Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Werte reifer Fisteln in der Hämodialyse

16. August 2020 aktualisiert von: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
Die arteriovenöse Fistel (AVF) ist der bevorzugte Gefäßzugang für die Hämodialyse (HD), und „Fistel zuerst“ ist die allgemeine Empfehlung für alle Huntington-Patienten. In der klinischen Praxis in China beginnt jedoch aufgrund verschiedener Situationen eine ganze Reihe von Patienten mit der Huntington-Krankheit vor der AVF-Reifung. Ob die HD-Initiierung mit ausgereiftem AVF Einfluss auf die Durchgängigkeit und Komplikationen hat, ist umstritten. Ziel dieser Studie ist es, die AVF-Durchgängigkeit bei Huntington-Patienten mit reifem oder unreifem AVF zu Beginn der Huntington-Krankheit zu vergleichen und andere klinische Ergebnisse zu vergleichen, einschließlich Abbruch ohne Nutzung, Infektion und Auftreten anderer AVF-Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • ab 18 Jahren
  • unterzog sich in unserem Krankenhaus einer ersten AVF-Erstellung für die oberen Extremitäten zur Behandlung der Huntington-Krankheit
  • unterteilt in reife/unreife AVF-Gruppen entsprechend dem AVF-Status bei Beginn der Huntington-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wurde im Zhongshan-Krankenhaus der Fudan-Universität einer ersten AVF-Erstellung für die oberen Extremitäten für die Huntington-Krankheit unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • mit bösartigen Erkrankungen
  • keine Nachuntersuchung im Zhongshan-Krankenhaus der Fudan-Universität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
reife AVF
Patienten beginnen die Huntington-Krankheit mit ausgereiftem AVF.
Verfahren: AVF-Punktion
Bei Patienten mit reifer/unreifer AVF zu Beginn der HD wird eine AVF-Punktion durchgeführt.
unreifer AVF
Patienten beginnen die Huntington-Krankheit mit unreifem AVF.
Verfahren: AVF-Punktion
Bei Patienten mit reifer/unreifer AVF zu Beginn der HD wird eine AVF-Punktion durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AVF-Durchgängigkeit
Zeitfenster: Juni 2020 bis Juni 2021
Eine funktionelle AVF wurde definiert als die Möglichkeit, mindestens sechs adäquate Huntington-Sitzungen ohne AVF-bedingte Komplikationen zu ermöglichen. Die primäre AVF-Durchgängigkeit wurde als das Intervall vom Beginn der Huntington-Krankheit über einen funktionellen AVF bis zu einem Eingriff zur Aufrechterhaltung oder Wiederherstellung der AVF-Funktion, AVF-Versagen oder Studienende definiert, je nachdem, was zuerst eintrat, und die sekundäre AVF-Durchgängigkeit wurde als das Intervall vom Beginn der Huntington-Krankheit definiert über eine AVF bis zur Beendigung der HD über AVF aus irgendeinem Grund, unabhängig von der Anzahl der nachfolgenden Eingriffe.
Juni 2020 bis Juni 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbruch ohne Verwendung, Infektion und andere Komplikationen der AVF-Erstellung.
Zeitfenster: Juni 2020 bis Juni 2021
Abbruch ohne Verwendung, Infektion und andere Komplikationen der AVF-Erstellung.
Juni 2020 bis Juni 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bo Shen, MD, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mature Fistulas

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fehler beim Zugang zur Hämodialyse

  • B.Braun Médical - CoE Chasseneuil
    Noch keine Rekrutierung
    Die Leistung/Sicherheit der Celsite® Venous Access Ports (CAP)
    Die Leistung/Sicherheit der Celsite® Venous Access Ports
  • Novartis Pharmaceuticals
    University of Pennsylvania
    Rekrutierung
    CAR-T Long Term Follow-Up (LTFU)-Studie (PAVO)
    Langzeitsicherheit von Patienten, die CAR-T in einer geeigneten klinischen Studie oder einem Managed Access-Programm erhalten
    Vereinigte Staaten, Japan, Australien, Italien, Spanien, Dänemark, Taiwan, Saudi-Arabien, Deutschland, Kanada, Hongkong, China, Israel, Singapur, Österreich, Vereinigtes Königreich, Finnland, Norwegen, Frankreich, Südkorea, Belgien und mehr

Klinische Studien zur AVF-Punktion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren