Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические значения зрелых свищей на гемодиализе

16 августа 2020 г. обновлено: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
Артериовенозная фистула (АВФ) является предпочтительным сосудистым доступом для гемодиализа (ГД), а установка фистулы в первую очередь является общей рекомендацией для всех пациентов с ГД. Но в клинической практике Китая довольно много пациентов начинают ГД до созревания АВФ в силу различных обстоятельств. Вопрос о том, повлияет ли начало ГД со зрелой АВФ на проходимость и осложнения, остается спорным. Целью данного исследования является сравнение проходимости АВФ у перенесших ГД пациентов со зрелой или незрелой АВФ при начале ГД, а также сравнение других клинических исходов, включая отказ от использования без использования, инфекцию и возникновение других осложнений АВФ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • No.180, Fenglin Road, Xuhui District
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • в возрасте 18 лет и старше
  • перенес первоначальное создание АВФ верхней конечности для инцидента HD в нашей больнице
  • разделены на группы зрелых/незрелых АВФ в соответствии со статусом АВФ на момент начала ГД

Описание

Критерии включения:

  • подвергся первоначальному созданию АВФ верхней конечности для инцидента HD в больнице Чжуншань, Университет Фудань

Критерий исключения:

  • со злокачественными новообразованиями
  • не наблюдался в больнице Чжуншань Университета Фудань

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
зрелые АВФ
Пациенты начинают ГД со зрелой АВФ.
Процедура: Пункция АВФ
Для пациентов со зрелой/незрелой АВФ при начале ГД будет проводиться пункция АВФ.
незрелый АВФ
Пациенты начинают ГД с незрелой АВФ.
Процедура: Пункция АВФ
Для пациентов со зрелой/незрелой АВФ при начале ГД будет проводиться пункция АВФ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проходимость АВФ
Временное ограничение: С июня 2020 г. по июнь 2021 г.
Функциональная АВФ определялась как позволяющая провести не менее шести адекватных сеансов ГД без каких-либо осложнений, связанных с АВФ. Первичная проходимость АВФ определялась как интервал от начала ГД через функциональную АВФ до любого вмешательства, предназначенного для поддержания или восстановления функции АВФ, недостаточности АВФ или окончания исследования, в зависимости от того, что произошло раньше, а вторичная проходимость АВФ определялась как интервал от начала ГД. через АВФ до прекращения ГД через АВФ по любой причине, независимо от количества последующих вмешательств.
С июня 2020 г. по июнь 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оставление без использования, инфицирование и другие осложнения создания АВФ.
Временное ограничение: С июня 2020 г. по июнь 2021 г.
Оставление без использования, инфицирование и другие осложнения создания АВФ.
С июня 2020 г. по июнь 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bo Shen, MD, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mature Fistulas

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отказ доступа к гемодиализу

  • Nationwide Children's Hospital
    KU Leuven; Health Resources and Services Administration (HRSA)
    Запись по приглашению
    Маленькая нирвана-пилот
    Острая боль | Неотложная медицинская помощь | Педиатрическая ВСЕ | Процедурная тревога | IV Access
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Пункция АВФ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться