Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske verdier av modne fistler i hemodialyse

16. august 2020 oppdatert av: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
Den arteriovenøse fistelen (AVF) er den foretrukne vaskulære tilgangen for hemodialyse (HD), og fistel-først er den generelle anbefalingen for alle HD-pasienter. Men i klinisk praksis i Kina starter ganske mange pasienter HD før AVF-modning på grunn av ulike situasjoner. Hvorvidt HD-initiering med moden AVF vil påvirke åpenhet og komplikasjoner er kontroversielt. Denne studien tar sikte på å sammenligne AVF-patency hos hendelige HD-pasienter med moden eller umoden AVF ved HD-initiering, og å sammenligne andre kliniske utfall, inkludert oppgivelse uten bruk, infeksjon og andre AVF-komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • i alderen 18 år og eldre
  • gjennomgikk den første øvre ekstremitets-AVF-opprettelsen for hendelse HD på sykehuset vårt
  • delt inn i modne/umodne AVF-grupper i henhold til AVF-status ved HD-initiering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgikk den første øvre ekstremitets-AVF-opprettelsen for hendelse HD ved Zhongshan Hospital, Fudan University

Ekskluderingskriterier:

  • med maligniteter
  • ikke fulgt opp ved Zhongshan Hospital, Fudan University

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
moden AVF
Pasienter starter HD med moden AVF.
Fremgangsmåte: AVF punktering
For pasienter med moden/umoden AVF på HD-initiering vil AVF-punktering bli utført.
umoden AVF
Pasienter starter HD med umoden AVF.
Fremgangsmåte: AVF punktering
For pasienter med moden/umoden AVF på HD-initiering vil AVF-punktering bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AVF-patens
Tidsramme: Juni 2020 til juni 2021
En funksjonell AVF ble definert som å tillate minst seks tilstrekkelige HD-økter uten AVF-relaterte komplikasjoner. Primær AVF-patency ble definert som intervallet fra HD-initiering via en funksjonell AVF til enhver intervensjon designet for vedlikehold eller reetablering av AVF-funksjon, AVF-svikt eller studieslutt, avhengig av hva som skjedde først, og sekundær AVF-patency ble definert som intervallet fra HD-initiering via en AVF frem til opphør av HD via AVF på grunn av en hvilken som helst årsak, uavhengig av antall påfølgende inngrep.
Juni 2020 til juni 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forlatelse uten bruk, infeksjon og andre komplikasjoner av AVF-oppretting.
Tidsramme: Juni 2020 til juni 2021
Forlatelse uten bruk, infeksjon og andre komplikasjoner av AVF-oppretting.
Juni 2020 til juni 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Shen, MD, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mature Fistulas

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Feil ved tilgang til hemodialyse

Kliniske studier på AVF punktering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere