Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тайцзицюань как программа реабилитации при легких когнитивных нарушениях у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

20 сентября 2022 г. обновлено: Jing Tao

Влияние тайцзи-цюань на когнитивные функции у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся легкими когнитивными нарушениями

Ожидается, что к 2030 году число пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) возрастет до 439 миллионов, что составляет 7,7% населения мира. Среди людей старше 65 лет насчитывается около 10 миллионов пациентов с СД2 с легкими когнитивными нарушениями (MCI), что составляет около 8% людей старше 65 лет в Китае. Стоимость лечения пациентов с СД2/МКН в 2,5–4 раза выше, чем у пациентов без СД2. А СД2 повысит риск когнитивных нарушений и приведет к различным осложнениям, что повлечет за собой серьезное социальное и медицинское экономическое бремя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Крайне важно определить эффективные методы лечения для улучшения функционального состояния пациентов с СД2/МКН. Было показано, что физические упражнения полезны для пациентов с СД2/МКН. Как традиционное китайское упражнение для тела и разума, состоящее как из физических, так и из медиационных компонентов, тайцзи-цюань доказал свою эффективность в глобальном познании, памяти, исполнительной функции и внимании ЛКН, а также в снижении уровня сахара в крови при СД2. Однако данные о влиянии тайцзи-цюань на пациентов с СД2/МКН ограничены. Целью данного исследования является изучение влияния тайцзи-цюань на лечение пациентов с СД2/МКН на когнитивную функцию, баланс, двигательную и сенсорную функцию, уровень сахара в крови, биохимический профиль и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

328

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. клинический диагноз СД2;
  2. наличие легких когнитивных нарушений, не деменция;
  3. возраст ≥ 60 лет;
  4. не занимался регулярными физическими упражнениями в течение последних трех месяцев (не менее 3 раз в неделю, не менее 20 минут регулярных упражнений каждый раз);
  5. информированное согласие и добровольное участие.

Критерий исключения:

  1. когнитивные нарушения, вызванные другими причинами, приемом наркотиков, отравлением и др.;
  2. наличие заболеваний, при которых невозможно или небезопасно заниматься физическими упражнениями, таких как симптомы депрессии, неконтролируемая гипертония/артериальное давление/глюкоза в крови, заболевания нервной системы (инсульт, болезнь Паркинсона и др.), заболевания опорно-двигательного аппарата (артрит, тазобедренный и/или коленный сустав в анамнезе). замена суставов и т. д.), и т. д.;
  3. участие в других экспериментах, которые влияют на это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тайцзицюань
В дополнение к обычному медицинскому лечению участники получат 3 сеанса часового обучения тайцзи-цюань в неделю в течение 24 недель и стандартное обучение диабетической помощи.
Поведенческий: Тайцзицюань
Участники будут проходить упрощенный тайцзи-цюань по 24 формам по 1 часу за занятие, 3 занятиям в неделю в течение 24 недель. 10-минутная разминка, 40-минутный урок тайцзи-цюань и 10-минутные упражнения на заминку в тренировке тайцзи-цюань. Кроме того, они также будут проходить стандартное обучение диабетической помощи: 0,5 часа/сессия, 2 сессии/месяц в течение 6 месяцев.
Активный компаратор: Фитнес-прогулочная группа
В дополнение к обычному медицинскому лечению участники получат 3 сеанса 1-часовой тренировки по ходьбе в неделю в течение 24 недель и стандартное обучение диабетической помощи.
Поведенческий: Фитнес Ходьба
Участники будут заниматься ходьбой по фитнесу 1 час/занятие, 3 занятия/неделю в течение 24 недель. В тренировке фитнес-ходьбы было 10 минут разминки, 40 минут фитнес-ходьбы и 10 минут заминки, интенсивность упражнений составляла от 50% до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений. Кроме того, они также будут проходить стандартное обучение диабетической помощи: 0,5 часа/сессия, 2 сессии/месяц в течение 6 месяцев.
Другой: Контрольная группа
В дополнение к обычному медицинскому лечению участники получат стандартное обучение диабетической помощи 0,5 часа за сеанс, 2 сеанса в месяц в течение 6 месяцев.
Поведенческий: Стандартное обучение диабетической помощи
Участники будут проходить стандартное обучение диабетической помощи по 0,5 часа за занятие, 2 занятия в месяц в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальное познание — Монреальский когнитивный тест на 36-й неделе
Временное ограничение: 36 недель (послеоперационное наблюдение)
Монреальский когнитивный тест
36 недель (послеоперационное наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальное когнитивное исследование — Монреальский когнитивный тест через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели (после вмешательства)
Монреальский когнитивный тест
24 недели (после вмешательства)
Функция памяти — шкала памяти Векслера в 24 и 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
Шкала памяти Векслера
24, 36 недель
Тест Digital Symbol в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
Тест цифровых символов
24, 36 недель
Пробный тест, часть B в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
Пробный тест, часть B
24, 36 недель
Цветовой словесный тест Струпа в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
Цветовой тест Струпа
24, 36 недель
Бостонский тест на имя в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
Бостонский тест на имена
24, 36 недель
Сложный графический тест Рей-Остеррита в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
Сложный графический тест Рей-Остеррита
24, 36 недель
Проверка баланса между несколькими задачами: проверка на время; Тест Time up and go + когнитивное задание; Тест Time up and go + двигательное задание; Test Time up and go + когнитивное задание + двигательное задание в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
Пришло время и пройти тест; Тест Time up and go + познавательное задание (называние животных); Тест на время и вперед + двигательное задание (держать чашку с водой); Тест на время и вперед + когнитивное задание + двигательное задание.
24, 36 недель
Функциональный тест досягаемости в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
Функциональный тест охвата
24, 36 недель
Тест стойки на одной ноге в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
Тест стойки на одной ноге
24, 36 недель
Сила хвата в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
Сила сцепления
24, 36 недель
Пять раз в положении сидя-стоя в 24, 36 недель.
Временное ограничение: 24, 36 недель
Пять раз сидя-стоя
24, 36 недель
Функция чувствительности в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
Тактильные ощущения; Ощущение двухточечной дискриминации; Ощущение вибрации.
24, 36 недель
Эффективность падения – Модифицированная шкала эффективности падения в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
Модифицированная шкала эффективности Фоллса
24, 36 недель
Исследование качества жизни. Медицинские результаты. Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов, через 24 и 36 недель.
Временное ограничение: 24, 36 недель
Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36)
24, 36 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс метаболизма глюкозы в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
уровень глюкозы в крови натощак; гликозилированный гемоглобин; инсулин натощак
24, 36 недель
Индекс липидного обмена крови в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
общий холестерин (ОХ); общий триглицерид (ТГ); липопротеины низкой плотности (ЛПНП); липопротеины высокой плотности (ЛПВП).
24, 36 недель
Циркулирующие уровни AGE и sRAGE в 24, 36 недель
Временное ограничение: 24, 36 недель
Циркулирующие уровни AGE и sRAGE
24, 36 недель
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
функциональная магнитно-резонансная томография
исходный уровень, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jing Tao

Соавторы

Peking University
University of Electronic Science and Technology of China
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
Bao'an District People's Hospital of Shenzhen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FujianUTCM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Тайцзицюань

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться