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Tai Chi Chuan como Programa de Reabilitação para Comprometimento Cognitivo Leve em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2

20 de setembro de 2022 atualizado por: Jing Tao

Eficácia do Tai Chi Chuan na Função Cognitiva em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 Acompanhados com Comprometimento Cognitivo Leve

Estima-se que o número de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) aumente para 439 milhões em 2030, correspondendo a 7,7% da população mundial. Existem quase 10 milhões de pacientes com DM2 com comprometimento cognitivo leve (MCI) entre pessoas com mais de 65 anos, representando cerca de 8% das pessoas com mais de 65 anos na China. O custo médico para pacientes com T2DM/MCI é 2,5 a 4 vezes maior do que aqueles sem T2DM. E o DM2 aumentará o risco de comprometimento cognitivo e levará a várias complicações que trarão sérios encargos econômicos sociais e médicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É extremamente importante identificar tratamentos eficazes para melhorar o estado funcional de pacientes com DM2/CCL. O exercício demonstrou ser benéfico para pacientes com DM2/CCL. Como um exercício mente-corpo tradicional chinês que consiste em componentes físicos e de mediação, o Tai Chi Chuan provou ser útil na cognição global, memória, função executiva e atenção do MCI e açúcar no sangue do DM2. No entanto, a evidência do efeito do Tai Chi Chuan em pacientes com DM2/CCL é limitada. O objetivo deste estudo é explorar o efeito do Tai Chi Chuan no tratamento de pacientes com DM2/CCL na função cognitiva, equilíbrio, função motora e sensorial, glicemia, perfil bioquímico e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

328

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico clínico de DM2;
  2. presença de comprometimento cognitivo leve, não demente;
  3. idade ≥ 60 anos;
  4. não praticou exercício regular nos últimos três meses (pelo menos 3 vezes por semana, pelo menos 20 minutos de exercício regular de cada vez);
  5. consentimento informado e participação voluntária.

Critério de exclusão:

  1. comprometimento cognitivo causado por outros motivos, uso de drogas, envenenamento, etc;
  2. presença de condições médicas que impossibilitem ou inseguros para o exercício, como sintomas de depressão, hipertensão/pressão arterial/glicemia descontrolada, doenças do sistema nervoso (AVC, doença de Parkinson, etc), doenças do sistema músculo-esquelético (artrite, história de quadril e/ou joelho substituição de articulações, etc), etc;
  3. participando de outros experimentos que influenciem este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan
Além do tratamento médico convencional, os participantes receberão 3 sessões de 1 hora de treinamento de Tai Chi Chuan por semana durante 24 semanas e educação padrão sobre cuidados diabéticos.
Comportamental: Tai chi chuan
Os participantes fariam Tai Chi Chuan simplificado de 24 formas 1 hora/sessão, 3 sessões/semana durante 24 semanas. Houve 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de aula de Tai Chi Chuan e 10 minutos de exercícios de relaxamento no treinamento de Tai Chi Chuan. Além disso, eles também fariam educação padrão sobre cuidados diabéticos 0,5 hora/sessão, 2 sessões/mês durante 6 meses.
Comparador Ativo: Grupo de caminhada esportiva
Além do tratamento médico convencional, os participantes receberão 3 sessões de treinamento de caminhada esportiva de 1 hora por semana durante 24 semanas e educação padrão sobre cuidados diabéticos
Comportamental: Caminhada
Os participantes fariam treino de caminhada desportiva 1 hora/sessão, 3 sessões/semana durante 24 semanas. No treino de caminhada desportiva foram realizados 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de caminhada desportiva e 10 minutos de relaxamento, a intensidade do exercício foi de 50% a 70% da frequência cardíaca máxima. Além disso, eles também fariam educação padrão sobre cuidados diabéticos 0,5 hora/sessão, 2 sessões/mês durante 6 meses.
Outro: Grupo de controle
Além do tratamento médico convencional, os participantes receberão educação padrão sobre cuidados diabéticos 0,5 hora/sessão, 2 sessões/mês durante 6 meses.
Comportamental: Educação padrão para cuidados com diabéticos
Os participantes fariam educação padrão sobre cuidados diabéticos 0,5 hora/sessão, 2 sessões/mês durante 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognição global-Montreal Cognitive Assessment em 36 semanas
Prazo: 36 semanas (acompanhamento pós-intervenção)
Avaliação Cognitiva de Montreal
36 semanas (acompanhamento pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognição global-Montreal Cognitive Assessment às 24 semanas
Prazo: 24 semanas (pós-intervenção)
Avaliação Cognitiva de Montreal
24 semanas (pós-intervenção)
Função de memória-Wechsler Memory Scale em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Escala de Memória Wechsler
24, 36 semanas
Teste Digital Symbol em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Teste de símbolo digital
24, 36 semanas
Trial Making Test parte B às 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Teste de realização de teste parte B
24, 36 semanas
Stroop Color Word Test em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Stroop teste de palavras coloridas
24, 36 semanas
Teste de nomeação de Boston em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Teste de nomeação de Boston
24, 36 semanas
Teste de gráficos complexos de Rey-Osterrieth em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Teste gráfico complexo de Rey-Osterrieth
24, 36 semanas
Teste de equilíbrio multitarefa: teste Time up and go; Time up and go test + tarefa cognitiva;Time up and go test + tarefa motora;Time up and go test + tarefa cognitiva + tarefa motora às 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Tempo para cima e vá testar; Time up and go test + tarefa cognitiva (nomeação de animais); Time up and go test + tarefa motora (segurar um copo de água); Time up and go test + tarefa cognitiva + tarefa motora.
24, 36 semanas
Teste de alcance funcional em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Teste de alcance funcional
24, 36 semanas
Teste de apoio de uma perna em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Teste de apoio de uma perna
24, 36 semanas
Força de preensão em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Força de preensão
24, 36 semanas
Teste de sentar-levantar cinco vezes em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Teste de sentar-levantar cinco vezes
24, 36 semanas
Função de sensação em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Sensação tátil; Sensação de discriminação de dois pontos; Sensação de vibração.
24, 36 semanas
Escala de Eficácia de Quedas Modificada para Eficiência de Quedas em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Escala de Eficácia de Quedas Modificada
24, 36 semanas
Estudo de resultados médicos de qualidade de vida com 36 itens Pesquisa de saúde de formulário curto em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Estudo de resultados médicos 36 itens Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36)
24, 36 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de metabolismo de glicose no sangue em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
glicemia de jejum; hemoglobina glicosilada; insulina em jejum
24, 36 semanas
Índice de metabolismo lipídico no sangue em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
colesterol total (CT); triglicerídeos totais (TG); lipoproteína de baixa densidade (LDL); lipoproteína de alta densidade (HDL).
24, 36 semanas
Níveis circulantes de AGE e sRAGE em 24, 36 semanas
Prazo: 24, 36 semanas
Níveis circulantes de AGE e sRAGE
24, 36 semanas
Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Prazo: linha de base, 24 semanas
Ressonância Magnética Funcional
linha de base, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jing Tao

Colaboradores

Peking University
University of Electronic Science and Technology of China
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
Bao'an District People's Hospital of Shenzhen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FujianUTCM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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