Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska värden av mogna fistlar i hemodialys

16 augusti 2020 uppdaterad av: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
Den arteriovenösa fisteln (AVF) är den föredragna vaskulära tillgången för hemodialys (HD), och fistel-först är den allmänna rekommendationen för alla HD-patienter. Men i klinisk praxis i Kina börjar ganska många patienter HD före AVF-mognad på grund av olika situationer. Huruvida HD-initiering med mogen AVF kommer att påverka öppenheten och komplikationerna är kontroversiellt. Syftet med den här studien är att jämföra AVF-genomgången hos incidenta HD-patienter med mogna eller omogna AVF vid HD-initiering, och att jämföra andra kliniska resultat, inklusive övergivande utan användning, infektion och andra förekomst av AVF-komplikationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • 18 år och äldre
  • genomgick initialt AVF-skapande av övre extremiteter för incident HD på vårt sjukhus
  • uppdelad i mogna/omogna AVF-grupper enligt AVF-status vid HD-initiering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgick initialt skapande av AVF för övre extremiteter för incident HD på Zhongshan Hospital, Fudan University

Exklusions kriterier:

  • med maligniteter
  • inte följts upp på Zhongshan Hospital, Fudan University

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mogen AVF
Patienter initierar HD med mogen AVF.
Procedur: AVF punktering
För patienter med mogen/omogen AVF vid HD-initiering kommer AVF-punktion att utföras.
omogen AVF
Patienter initierar HD med omogen AVF.
Procedur: AVF punktering
För patienter med mogen/omogen AVF vid HD-initiering kommer AVF-punktion att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AVF-patens
Tidsram: Juni 2020 till juni 2021
En funktionell AVF definierades som att den tillåter minst sex adekvata HD-sessioner utan några AVF-relaterade komplikationer. Primär AVF-öppenhet definierades som intervallet från HD-initiering via en funktionell AVF till varje intervention utformad för underhåll eller återupprättande av AVF-funktion, AVF-fel eller studieslut, beroende på vilket som inträffade först, och sekundär AVF-öppenhet definierades som intervallet från HD-initiering via en AVF fram till upphörande av HD via AVF på grund av någon orsak, oavsett antalet efterföljande ingrepp.
Juni 2020 till juni 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergivande utan användning, infektion och andra komplikationer av AVF-skapande.
Tidsram: Juni 2020 till juni 2021
Övergivande utan användning, infektion och andra komplikationer av AVF-skapande.
Juni 2020 till juni 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Bo Shen, MD, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

20 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mature Fistulas

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodialysåtkomstfel

Kliniska prövningar på AVF punktering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera