以同伴为主导的社交媒体干预措施，以预防男男性接触者 (YMSM) 感染艾滋病毒
2023年10月19日 更新者：Yale University
本研究的目的是检查社交媒体干预对大纽黑文地区男男性接触者 (YMSM) 使用暴露前预防 (PrEP) 的影响。
研究概览
详细说明
本研究有三个具体目标。
在第一个具体目标中，将进行 YMSM 的两次焦点小组讨论 (FGD)，以评估社交媒体干预的可行性和可接受性。
在该研究的第二个具体目标中，将进行一项准事前事后实验研究，以检验社交媒体干预对 PrEP 吸收（主要结果）和 PrEP 使用意向、HIV 检测、PrEP 知识、自我效能和社会支持（次要结果）。
在研究的第三个具体目标中，将通过内容分析在干预组的 Facebook 页面上评估围绕 PrEP 的最重要主题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
227
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale University
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 生理男性或变性人
- 自我认同为同性恋或双性恋
- 大纽黑文地区的居民
- 在研究期间愿意并能够使用 Facebook
排除标准：
• 妇女将不包括在研究中
- 18岁以下29岁以上
- 无法提供知情同意
- 对研究人员进行口头或身体威胁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：准备消息
同行领导和研究人员将发布与 PrEP 相关的健康信息
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同行领导和研究人员将发布与 PrEP 相关的健康信息
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有源比较器：健康讯息
同行领导和研究人员将发布与性健康无关的一般健康信息。
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同行领导和研究人员将发布与性健康无关的一般健康信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PrEP 吸收
大体时间：基线时的 PrEP 吸收
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实际 PrEP 吸收：参与者自我报告他们是否使用 prep（是/否）
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基线时的 PrEP 吸收
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PrEP 吸收
大体时间：24 周时的 PrEP 吸收（是/否）
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实际 PrEP 吸收：参与者自我报告他们是否使用 prep（是/否）
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24 周时的 PrEP 吸收（是/否）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾滋病毒检测
大体时间：基线
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最后一次 HIV 检测的日期：参与者自我报告他们最后一次 HIV 检测的日期作为时间的函数（以天为单位）。
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基线
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艾滋病毒检测
大体时间：24周
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最后一次 HIV 检测的日期：参与者自我报告他们最后一次 HIV 检测的日期作为时间的函数（以天为单位）。
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24周
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PrEP 使用意向
大体时间：基线时的 PrEP 使用意向
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在未来 6 个月内使用 PrEP 的意愿/使用 PrEP 的可能性：自我报告评估以衡量参与者在未来 6 个月内使用 PrEP 的意愿，使用 Likert 量表从 1（非常不可能）到 7（非常可能）
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基线时的 PrEP 使用意向
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PrEP 使用意向
大体时间：24 周时的 PrEP 使用意向
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在未来 6 个月内使用 PrEP 的意愿/使用 PrEP 的可能性：自我报告评估以衡量参与者在未来 6 个月内使用 PrEP 的意愿，使用 Likert 量表从 1（非常不可能）到 7（非常可能）
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24 周时的 PrEP 使用意向
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PrEP 知识
大体时间：基线的 PrEP 知识
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预防 HIV 的 PrEP 知识：自我报告的评估，以衡量参与者对一组正确或错误问题的 PrEP 知识
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基线的 PrEP 知识
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PrEP 知识
大体时间：24 周时的 PrEP 知识
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预防 HIV 的 PrEP 知识：自我报告的评估，以衡量参与者对一组正确或错误问题的 PrEP 知识
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24 周时的 PrEP 知识
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使用 PrEP 的自我效能
大体时间：在基线使用 PrEP 的自我效能
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对他/她使用 PrEP 能力的信念：参与者使用从 1（完全没有信心）到 5（完全有信心）的李克特量表自我报告他们对一组项目采取 PrEP 的信心水平
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在基线使用 PrEP 的自我效能
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使用 PrEP 的自我效能
大体时间：24 周时使用 PrEP 的自我效能
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对他/她使用 PrEP 能力的信念：参与者使用从 1（完全没有信心）到 5（完全有信心）的李克特量表自我报告他们对一组项目采取 PrEP 的信心水平
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24 周时使用 PrEP 的自我效能
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使用 PrEP 的动机
大体时间：在基线使用 PrEP 的动机
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他/她使用 PrEP 的动机有多大，是什么促使她/他使用 PrEP：自我报告的评估来衡量参与者使用 PrEP 的不同类型的动机，使用 Likert 量表从 1（强烈不同意）到 7（非常同意）
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在基线使用 PrEP 的动机
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使用 PrEP 的动机
大体时间：24 周时使用 PrEP 的动机
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他/她使用 PrEP 的动机有多大，是什么促使她/他使用 PrEP：自我报告的评估来衡量参与者使用 PrEP 的不同类型的动机，使用 Likert 量表从 1（强烈不同意）到 7（非常同意）
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24 周时使用 PrEP 的动机
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PrEP 耻辱
大体时间：基线的 PrEP 耻辱
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与 PrEP 使用相关的耻辱感：自我报告的评估，以使用从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）的李克特量表测量与 PrEP 使用相关的一组项目的耻辱感
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基线的 PrEP 耻辱
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PrEP 耻辱
大体时间：24 周时的 PrEP 耻辱
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与 PrEP 使用相关的耻辱感：自我报告的评估，以使用从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）的李克特量表测量与 PrEP 使用相关的一组项目的耻辱感
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24 周时的 PrEP 耻辱
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使用 PrEP 的社会支持
大体时间：基线使用 PrEP 的社会支持
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个人获得的可以促进 PrEP 吸收的帮助和支持： 与 PrEP 使用相关的耻辱感：自我报告的评估，以使用 Likert 量表从 1（强烈不同意）到 7（强烈反对）来衡量对一组项目使用 PrEP 相关的社会支持的看法同意）
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基线使用 PrEP 的社会支持
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使用 PrEP 的社会支持
大体时间：24 周时使用 PrEP 的社会支持
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个人获得的可以促进 PrEP 吸收的帮助和支持：与 PrEP 使用相关的耻辱感：自我报告的评估，以使用 Likert 量表从 1（强烈不同意）到 7（强烈反对）来衡量对一组项目使用 PrEP 相关的社会支持的看法同意）
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24 周时使用 PrEP 的社会支持
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederick Altice, M.D., M.A.、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月5日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月2日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月19日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2000022728
- 1H79TI080736 (其他赠款/资助编号：Substance Abuse and Mental Health Services Administration)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
所有数据都将保密。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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