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Il Tai Chi Chuan come Programma di Riabilitazione per Lieve Compromissione Cognitiva nei Pazienti con Diabete Mellito di Tipo 2

20 settembre 2022 aggiornato da: Jing Tao

Efficacia del Tai Chi Chuan sulla funzione cognitiva nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 accompagnati da lieve compromissione cognitiva

I pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) dovrebbero salire a 439 milioni nel 2030, pari al 7,7% della popolazione mondiale. Ci sono quasi 10 milioni di pazienti con T2DM con decadimento cognitivo lieve (MCI) tra le persone di età superiore ai 65 anni, che rappresentano circa l'8% delle persone di età superiore ai 65 anni in Cina. Il costo medico per i pazienti con T2DM/MCI è da 2,5 a 4 volte superiore rispetto a quelli senza T2DM. E il T2DM aumenterà il rischio di deterioramento cognitivo e porterà a varie complicazioni che porteranno un grave onere economico sociale e medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È di fondamentale importanza identificare trattamenti efficaci per migliorare lo stato funzionale dei pazienti con T2DM/MCI. L'esercizio ha dimostrato di essere vantaggioso per i pazienti con T2DM/MCI. In quanto esercizio tradizionale cinese mente-corpo che consiste sia di componenti fisiche che di mediazione, il Tai Chi Chuan ha dimostrato di essere utile nella cognizione globale, nella memoria, nella funzione esecutiva e nell'attenzione del MCI e nella glicemia del T2DM. Tuttavia, l'evidenza dell'effetto del Tai Chi Chuan sui pazienti con T2DM/MCI è limitata. Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto del Tai Chi Chuan nel trattamento dei pazienti con T2DM/MCI in funzione cognitiva, equilibrio, funzione motoria e sensoriale, glicemia, profilo biochimico e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

328

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi clinica di T2DM;
  2. presenza di decadimento cognitivo lieve, non demente;
  3. età ≥ 60 anni;
  4. non ha praticato esercizio fisico regolare negli ultimi tre mesi (almeno 3 volte a settimana, almeno 20 minuti di esercizio fisico regolare ogni volta);
  5. consenso informato e partecipazione volontaria.

Criteri di esclusione:

  1. deterioramento cognitivo causato da altri motivi, assunzione di droghe, avvelenamento, ecc.;
  2. presenza di condizioni mediche che non sono in grado o non sono sicure di esercitare, come sintomi di depressione, ipertensione/pressione sanguigna/glicemia incontrollata, malattie del sistema nervoso (ictus, morbo di Parkinson, ecc.), malattie del sistema muscolo-scheletrico (artrite, anamnesi di anca e/o ginocchio sostituzione articolare, ecc.), ecc.;
  3. partecipando ad altri esperimenti che influenzano questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Tai Chi Chuan
Oltre alle cure mediche convenzionali, i partecipanti riceveranno 3 sessioni di 1 ora di allenamento di Tai Chi Chuan a settimana per 24 settimane e un'educazione standard per la cura del diabete.
Comportamentale: Tai Chi Chuan
I partecipanti seguiranno Tai Chi Chuan semplificato in 24 forme 1 ora/sessione, 3 sessioni/settimana per 24 settimane. Ci sono stati 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di lezione di Tai Chi Chuan e 10 minuti di esercizi di defaticamento nell'allenamento di Tai Chi Chuan. Inoltre, seguirebbero anche un'educazione standard per la cura del diabete 0,5 ore/sessione, 2 sessioni/mese per 6 mesi.
Comparatore attivo: Gruppo di camminata sportiva
Oltre alle cure mediche convenzionali, i partecipanti riceveranno 3 sessioni di 1 ora di allenamento di camminata sportiva a settimana per 24 settimane e un'educazione standard per la cura del diabete
Comportamentale: Camminata sportiva
I partecipanti seguirebbero un allenamento di camminata sportiva 1 ora/sessione, 3 sessioni/settimana per 24 settimane. Ci sono stati 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di camminata sportiva e 10 minuti di defaticamento nell'allenamento di camminata sportiva, l'intensità dell'esercizio era compresa tra il 50% e il 70% della frequenza cardiaca massima. Inoltre, seguirebbero anche un'educazione standard per la cura del diabete 0,5 ore/sessione, 2 sessioni/mese per 6 mesi.
Altro: Gruppo di controllo
Oltre alle cure mediche convenzionali, i partecipanti riceveranno un'educazione standard per la cura del diabete 0,5 ore/sessione, 2 sessioni/mese per 6 mesi.
Comportamentale: Educazione standard per la cura del diabete
I partecipanti seguirebbero un'educazione standard per la cura del diabete 0,5 ore/sessione, 2 sessioni/mese per 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva globale-Montreal a 36 settimane
Lasso di tempo: 36 settimane (follow-up post-intervento)
Valutazione cognitiva di Montreal
36 settimane (follow-up post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Global cognition-Montreal Cognitive Assessment a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane (post-intervento)
Valutazione cognitiva di Montreal
24 settimane (post-intervento)
Funzione di memoria: scala di memoria Wechsler a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Scala di memoria Wechsler
24, 36 settimane
Test dei simboli digitali a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Test dei simboli digitali
24, 36 settimane
Trial Making Test parte B a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Test di realizzazione della prova, parte B
24, 36 settimane
Stroop test di parole a colori a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Stroop test di parole colorate
24, 36 settimane
Test di denominazione di Boston a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Test di denominazione di Boston
24, 36 settimane
Test grafico complesso Rey-Osterrieth a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Test grafico complesso Rey-Osterrieth
24, 36 settimane
Test di equilibrio multi-task: Time up and go test; Time up and go test + attività cognitiva; Time up and go test + attività motoria; Time up and go test + attività cognitiva + attività motoria a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Tempo e vai alla prova; Time up and go test + compito cognitivo (denominazione degli animali); Time up and go test + compito motorio (con in mano una tazza d'acqua); Time up and go test + compito cognitivo + compito motorio.
24, 36 settimane
Test di portata funzionale a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Test di portata funzionale
24, 36 settimane
Test di posizione su una gamba a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Test di posizione su una gamba
24, 36 settimane
Forza di presa a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Forza di presa
24, 36 settimane
Cinque volte il test sit-to-stand a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Cinque volte il test sit-to-stand
24, 36 settimane
Funzione sensoriale a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Sensazione tattile; Sensazione di discriminazione a due punti; Sensazione di vibrazione.
24, 36 settimane
Scala di efficacia delle cadute modificata per l'efficienza delle cadute a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Scala di efficacia delle cadute modificata
24, 36 settimane
Studio sulla qualità della vita - Risultati medici Indagine breve sulla salute a 36 voci a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Studio sui risultati medici Indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci (SF-36)
24, 36 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del metabolismo glicemico a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
glicemia a digiuno; emoglobina glicosilata; insulina a digiuno
24, 36 settimane
Indice del metabolismo dei lipidi nel sangue a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
colesterolo totale (TC); trigliceridi totali (TG); lipoproteine ​​a bassa densità (LDL); lipoproteine ​​ad alta densità (HDL).
24, 36 settimane
Livelli circolanti di AGE e sRAGE a 24, 36 settimane
Lasso di tempo: 24, 36 settimane
Livelli circolanti di AGE e sRAGE
24, 36 settimane
Risonanza Magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: basale, 24 settimane
Risonanza Magnetica funzionale
basale, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jing Tao

Collaboratori

Peking University
University of Electronic Science and Technology of China
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
Bao'an District People's Hospital of Shenzhen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FujianUTCM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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