血液透析における成熟瘻の臨床的価値
2020年8月16日 更新者：Bo Shen、Shanghai Zhongshan Hospital
動静脈瘻 (AVF) は血液透析 (HD) に推奨されるバスキュラー アクセスであり、すべての HD 患者に対する一般的な推奨事項は瘻孔ファーストです。
しかし、中国の臨床現場では、さまざまな状況により、AVFが成熟する前にHDを開始する患者も少なくありません。
成熟した AVF による HD の開始が開存性と合併症に影響を与えるかどうかについては議論の余地があります。
この研究は、HD 発症患者における AVF 開存性を、HD 開始時の成熟または未熟 AVF と比較し、使用を伴わない放棄、感染、その他の AVF 合併症の発生を含む他の臨床転帰を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：bo shen, MD
- 電話番号：+86-13795307471
- メール：shen.bo@zs-hospital.sh.cn
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- No.180, Fenglin Road, Xuhui District
-
コンタクト：
- wenlv lv, MD
- メール：lv.wenlv@zs-hospital.sh.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 18歳以上
- 当院でインシデントHDのための初回上肢AVF作成を受けました。
- HD 開始時の AVF ステータスに応じて、成熟/未熟 AVF グループに分類されます。
説明
包含基準:
- 復旦大学中山病院でインシデントHDのための最初の上肢AVF作成を受けた
除外基準:
- 悪性腫瘍を伴う
- 復旦大学中山病院では追跡調査が行われていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
成熟したAVF
患者は成熟 AVF を使用して HD を開始します。
|
HD開始時に成熟/未熟AVFを有する患者には、AVF穿刺が行われます。
|
|
未熟なAVF
患者は未熟な AVF で HD を開始します。
|
HD開始時に成熟/未熟AVFを有する患者には、AVF穿刺が行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AVF 開存性
時間枠：2020年6月～2021年6月
|
機能的な AVF は、AVF 関連の合併症なしに、少なくとも 6 つの適切な HD セッションを許可するものとして定義されました。
一次 AVF 開存性は、機能的な AVF による HD 開始から、AVF 機能の維持または再確立を目的とした介入、AVF の失敗、研究終了のいずれか早い方の介入までの間隔として定義され、二次 AVF 開存性は HD 開始からの間隔として定義されました。その後の介入の回数に関係なく、何らかの原因で AVF 経由の HD が終了するまで、AVF 経由で継続します。
|
2020年6月～2021年6月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AVF 作成の使用、感染、その他の合併症を伴わない放棄。
時間枠：2020年6月～2021年6月
|
AVF 作成の使用、感染、その他の合併症を伴わない放棄。
|
2020年6月～2021年6月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bo Shen, MD、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年8月20日
一次修了 (予想される)
2021年8月20日
研究の完了 (予想される)
2021年11月20日
試験登録日
最初に提出
2020年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月1日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月16日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mature Fistulas
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AVF 穿刺の臨床試験
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...完了
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)完了
-
University Hospital, Montpellier募集
-
TVA Medical Inc.完了
-
Maastricht University Medical CenterMaastricht University完了