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Valores clínicos de fístulas maduras en hemodiálisis

16 de agosto de 2020 actualizado por: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
La fístula arteriovenosa (FAV) es el acceso vascular preferido para la hemodiálisis (HD), y la fístula primero es la recomendación general para todos los pacientes en HD. Pero en la práctica clínica en China, bastantes pacientes inician la HD antes de la maduración de la FAV debido a diversas situaciones. Es controvertido si el inicio de HD con FAV madura influirá en la permeabilidad y las complicaciones. Este estudio tiene como objetivo comparar la permeabilidad de la FAV en pacientes incidentes en HD con FAV madura o inmadura al inicio de la HD, y comparar otros resultados clínicos, incluidos el abandono sin uso, la infección y la aparición de otras complicaciones de la FAV.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • mayores de 18 años
  • se sometió a la creación inicial de una FAV en las extremidades superiores para HD incidente en nuestro hospital
  • divididos en grupos de FAV maduras/inmaduras según el estado de la FAV al inicio de la HD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • se sometió a la creación inicial de una FAV en las extremidades superiores para HD incidente en el Hospital Zhongshan, Universidad de Fudan

Criterio de exclusión:

  • con tumores malignos
  • sin seguimiento en el Hospital Zhongshan, Universidad de Fudan

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
FAV madura
Los pacientes inician HD con FAV madura.
Procedimiento: Punción de FAV
Para pacientes con FAV madura/inmadura en inicio de HD, se realizará punción de FAV.
FAV inmadura
Los pacientes inician HD con FAV inmaduras.
Procedimiento: Punción de FAV
Para pacientes con FAV madura/inmadura en inicio de HD, se realizará punción de FAV.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Permeabilidad de FAV
Periodo de tiempo: Junio 2020 a junio 2021
Una FAV funcional se definió como la que permitió al menos seis sesiones de HD adecuadas sin ninguna complicación relacionada con la FAV. La permeabilidad de la FAV primaria se definió como el intervalo desde el inicio de la HD a través de una FAV funcional hasta cualquier intervención diseñada para el mantenimiento o el restablecimiento de la función de la FAV, el fallo de la FAV o el final del estudio, lo que ocurriera primero, y la permeabilidad de la FAV secundaria se definió como el intervalo desde el inicio de la HD vía FAV hasta la finalización de la HD vía FAV por cualquier causa, independientemente del número de intervenciones posteriores.
Junio 2020 a junio 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abandono sin uso, infección y otras complicaciones de creación de FAV.
Periodo de tiempo: Junio 2020 a junio 2021
Abandono sin uso, infección y otras complicaciones de creación de FAV.
Junio 2020 a junio 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bo Shen, MD, Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mature Fistulas

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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