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Valores Clínicos de Fístulas Maduras em Hemodiálise

16 de agosto de 2020 atualizado por: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
A fístula arteriovenosa (FAV) é o acesso vascular preferencial para hemodiálise (HD), e fístula-primeiro é a recomendação geral para todos os pacientes em HD. Mas na prática clínica na China, muitos pacientes iniciam HD antes da maturação da FAV devido a várias situações. Se o início da HD com FAV madura influenciará a permeabilidade e as complicações é controverso. Este estudo tem como objetivo comparar a perviedade da FAV em pacientes incidentes em HD com FAV madura ou imatura no início da HD e comparar outros desfechos clínicos, incluindo abandono sem uso, infecção e ocorrência de outras complicações da FAV.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • com 18 anos ou mais
  • submetido à criação inicial de FAV de membro superior para HD incidente em nosso hospital
  • divididos em grupos de FAV maduros/imaturos de acordo com o status de FAV no início da HD

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetido à criação inicial de FAV de membro superior para HD incidente no Hospital Zhongshan, Universidade de Fudan

Critério de exclusão:

  • com malignidades
  • não acompanhado no Hospital Zhongshan, Fudan University

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
FAV madura
Os pacientes iniciam HD com FAV madura.
Procedimento: Punção de FAV
Para pacientes com FAV madura/imaturo no início da HD, a punção da FAV será realizada.
FAV imatura
Os pacientes iniciam HD com FAV imatura.
Procedimento: Punção de FAV
Para pacientes com FAV madura/imaturo no início da HD, a punção da FAV será realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Permeabilidade da FAV
Prazo: Junho de 2020 a junho de 2021
Uma FAV funcional foi definida como permitindo pelo menos seis sessões adequadas de HD sem nenhuma complicação relacionada à FAV. A patência da FAV primária foi definida como o intervalo desde o início da HD por meio de uma FAV funcional até qualquer intervenção destinada à manutenção ou restabelecimento da função da FAV, falha da FAV ou final do estudo, o que ocorrer primeiro, e patência da FAV secundária foi definida como o intervalo desde o início da HD por FAV até o término da HD por FAV por qualquer causa, independentemente do número de intervenções subsequentes.
Junho de 2020 a junho de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abandono sem uso, infecção e outras complicações da criação da FAV.
Prazo: Junho de 2020 a junho de 2021
Abandono sem uso, infecção e outras complicações da criação da FAV.
Junho de 2020 a junho de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bo Shen, MD, Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mature Fistulas

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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