Az érett fisztulák klinikai értékei hemodialízisben
2020. augusztus 16. frissítette: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
Az arteriovenosus fistula (AVF) a hemodialízis (HD) előnyben részesített érrendszeri hozzáférése, és a fistula-fistula az általános ajánlás minden HD-beteg számára.
A kínai klinikai gyakorlatban azonban számos beteg kezdi el a HD-t az AVF érése előtt, különféle helyzetek miatt.
Vitatható, hogy az érett AVF-vel történő HD kezdeményezés befolyásolja-e az átjárhatóságot és a szövődményeket.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az AVF átjárhatóságát érett vagy éretlen AVF-ben szenvedő, incidens HD-betegeknél HD-kezdeményezéskor, és összehasonlítsa az egyéb klinikai kimeneteleket, beleértve a használat nélküli elhagyást, fertőzést és egyéb AVF-szövődmények előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- No.180, Fenglin Road, Xuhui District
-
Kapcsolatba lépni:
- wenlv lv, MD
- E-mail: lv.wenlv@zs-hospital.sh.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 18 éves és idősebb
- kórházunkban átesett a felső végtag AVF létrehozása a HD incidens miatt
- érett/éretlen AVF csoportokra osztva a HD-kezdeményezéskor fennálló AVF állapot szerint
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Fudan Egyetem Zhongshan Kórházában a felső végtag AVF első létrehozásán esett át a HD incidens miatt
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú daganatokkal
- nem követték nyomon a Fudan Egyetem Zhongshan Kórházban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
érett AVF
A betegek HD-t kezdenek érett AVF-vel.
|
Az érett/éretlen AVF-ben szenvedő betegeknél HD-kezdeményezéskor AVF-punkciót kell végezni.
|
|
éretlen AVF
A betegek éretlen AVF-vel kezdik a HD-t.
|
Az érett/éretlen AVF-ben szenvedő betegeknél HD-kezdeményezéskor AVF-punkciót kell végezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AVF átjárhatóság
Időkeret: 2020 júniusától 2021 júniusáig
|
A funkcionális AVF-et úgy határozták meg, hogy legalább hat megfelelő HD munkamenetet tesz lehetővé AVF-hez kapcsolódó szövődmények nélkül.
Az elsődleges AVF átjárhatóságot úgy határoztuk meg, mint a HD-kezdeményezéstől a funkcionális AVF-en keresztül az AVF-funkció fenntartására vagy helyreállítására tervezett beavatkozásig, az AVF-hiba vagy a vizsgálat befejezéséig terjedő időtartamot, amelyik előbb bekövetkezett, a másodlagos AVF-átjárhatóságot pedig a HD-kezdeményezéstől eltelt időként határoztuk meg. AVF-en keresztül a HD AVF-en keresztül történő bármilyen okból történő megszűnéséig, függetlenül a későbbi beavatkozások számától.
|
2020 júniusától 2021 júniusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használat nélküli elhagyás, fertőzés és az AVF létrehozásának egyéb szövődményei.
Időkeret: 2020 júniusától 2021 júniusáig
|
Használat nélküli elhagyás, fertőzés és az AVF létrehozásának egyéb szövődményei.
|
2020 júniusától 2021 júniusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo Shen, MD, Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mature Fistulas
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .