成熟瘘管在血液透析中的临床价值
2020年8月16日 更新者：Bo Shen、Shanghai Zhongshan Hospital
动静脉瘘 (AVF) 是血液透析 (HD) 的首选血管通路，瘘管优先是所有 HD 患者的一般建议。
但在我国临床实践中，由于各种情况，不少患者在AVF成熟前就开始HD。
成熟 AVF 开始 HD 是否会影响通畅性和并发症是有争议的。
本研究旨在比较 HD 开始时成熟或不成熟 AVF 的新发 HD 患者的 AVF 通畅率，并比较其他临床结果，包括未使用而放弃、感染和其他 AVF 并发症的发生。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- No.180, Fenglin Road, Xuhui District
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接触：
- wenlv lv, MD
- 邮箱：lv.wenlv@zs-hospital.sh.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 年满 18 岁
- 在我们医院接受了 HD 事件的初始上肢 AVF 创建
- 根据 HD 启动时的 AVF 状态分为成熟/不成熟 AVF 组
描述
纳入标准：
- 在复旦大学中山医院接受了 HD 事件的初始上肢 AVF 创建
排除标准：
- 患有恶性肿瘤
- 未在复旦大学中山医院随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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成熟的AVF
患者用成熟的 AVF 开始 HD。
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对于 HD 开始时具有成熟/不成熟 AVF 的患者，将进行 AVF 穿刺。
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不成熟的AVF
患者用不成熟的 AVF 开始 HD。
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对于 HD 开始时具有成熟/不成熟 AVF 的患者，将进行 AVF 穿刺。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AVF通畅
大体时间：2020年6月至2021年6月
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功能性 AVF 被定义为允许至少六次足够的 HD 会话而没有任何 AVF 相关并发症。
原发性 AVF 通畅定义为从通过功能性 AVF 开始 HD 到为维持或重建 AVF 功能、AVF 失败或研究结束而设计的任何干预之间的间隔，以先发生者为准，继发性 AVF 通畅定义为从 HD 开始的间隔通过 AVF 直到由于任何原因通过 AVF 终止 HD，无论后续干预的次数如何。
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2020年6月至2021年6月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未使用、感染和 AVF 创建的其他并发症而放弃。
大体时间：2020年6月至2021年6月
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未使用、感染和 AVF 创建的其他并发症而放弃。
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2020年6月至2021年6月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bo Shen, MD、Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月20日
初级完成 (预期的)
2021年8月20日
研究完成 (预期的)
2021年11月20日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月16日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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