Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tai Chi Chuan jako program rehabilitacji łagodnych zaburzeń poznawczych u pacjentów z cukrzycą typu 2

20 września 2022 zaktualizowane przez: Jing Tao

Skuteczność Tai Chi Chuan na funkcje poznawcze u pacjentów z cukrzycą typu 2 z towarzyszącymi łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Oczekuje się, że liczba pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) wzrośnie do 439 milionów w 2030 roku, co stanowi 7,7% światowej populacji. Istnieje prawie 10 milionów pacjentów z T2DM z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) wśród osób powyżej 65 roku życia, co stanowi około 8% osób powyżej 65 roku życia w Chinach. Koszt leczenia pacjentów z T2DM/MCI jest 2,5 do 4 razy wyższy niż u pacjentów bez T2DM. A T2DM zwiększy ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych i doprowadzi do różnych komplikacji, które spowodują poważne obciążenie społeczne i ekonomiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niezwykle ważne jest zidentyfikowanie skutecznych metod leczenia poprawiających stan funkcjonalny pacjentów z T2DM/MCI. Wykazano, że ćwiczenia są korzystne dla pacjentów z T2DM/MCI. Jako tradycyjne chińskie ćwiczenie umysł-ciało, które składa się zarówno z elementów fizycznych, jak i mediacyjnych, Tai Chi Chuan okazało się pomocne w globalnym poznaniu, pamięci, funkcjach wykonawczych i uwadze MCI oraz cukru we krwi w T2DM. Jednak dowody na wpływ Tai Chi Chuan na pacjentów z T2DM/MCI są ograniczone. Celem tego badania jest zbadanie wpływu Tai Chi Chuan w leczeniu pacjentów z T2DM/MCI na funkcje poznawcze, równowagę, funkcje motoryczne i czuciowe, poziom cukru we krwi, profil biochemiczny i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

328

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnostyka kliniczna T2DM;
  2. obecność łagodnych zaburzeń poznawczych, bez demencji;
  3. wiek ≥ 60 lat;
  4. nie uprawiał regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy (co najmniej 3 razy w tygodniu, każdorazowo co najmniej 20 minut regularnych ćwiczeń);
  5. świadomej zgody i dobrowolnego udziału.

Kryteria wyłączenia:

  1. upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane innymi przyczynami, zażywaniem narkotyków, zatruciem itp.;
  2. obecność stanów medycznych, które uniemożliwiają lub zagrażają bezpieczeństwu ćwiczeń, takich jak objawy depresji, niekontrolowane nadciśnienie / ciśnienie krwi / poziom glukozy we krwi, choroby układu nerwowego (udar, choroba Parkinsona itp.), choroby układu mięśniowo-szkieletowego (zapalenie stawów, historia biodra i / lub kolana wymiana stawu itp.) itp.;
  3. udział w innych eksperymentach, które mają wpływ na to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi Chuan
Oprócz konwencjonalnego leczenia, uczestnicy otrzymają 3 sesje 1-godzinnego treningu Tai Chi Chuan tygodniowo przez 24 tygodnie oraz standardową edukację diabetologiczną.
Behawioralne: Tai Chi Chuan
Uczestnicy brali udział w 24-formatowym uproszczonym Tai Chi Chuan 1 godzina/sesja, 3 sesje/tydzień przez 24 tygodnie. W treningu Tai Chi Chuan było 10 minut rozgrzewki, 40 minut lekcji Tai Chi Chuan i 10 minut ćwiczeń rozluźniających. Poza tym uczestniczyliby również w standardowej edukacji diabetologicznej 0,5 godziny/sesję, 2 sesje/miesiąc przez 6 miesięcy.
Aktywny komparator: Grupa Fitness Walking
Oprócz konwencjonalnego leczenia, uczestnicy otrzymają 3 sesje 1-godzinnego treningu fitness w tygodniu przez 24 tygodnie oraz standardową edukację w zakresie opieki nad cukrzycą
Behawioralne: Chodzenie fitness
Uczestnicy brali udział w treningu marszu fitness 1 godzina/sesja, 3 sesje/tydzień przez 24 tygodnie. W treningu marszu fitness było 10 minut rozgrzewki, 40 minut marszu fitness i 10 minut ćwiczeń rozluźniających, intensywność ćwiczeń wynosiła od 50% do 70% tętna maksymalnego. Poza tym uczestniczyliby również w standardowej edukacji diabetologicznej 0,5 godziny/sesję, 2 sesje/miesiąc przez 6 miesięcy.
Inny: Grupa kontrolna
Oprócz konwencjonalnego leczenia, uczestnicy otrzymają standardową edukację w zakresie opieki diabetologicznej 0,5 godziny na sesję, 2 sesje na miesiąc przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Standardowa edukacja w zakresie opieki nad cukrzycą
Uczestnicy wzięliby udział w standardowej edukacji dotyczącej opieki diabetologicznej 0,5 godziny na sesję, 2 sesje na miesiąc przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne poznanie-Montrealska ocena poznawcza po 36 tygodniach
Ramy czasowe: 36 tygodni (obserwacja po interwencji)
Ocena poznawcza w Montrealu
36 tygodni (obserwacja po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne poznanie-Montrealska ocena poznawcza w 24 tygodniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie (po interwencji)
Ocena poznawcza w Montrealu
24 tygodnie (po interwencji)
Funkcja pamięci – skala pamięci Wechslera w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Skala pamięci Wechslera
24, 36 tydzień
Test Digital Symbol w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Test symboli cyfrowych
24, 36 tydzień
Trial Making Test część B w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Test tworzenia prób część B
24, 36 tydzień
Kolorowy test słowny Stroopa w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Kolorowy test słowny Stroopa
24, 36 tydzień
Bostoński test nadawania imion w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Test nazewnictwa w Bostonie
24, 36 tydzień
Złożony test graficzny Rey-Osterrieth w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Złożony test graficzny Reya-Osterrietha
24, 36 tydzień
Test równowagi wielozadaniowej: Czas na test i gotowe; Test Time up and go + zadanie poznawcze; Test Time up and go + zadanie motoryczne; Test Time up and go + zadanie poznawcze + zadanie motoryczne w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Czas i przejdź do testu; Time up and go test + zadanie poznawcze (nazywanie zwierząt); Time up and go test + zadanie motoryczne (trzymanie kubka z wodą); Time up and go test + zadanie poznawcze + zadanie motoryczne.
24, 36 tydzień
Test zasięgu funkcjonalnego w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Funkcjonalny test zasięgu
24, 36 tydzień
Test stania na jednej nodze w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Test stania na jednej nodze
24, 36 tydzień
Siła chwytu w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Siła uścisku
24, 36 tydzień
Pięciokrotny test siadania i stania w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Pięć razy test z pozycji siedzącej do stojącej
24, 36 tydzień
Funkcja czucia w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Wrażenie dotykowe; Wrażenie dyskryminacji dwupunktowej; Uczucie wibracji.
24, 36 tydzień
Skuteczność upadków — zmodyfikowana skala skuteczności upadków w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Zmodyfikowana skala skuteczności upadków
24, 36 tydzień
Badanie jakości życia — wyniki medyczne 36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia po 24, 36 tygodniach
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Badanie wyników medycznych 36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
24, 36 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik metabolizmu glukozy we krwi w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
poziom glukozy we krwi na czczo; glikozylowana hemoglobina; insulina na czczo
24, 36 tydzień
Wskaźnik metabolizmu lipidów we krwi w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
cholesterol całkowity (TC); triglicerydy całkowite (TG); lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL); lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL).
24, 36 tydzień
Krążące poziomy AGE i sRAGE w 24, 36 tygodniu
Ramy czasowe: 24, 36 tydzień
Krążące poziomy AGE i sRAGE
24, 36 tydzień
funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Ramy czasowe: wyjściowa, 24 tyg
funkcjonalny rezonans magnetyczny
wyjściowa, 24 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jing Tao

Współpracownicy

Peking University
University of Electronic Science and Technology of China
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
Bao'an District People's Hospital of Shenzhen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FujianUTCM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Tai Chi Chuan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj