Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tai Chi Chuan som rehabiliteringsprogram for mild kognitiv svikt hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

20. september 2022 oppdatert av: Jing Tao

Effekten av Tai Chi Chuan på kognitiv funksjon hos pasienter med type 2 diabetes mellitus ledsaget av mild kognitiv svikt

Pasientene med type 2 diabetes mellitus (T2DM) forventes å stige til 439 millioner i 2030, og utgjør 7,7 % av befolkningen i verden. Det er nesten 10 millioner T2DM-pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) blant personer over 65 år, og utgjør omtrent 8 % av personene over 65 år i Kina. Den medisinske kostnaden for pasienter med T2DM/MCI er 2,5 til 4 ganger høyere enn de uten T2DM. Og T2DM vil øke risikoen for kognitiv svikt, og føre til ulike komplikasjoner som vil medføre alvorlig sosial og medisinsk økonomisk belastning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er kritisk viktig å identifisere effektive behandlinger for å forbedre funksjonsstatusen til T2DM/MCI-pasienter. Trening har vist seg å være fordelaktig for T2DM/MCI-pasienter. Som en tradisjonell kinesisk kropps-sinn-øvelse som består av både fysiske komponenter og medieringskomponenter, har Tai Chi Chuan vist seg å være nyttig i global kognisjon, hukommelse, utøvende funksjon og oppmerksomhet til MCI, og blodsukker ved T2DM. Beviset for effekten av Tai Chi Chuan på T2DM/MCI-pasienter er imidlertid begrenset. Hensikten med denne studien er å utforske effekten av Tai Chi Chuan som behandler T2DM/MCI-pasienter i kognitiv funksjon, balanse, motorisk og sensasjonsfunksjon, blodsukker, biokjemiprofil og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. klinikerdiagnose av T2DM;
  2. tilstedeværelse av mild kognitiv svikt, ikke dement;
  3. alder ≥ 60 år gammel;
  4. ikke trente regelmessig de siste tre månedene (minst 3 ganger i uken, minst 20 minutter regelmessig trening hver gang);
  5. informert samtykke og frivillig deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. kognitiv svekkelse forårsaket av andre årsaker, bruk av narkotika, forgiftning, etc;
  2. tilstedeværelse av medisinske tilstander som ikke er i stand til eller utrygge å trene, som depresjonssymptomer, ukontrollert hypertensjon/blodtrykk/blodsukker, nervesystemsykdommer (slag, Parkinsons sykdom osv.), muskel- og skjelettsykdommer (leddgikt, hofte- og/eller knehistorie) ledderstatning, etc), etc;
  3. deltar i andre eksperimenter som påvirker denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tai Chi Chuan-gruppen
I tillegg til konvensjonell medisinsk behandling, vil deltakerne motta 3 økter med 1-timers Tai Chi Chuan-trening per uke i 24 uker og standard diabetikeropplæring.
Atferdsmessig: Tai Chi Chuan
Deltakerne ville ta 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/økt, 3 økter/uke i 24 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 40 minutters Tai Chi Chuan-leksjon og 10 minutters nedkjølingsøvelser i Tai Chi Chuan-treningen. Dessuten ville de også ta standard diabetikerutdanning 0,5 time/økt, 2 økter/måned i 6 måneder.
Aktiv komparator: Fitness Walking Group
I tillegg til konvensjonell medisinsk behandling, vil deltakerne motta 3 økter med 1-times kondisjonstrening per uke i 24 uker og standard diabetikeropplæring
Atferdsmessig: Fitness Walking
Deltakerne ville ta kondisjonstrening 1 time/økt, 3 økter/uke i 24 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 40 minutters kondisjonsgang og 10 minutter nedkjølingsøvelser i kondisjonsgangtreningen, treningsintensiteten var 50 % til 70 % av makspuls. Dessuten ville de også ta standard diabetikerutdanning 0,5 time/økt, 2 økter/måned i 6 måneder.
Annen: Kontrollgruppe
I tillegg til konvensjonell medisinsk behandling vil deltakerne få standard diabetikeropplæring 0,5 time/økt, 2 økter/måned i 6 måneder.
Atferdsmessig: Standard utdanning for diabetesomsorg
Deltakerne ville ta standard diabetikerutdanning 0,5 time/økt, 2 økter/måned i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global kognisjon-Montreal kognitiv vurdering ved 36 uker
Tidsramme: 36 uker (oppfølging etter intervensjon)
Montreal kognitiv vurdering
36 uker (oppfølging etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global kognisjon-Montreal kognitiv vurdering ved 24 uker
Tidsramme: 24 uker (etter intervensjon)
Montreal kognitiv vurdering
24 uker (etter intervensjon)
Minnefunksjon-Wechsler Memory Scale på 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
Wechsler Memory Scale
24, 36 uker
Digital symboltest ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
Digital symboltest
24, 36 uker
Prøvetest del B ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
Forsøkstest del B
24, 36 uker
Stroop farge ordtest ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
Stroop farge ord test
24, 36 uker
Boston navnetest ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
Boston navnetest
24, 36 uker
Rey-Osterrieth kompleks grafikktest ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
Rey-Osterrieth kompleks grafikktest
24, 36 uker
Multi-oppgave balanse test: Tid opp og gå test; Tid opp og gå test + kognitiv oppgave; Tid opp og gå test + motorisk oppgave; Tid opp og gå test + kognitiv oppgave + motorisk oppgave ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
Tid opp og gå test; Time up and go test + kognitiv oppgave (navngivning av dyr); Tid opp og gå test + motorisk oppgave (holde en kopp vann); Time up and go test + kognitiv oppgave + motorisk oppgave.
24, 36 uker
Funksjonell rekkeviddetest ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
Funksjonell rekkeviddetest
24, 36 uker
En benstillingstest ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
En benstillingstest
24, 36 uker
Grepstyrke ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
Grepstyrke
24, 36 uker
Fem ganger sitt-å-stå-test ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
Fem ganger sitt-å-stå-test
24, 36 uker
Sensasjonsfunksjon ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
Taktil følelse; Topunkts diskrimineringsfølelse; Vibrasjonsfølelse.
24, 36 uker
Falleffektivitet-Modifisert Falls Effektivitetsskala ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
Modifisert Falls Effektivitetsskala
24, 36 uker
Livskvalitet-Medisinske utfall-studie 36-elements kortformede helseundersøkelse ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
Medical Outcomes Study 36-element Short-Form Health Survey (SF-36)
24, 36 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkermetabolismeindeks ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
fastende blodsukker; glykosylert hemoglobin; fastende insulin
24, 36 uker
Blodlipidmetabolismeindeks ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
totalt kolesterol (TC); totalt triglyserid (TG); lavdensitetslipoprotein (LDL), høydensitetslipoprotein (HDL).
24, 36 uker
Sirkulerende nivåer av AGE og sRAGE ved 24, 36 uker
Tidsramme: 24, 36 uker
Sirkulerende nivåer av AGE og sRAGE
24, 36 uker
funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: baseline, 24 uker
funksjonell magnetisk resonansavbildning
baseline, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jing Tao

Samarbeidspartnere

Peking University
University of Electronic Science and Technology of China
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
Bao'an District People's Hospital of Shenzhen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FujianUTCM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Tai Chi Chuan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere