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Valeurs cliniques des fistules matures en hémodialyse

16 août 2020 mis à jour par: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
La fistule artério-veineuse (FAV) est l'accès vasculaire préféré pour l'hémodialyse (HD), et la fistule en premier est la recommandation générale pour tous les patients HD. Mais dans la pratique clinique en Chine, un certain nombre de patients commencent la HD avant la maturation de la FAV en raison de diverses situations. La question de savoir si l'initiation de l'HD avec une FAV mature influencera la perméabilité et les complications est controversée. Cette étude vise à comparer la perméabilité de la FAV chez les patients HD incidents avec une FAV mature ou immature au début de la HD, et à comparer d'autres résultats cliniques, y compris l'abandon sans utilisation, l'infection et d'autres complications de la FAV.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • âgé de 18 ans et plus
  • a subi la création initiale de la FAV du membre supérieur pour un incident HD dans notre hôpital
  • divisé en groupes FAV matures/immatures selon le statut FAV au début de l'HD

La description

Critère d'intégration:

  • a subi la création initiale de FAV du membre supérieur pour un incident HD à l'hôpital de Zhongshan, Université de Fudan

Critère d'exclusion:

  • avec des tumeurs malignes
  • pas de suivi à l'hôpital de Zhongshan, Université de Fudan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
FAV mature
Les patients initient l'HD avec une FAV mature.
Procédure: Ponction FAV
Pour les patients atteints de FAV mature/immature au début de l'HD, une ponction FAV sera effectuée.
FAV immature
Les patients initient l'HD avec une FAV immature.
Procédure: Ponction FAV
Pour les patients atteints de FAV mature/immature au début de l'HD, une ponction FAV sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perméabilité FAV
Délai: Juin 2020 à juin 2021
Une FAV fonctionnelle a été définie comme permettant au moins six séances HD adéquates sans aucune complication liée à la FAV. La perméabilité primaire de la FAV a été définie comme l'intervalle entre le début de l'HD via une FAV fonctionnelle et toute intervention conçue pour le maintien ou le rétablissement de la fonction de la FAV, l'échec de la FAV ou la fin de l'étude, selon la première éventualité, et la perméabilité secondaire de la FAV a été définie comme l'intervalle depuis le début de l'HD via une FAV jusqu'à l'arrêt de HD via FAV quelle qu'en soit la cause, quel que soit le nombre d'interventions ultérieures.
Juin 2020 à juin 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abandon sans utilisation, infection et autres complications de la création de la FAV.
Délai: Juin 2020 à juin 2021
Abandon sans utilisation, infection et autres complications de la création de la FAV.
Juin 2020 à juin 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bo Shen, MD, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mature Fistulas

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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