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Valori clinici delle fistole mature in emodialisi

16 agosto 2020 aggiornato da: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
La fistola arterovenosa (AVF) è l'accesso vascolare preferito per l'emodialisi (HD) e la fistola-first è la raccomandazione generale per tutti i pazienti con HD. Ma nella pratica clinica in Cina, parecchi pazienti iniziano la MH prima della maturazione della FAV a causa di varie situazioni. È controverso se l'inizio della MH con AVF maturo influenzerà la pervietà e le complicanze. Questo studio ha lo scopo di confrontare la pervietà dell'AVF nei pazienti HD incidenti con AVF matura o immatura all'inizio dell'HD e di confrontare altri esiti clinici, tra cui l'abbandono senza uso, l'infezione e il verificarsi di altre complicanze dell'AVF.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • dai 18 anni in su
  • ha subito la creazione AVF iniziale dell'arto superiore per incidente HD presso il nostro ospedale
  • divisi in gruppi AVF maturi/immaturi in base allo stato AVF all'inizio della MH

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha subito la creazione AVF iniziale dell'arto superiore per HD incidente presso l'ospedale di Zhongshan, Università di Fudan

Criteri di esclusione:

  • con tumori maligni
  • non seguito all'ospedale di Zhongshan, Università di Fudan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
FAV matura
I pazienti iniziano l'HD con AVF maturo.
Procedura: Puntura AVF
Per i pazienti con FAV matura/immatura all'inizio della HD, verrà eseguita la puntura della FAV.
AVF immaturo
I pazienti iniziano l'HD con AVF immaturo.
Procedura: Puntura AVF
Per i pazienti con FAV matura/immatura all'inizio della HD, verrà eseguita la puntura della FAV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pervietà AVF
Lasso di tempo: Da giugno 2020 a giugno 2021
Un AVF funzionale è stato definito come consentire almeno sei sessioni HD adeguate senza alcuna complicazione correlata all'AVF. La pervietà della FAV primaria è stata definita come l'intervallo dall'inizio della FAV tramite una FAV funzionale a qualsiasi intervento progettato per il mantenimento o il ripristino della funzione della FAV, il fallimento della FAV o la fine dello studio, a seconda di quale si sia verificato per primo, e la pervietà della FAV secondaria è stata definita come l'intervallo dall'inizio della FAV tramite AVF fino alla cessazione della HD tramite AVF per qualsiasi causa, indipendentemente dal numero di interventi successivi.
Da giugno 2020 a giugno 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbandono senza uso, infezione e altre complicazioni della creazione di FAV.
Lasso di tempo: Da giugno 2020 a giugno 2021
Abbandono senza uso, infezione e altre complicazioni della creazione di FAV.
Da giugno 2020 a giugno 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo Shen, MD, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mature Fistulas

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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