Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske værdier af modne fistler i hæmodialyse

16. august 2020 opdateret af: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
Den arteriovenøse fistel (AVF) er den foretrukne vaskulære adgang til hæmodialyse (HD), og fistel-først er den generelle anbefaling for alle HD-patienter. Men i klinisk praksis i Kina starter en del patienter i HD før AVF-modning på grund af forskellige situationer. Hvorvidt HD-initiering med moden AVF vil påvirke åbenheden og komplikationerne er kontroversielt. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne AVF-gennemsigtigheden hos hændelige HS-patienter med moden eller umodne AVF ved HS-initiering og at sammenligne andre kliniske resultater, herunder opgivelse uden brug, infektion og andre AVF-komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • i alderen 18 år og ældre
  • gennemgik første øvre ekstremitets AVF-oprettelse for hændelse HD på vores hospital
  • opdelt i modne/umodne AVF-grupper i henhold til AVF-status ved HD-initiering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgik den første øvre ekstremitets AVF-oprettelse for hændelse HD på Zhongshan Hospital, Fudan University

Ekskluderingskriterier:

  • med maligniteter
  • ikke fulgt op på Zhongshan Hospital, Fudan University

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
moden AVF
Patienter starter HD med moden AVF.
Procedure: AVF punktering
For patienter med moden/umoden AVF på HD-initiering vil der blive udført AVF-punktur.
umoden AVF
Patienter starter HD med umoden AVF.
Procedure: AVF punktering
For patienter med moden/umoden AVF på HD-initiering vil der blive udført AVF-punktur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AVF-patens
Tidsramme: Juni 2020 til juni 2021
En funktionel AVF blev defineret som at tillade mindst seks passende HD-sessioner uden AVF-relaterede komplikationer. Primær AVF-åbenhed blev defineret som intervallet fra HD-initiering via en funktionel AVF til enhver intervention designet til vedligeholdelse eller genetablering af AVF-funktion, AVF-svigt eller undersøgelsesslut, alt efter hvad der indtrådte først, og sekundær AVF-patency blev defineret som intervallet fra HD-initiering via en AVF indtil ophør af HD via AVF på grund af enhver årsag, uanset antallet af efterfølgende indgreb.
Juni 2020 til juni 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgivelse uden brug, infektion og andre komplikationer af AVF-oprettelse.
Tidsramme: Juni 2020 til juni 2021
Opgivelse uden brug, infektion og andre komplikationer af AVF-oprettelse.
Juni 2020 til juni 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Shen, MD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mature Fistulas

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AVF punktering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner