- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04416971
Aikuisten fistulien kliiniset arvot hemodialyysissä
sunnuntai 16. elokuuta 2020 päivittänyt: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
Valtio-laskimofisteli (AVF) on ensisijainen vaskulaarinen pääsy hemodialyysille (HD), ja fisteli ensin on yleinen suositus kaikille HD-potilaille.
Mutta Kiinan kliinisessä käytännössä melko monilla potilailla alkaa HD ennen AVF:n kypsymistä eri tilanteista johtuen.
On kiistanalaista, vaikuttaako HD:n aloitus kypsällä AVF:llä läpinäkyvyyteen ja komplikaatioihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata AVF:n läpinäkyvyyttä sattuvilla HD-potilailla, joilla on kypsä tai epäkypsä AVF HD-aloitusvaiheessa, ja vertailla muita kliinisiä tuloksia, mukaan lukien hylkääminen ilman käyttöä, infektio ja muut AVF-komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: bo shen, MD
- Puhelinnumero: +86-13795307471
- Sähköposti: shen.bo@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- No.180, Fenglin Road, Xuhui District
-
Ottaa yhteyttä:
- wenlv lv, MD
- Sähköposti: lv.wenlv@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- sairaalassamme tehtiin ensimmäinen yläraajojen AVF:n luominen HD-tapauksen vuoksi
- jaettu kypsiin/kypsiin AVF-ryhmiin AVF-tilan mukaan HD-aloitusvaiheessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tehtiin ensimmäinen yläraajojen AVF:n luominen HD-tapauksen varalta Zhongshanin sairaalassa Fudanin yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuisten kasvainten kanssa
- ei seurantaa Zhongshanin sairaalassa, Fudanin yliopistossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kypsä AVF
Potilaat aloittavat HD:n kypsällä AVF:llä.
|
Potilaille, joilla on kypsä/kypsä AVF HD-aloitusvaiheessa, suoritetaan AVF-punktio.
|
epäkypsä AVF
Potilaat aloittavat HD:n epäkypsällä AVF:llä.
|
Potilaille, joilla on kypsä/kypsä AVF HD-aloitusvaiheessa, suoritetaan AVF-punktio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AVF-avoimuus
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020 - kesäkuu 2021
|
Toiminnallinen AVF määritettiin sallimaan vähintään kuusi riittävää HD-istuntoa ilman AVF:hen liittyviä komplikaatioita.
Ensisijainen AVF-avoimuus määriteltiin ajanjaksoksi HD:n aloituksesta toiminnallisen AVF:n kautta mihin tahansa AVF-toiminnan ylläpitämiseen tai palauttamiseen suunniteltuun toimenpiteeseen, AVF:n epäonnistumiseen tai tutkimuksen päättymiseen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, ja toissijainen AVF-avoimuus määriteltiin aikaväliksi HD:n aloituksesta. AVF:n kautta, kunnes HD päättyy AVF:n kautta mistä tahansa syystä riippumatta myöhempien toimenpiteiden määrästä.
|
Kesäkuu 2020 - kesäkuu 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hylkääminen ilman käyttöä, infektio ja muut AVF:n luomisen komplikaatiot.
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020 - kesäkuu 2021
|
Hylkääminen ilman käyttöä, infektio ja muut AVF:n luomisen komplikaatiot.
|
Kesäkuu 2020 - kesäkuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Shen, MD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mature Fistulas
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AVF-puhkaisu
-
University of Alabama at BirminghamAktiivinen, ei rekrytointiDialyysifistelin luominen | Endo-vaskulaariset AVF:tYhdysvallat
-
Mansoura UniversityValmis
-
Haiyan WangValmisLoppuvaiheen munuaissairaus | Valtimo-laskimofisteliKiina
-
University Hospital, MontpellierRekrytointiUltraääniohjauksen edut valtimolaskimofisteli (AVF) -kanylaatiossa lasten hemodialyysissä (PafusGuC)Valtimo-laskimofisteli kanylointiRanska
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisKrooninen munuaissairaus | Loppuvaiheen munuaissairausYhdysvallat
-
TVA Medical Inc.ValmisKrooninen munuaissairaus (CKD)Paraguay
-
TVA Medical Inc.ValmisKrooninen munuaissairaus (CKD)Paraguay
-
Humacyte, Inc.RekrytointiLoppuvaiheen munuaistauti (ESRD)Yhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterMaastricht UniversityValmisMunuaisten vajaatoiminta, krooninen | Valtimo-laskimofisteliAlankomaat
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ei vielä rekrytointiaDialyysin loppuvaiheen munuaissairausYhdysvallat