor patiënten met T2DM/MCI zijn 2,5 tot 4 keer hoger dan die zonder T2DM. En T2DM verhoogt het risico op cognitieve stoornissen en leidt tot verschillende complicaties die ernstige sociale en medisch-economische lasten met zich meebrengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is van cruciaal belang om effectieve behandelingen te identificeren om de functionele status van T2DM/MCI-patiënten te verbeteren. Het is aangetoond dat lichaamsbeweging gunstig is voor T2DM/MCI-patiënten. Tai Chi Chuan is een Chinese traditionele lichaam-geest-oefening die uit zowel fysieke als bemiddelingscomponenten bestaat. Het is bewezen dat Tai Chi Chuan nuttig is bij de globale cognitie, het geheugen, de uitvoerende functie en aandacht van MCI, en de bloedsuikerspiegel van T2DM. Het bewijs van het effect van Tai Chi Chuan op T2DM/MCI-patiënten is echter beperkt. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van Tai Chi Chuan bij de behandeling van T2DM/MCI-patiënten op cognitief functioneren, balans, motorische en gevoelsfunctie, bloedsuikerspiegel, biochemisch profiel en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

328

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. clinicus diagnose van T2DM;
  2. aanwezigheid van milde cognitieve stoornissen, niet dement;
  3. leeftijd ≥ 60 jaar;
  4. de afgelopen drie maanden niet regelmatig aan lichaamsbeweging heeft gedaan (minstens 3 keer per week, elke keer minstens 20 minuten aan regelmatige lichaamsbeweging);
  5. geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname.

Uitsluitingscriteria:

  1. cognitieve stoornissen veroorzaakt door andere redenen, drugsgebruik, vergiftiging, enz.;
  2. aanwezigheid van medische aandoeningen die het onmogelijk of onveilig maken om te oefenen, zoals symptomen van depressie, ongecontroleerde hypertensie/bloeddruk/bloedglucose, aandoeningen van het zenuwstelsel (beroerte, de ziekte van Parkinson, enz.), aandoeningen van het bewegingsapparaat (artritis, voorgeschiedenis van heup en/of knie gewrichtsvervanging, enz.), enz.;
  3. deelnemen aan andere experimenten die deze studie beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tai Chi Chuan-groep
Naast de conventionele medische behandeling krijgen de deelnemers 3 sessies Tai Chi Chuan-training van 1 uur per week gedurende 24 weken en standaard diabeteszorgonderwijs.
Gedragsmatig: Tai Chi Chuan
Deelnemers zouden 24-vorm vereenvoudigde Tai Chi Chuan 1 uur / sessie, 3 sessies / week gedurende 24 weken volgen. Er waren 10 minuten warming-up, 40 minuten Tai Chi Chuan les en 10 minuten cooling-down oefeningen in de Tai Chi Chuan training. Bovendien zouden ze ook standaard diabeteszorgonderwijs volgen 0,5 uur/sessie, 2 sessies/maand gedurende 6 maanden.
Actieve vergelijker: Fitness Wandelgroep
Naast de conventionele medische behandeling krijgen de deelnemers gedurende 24 weken 3 sessies van 1 uur fitness-looptraining per week en standaard diabeteszorgonderwijs
Gedragsmatig: Fitness wandelen
Deelnemers zouden gedurende 24 weken 1 uur/sessie, 3 sessies/week fitnesswandelen. Er waren 10 minuten warming-up, 40 minuten fitness wandelen en 10 minuten cool-down oefeningen in de fitness wandeltraining, de trainingsintensiteit was 50% tot 70% van de maximale hartslag. Bovendien zouden ze ook standaard diabeteszorgonderwijs volgen 0,5 uur/sessie, 2 sessies/maand gedurende 6 maanden.
Ander: Controlegroep
Naast de conventionele medische behandeling krijgen de deelnemers gedurende 6 maanden standaard voorlichting over diabeteszorg van 0,5 uur/sessie, 2 sessies/maand.
Gedragsmatig: Standaard diabeteszorgonderwijs
Deelnemers zouden gedurende 6 maanden een standaard diabeteszorgopleiding volgen van 0,5 uur/sessie, 2 sessies/maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde cognitie-Montreal Cognitieve beoordeling na 36 weken
Tijdsspanne: 36 weken (follow-up na de interventie)
Cognitieve beoordeling van Montreal
36 weken (follow-up na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde cognitie - Montreal Cognitive Assessment na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken (post-interventie)
Cognitieve beoordeling van Montreal
24 weken (post-interventie)
Geheugenfunctie-Wechsler Memory Scale op 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Wechsler geheugenschaal
24, 36 weken
Digital Symbol-test na 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Digitale symbooltest
24, 36 weken
Proef maken Test deel B bij 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Proef maken Proef deel B
24, 36 weken
Stroop kleurenwoordtest op 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Stroop kleurenwoordtest
24, 36 weken
Boston naamgevingstest na 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Naamgevingstest in Boston
24, 36 weken
Rey-Osterrieth complexe grafische test na 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Rey-Osterrieth complexe grafische test
24, 36 weken
Multi-task balanstest: Time up and go-test; Time up and go test + cognitieve taak; Time up and go test + motorische taak; Time up and go test + cognitieve taak + motorische taak na 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Time-up en ga testen; Time up and go test + cognitieve taak (dieren benoemen); Time up and go test + motoriek (beker water vasthouden); Time up and go test + cognitieve taak + motorische taak.
24, 36 weken
Functionele reikwijdtetest na 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Functionele bereiktest
24, 36 weken
Een beenstandtest op 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Een beenstandtest
24, 36 weken
Grijpkracht na 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Grijpkracht
24, 36 weken
Vijf keer zit-naar-stand test op 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Vijf keer zit-naar-stand test
24, 36 weken
Sensatiefunctie bij 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Tactiele sensatie; Sensatie op twee punten; Trillingssensatie.
24, 36 weken
Fall efficiency-Modified Falls Efficacy Scale na 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Gewijzigde schaal voor de werkzaamheid van vallen
24, 36 weken
Onderzoek naar kwaliteit van leven - medische resultaten Verkorte gezondheidsenquête met 36 items na 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Onderzoek naar medische resultaten Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
24, 36 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucosemetabolisme-index na 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
nuchtere bloedglucose; geglycosyleerd hemoglobine; nuchtere insuline
24, 36 weken
Bloedlipidenmetabolisme-index na 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
totaal cholesterol (TC); totaal triglyceride (TG); lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL).
24, 36 weken
Circulerende niveaus van AGE en sRAGE na 24, 36 weken
Tijdsspanne: 24, 36 weken
Circulerende niveaus van AGE en sRAGE
24, 36 weken
functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tijdsspanne: basislijn, 24 weken
functionele magnetische resonantie beeldvorming
basislijn, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jing Tao

Medewerkers

Peking University
University of Electronic Science and Technology of China
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
Bao'an District People's Hospital of Shenzhen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FujianUTCM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Tai Chi Chuan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren