Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnoty zralých píštělí v hemodialýze

16. srpna 2020 aktualizováno: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
Arteriovenózní píštěl (AVF) je preferovaným cévním přístupem pro hemodialýzu (HD) a píštěl-first je obecným doporučením pro všechny HD pacienty. Ale v klinické praxi v Číně poměrně málo pacientů začíná HD před dozráním AVF kvůli různým situacím. Zda zahájení HD se zralou AVF ovlivní průchodnost a komplikace, je sporné. Cílem této studie je porovnat průchodnost AVF u pacientů s incidentem HD se zralou nebo nezralou AVF při zahájení HD a porovnat další klinické výsledky, včetně vynechání bez užívání, infekce a výskytu dalších komplikací AVF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • ve věku 18 let a starší
  • podstoupila v naší nemocnici počáteční vytvoření AVF horní končetiny pro incident HD
  • rozděleny do skupin zralých/nezralých AVF podle stavu AVF při zahájení HD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupil počáteční vytvoření AVF horních končetin pro incident HD v nemocnici Zhongshan, Fudan University

Kritéria vyloučení:

  • se zhoubnými nádory
  • v nemocnici Zhongshan na univerzitě Fudan nebyl sledován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zralý AVF
Pacienti zahajují HD se zralou AVF.
Postup: AVF punkce
U pacientů se zralou/nezralou AVF při zahájení HD bude provedena AVF punkce.
nezralý AVF
Pacienti zahajují HD nezralou AVF.
Postup: AVF punkce
U pacientů se zralou/nezralou AVF při zahájení HD bude provedena AVF punkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průchodnost AVF
Časové okno: Června 2020 do června 2021
Funkční AVF byla definována jako umožňující alespoň šest adekvátních HD sezení bez jakýchkoli komplikací souvisejících s AVF. Primární průchodnost AVF byla definována jako interval od zahájení HD přes funkční AVF po jakýkoli zásah určený k udržení nebo obnovení funkce AVF, selhání AVF nebo ukončení studie, podle toho, co nastalo dříve, a sekundární průchodnost AVF byla definována jako interval od zahájení HD přes AVF až do ukončení HD přes AVF z jakékoli příčiny, bez ohledu na počet následných zásahů.
Června 2020 do června 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opuštění bez použití, infekce a dalších komplikací tvorby AVF.
Časové okno: Června 2020 do června 2021
Opuštění bez použití, infekce a dalších komplikací tvorby AVF.
Června 2020 do června 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo Shen, MD, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mature Fistulas

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání přístupu k hemodialýze

Klinické studie na AVF punkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit