Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische waarden van volwassen fistels bij hemodialyse

16 augustus 2020 bijgewerkt door: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
De arterioveneuze fistel (AVF) is de geprefereerde vasculaire toegang voor hemodialyse (HD), en fistel-eerst is de algemene aanbeveling voor alle ZvH-patiënten. Maar in de klinische praktijk in China beginnen vanwege verschillende situaties nogal wat patiënten met de ZvH vóór AVF-rijping. Of ZvH-initiatie met volwassen AVF de doorgankelijkheid en complicaties zal beïnvloeden, is controversieel. Deze studie is bedoeld om de doorgankelijkheid van AVF te vergelijken bij gevallen van ZvH-patiënten met volwassen of onvolgroeide AVF bij aanvang van de ZvH, en om andere klinische uitkomsten te vergelijken, waaronder stopzetting zonder gebruik, infectie en het optreden van andere AVF-complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • van 18 jaar en ouder
  • onderging initiële AVF-creatie van de bovenste extremiteit voor incident HD in ons ziekenhuis
  • verdeeld in volwassen/onrijpe AVF-groepen volgens de AVF-status bij HD-initiatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onderging de eerste AVF-creatie van de bovenste extremiteit voor incidente ZvH in het Zhongshan Hospital, Fudan University

Uitsluitingscriteria:

  • met maligniteiten
  • niet opgevolgd in Zhongshan Hospital, Fudan University

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
volwassen AVF
Patiënten initiëren de ZvH met volwassen AVF.
Procedure: AVF-punctie
Voor patiënten met volwassen/onvolgroeide AVF bij HD-initiatie, zal AVF-punctie worden uitgevoerd.
onvolwassen AVF
Patiënten beginnen de ZvH met onrijpe AVF.
Procedure: AVF-punctie
Voor patiënten met volwassen/onvolgroeide AVF bij HD-initiatie, zal AVF-punctie worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AVF doorgankelijkheid
Tijdsspanne: Juni 2020 tot juni 2021
Een functionele AVF werd gedefinieerd als het mogelijk maken van ten minste zes adequate HD-sessies zonder AVF-gerelateerde complicaties. De doorgankelijkheid van de primaire AVF werd gedefinieerd als het interval vanaf de initiatie van de ZvH via een functionele AVF tot elke interventie die bedoeld is voor behoud of herstel van de AVF-functie, AVF-falen of het einde van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, en de doorgankelijkheid van de secundaire AVF werd gedefinieerd als het interval vanaf de initiatie van de ZvH. via een AVF tot de beëindiging van HD via AVF om welke reden dan ook, ongeacht het aantal volgende interventies.
Juni 2020 tot juni 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlating zonder gebruik, infectie en andere complicaties bij het maken van AVF.
Tijdsspanne: Juni 2020 tot juni 2021
Verlating zonder gebruik, infectie en andere complicaties bij het maken van AVF.
Juni 2020 tot juni 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bo Shen, MD, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mature Fistulas

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AVF-punctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren