Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości kliniczne dojrzałych przetok w hemodializie

16 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
Przetoka tętniczo-żylna (AVF) jest preferowanym sposobem dostępu naczyniowego do hemodializy (HD), a przetoka jako pierwsza jest ogólnym zaleceniem dla wszystkich pacjentów z HD. Jednak w praktyce klinicznej w Chinach całkiem sporo pacjentów zaczyna HD przed dojrzewaniem AVF z powodu różnych sytuacji. To, czy inicjacja HD z dojrzałym AVF wpłynie na drożność i powikłania, jest kontrowersyjne. Niniejsze badanie ma na celu porównanie drożności AVF u pacjentów z incydentem HD z dojrzałym lub niedojrzałym AVF na początku HD oraz porównanie innych wyników klinicznych, w tym porzucenia bez użycia, zakażenia i innych powikłań AVF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • w wieku 18 lat i starszych
  • przeszedł wstępne tworzenie AVF kończyny górnej z powodu incydentu HD w naszym szpitalu
  • podzielone na dojrzałe/niedojrzałe grupy AVF zgodnie ze statusem AVF na inicjacji HD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przeszedł wstępne tworzenie AVF kończyny górnej z powodu incydentu HD w szpitalu Zhongshan na Uniwersytecie Fudan

Kryteria wyłączenia:

  • z nowotworami
  • nie był obserwowany w szpitalu Zhongshan na Uniwersytecie Fudan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dojrzały AVF
Pacjenci inicjują HD z dojrzałym AVF.
Procedura: Przebicie AVF
W przypadku pacjentów z dojrzałym/niedojrzałym AVF podczas inicjacji HD zostanie przeprowadzona punkcja AVF.
niedojrzały AVF
Pacjenci inicjują HD z niedojrzałym AVF.
Procedura: Przebicie AVF
W przypadku pacjentów z dojrzałym/niedojrzałym AVF podczas inicjacji HD zostanie przeprowadzona punkcja AVF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drożność AVF
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 do Czerwiec 2021
Funkcjonalny AVF został zdefiniowany jako pozwalający na co najmniej sześć odpowiednich sesji HD bez żadnych komplikacji związanych z AVF. Pierwotną drożność AVF zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia HD przez funkcjonalny AVF do jakiejkolwiek interwencji mającej na celu utrzymanie lub przywrócenie funkcji AVF, niepowodzenie AVF lub zakończenie badania, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, a wtórną drożność AVF zdefiniowano jako odstęp od rozpoczęcia HD przez AVF do zakończenia HD przez AVF z jakiejkolwiek przyczyny, niezależnie od liczby kolejnych interwencji.
Czerwiec 2020 do Czerwiec 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porzucenie bez użycia, infekcja i inne komplikacje związane z tworzeniem AVF.
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 do Czerwiec 2021
Porzucenie bez użycia, infekcja i inne komplikacje związane z tworzeniem AVF.
Czerwiec 2020 do Czerwiec 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Shen, MD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mature Fistulas

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przebicie AVF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj