Peer által vezetett közösségi média intervenció a HIV megelőzése érdekében a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fiatal férfiak körében (YMSM)
2023. október 19. frissítette: Yale University
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a közösségi média beavatkozásának hatását az expozíció előtti profilaxis (PrEP) használatára azon fiatal férfiak esetében, akik férfiakkal szexelnek (YMSM) New Haven nagyobb területén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak három konkrét célja van.
Az első konkrét célban az YMSM két fókuszcsoportos megbeszélése (FGD) kerül lebonyolításra, hogy felmérjék a közösségi média beavatkozásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
A tanulmány második konkrét céljaként egy kvázi pre-post kísérleti vizsgálatot végeznek a közösségi média beavatkozásának a PrEP-felvételre (elsődleges kimenetelre) és a PrEP-használati szándékra, a HIV-tesztelésre, a PrEP-ismeretekre, az önhatékonyságra, ill. szociális támogatás (másodlagos eredmény).
A tanulmány harmadik konkrét céljaként a PrEP körüli legfontosabb témákat az intervenciós csoport Facebook-oldalán tartalmi elemzéssel értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
227
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biológiailag férfi vagy transznemű férfi
- Melegnek vagy biszexuálisnak való önazonosítás
- A nagyobb New Haven körzet lakója
- Hajlandó és képes használni a Facebookot a tanulmány időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
• A nőket nem vonják be a vizsgálatba
- 18 éven aluliak és 29 év felettiek
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Szóban vagy fizikailag fenyegetőzik a kutató személyzettel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PrEP üzenetek
A kortárs vezetők és a vizsgálati személyzet PrEP-pel kapcsolatos egészségügyi üzeneteket tesz közzé
|
A kortárs vezetők és a vizsgálati személyzet PrEP-pel kapcsolatos egészségügyi üzeneteket tesz közzé
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségügyi üzenetek
A kortárs vezetők és a vizsgálati személyzet olyan általános egészségügyi üzeneteket tesz közzé, amelyek nem kapcsolódnak a szexuális egészséghez.
|
A kortárs vezetők és a vizsgálati személyzet olyan általános egészségügyi üzeneteket tesz közzé, amelyek nem kapcsolódnak a szexuális egészséghez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PrEP felvétel
Időkeret: PrEP felvétel az alapvonalon
|
Aktuális PrEP-felvétel: a résztvevők maguk jelentik, ha használják a felkészülést (Igen/Nem)
|
PrEP felvétel az alapvonalon
|
|
PrEP felvétel
Időkeret: PrEP felvétel (Igen/Nem) a 24. héten
|
Aktuális PrEP-felvétel: a résztvevők maguk jelentik, ha használják a felkészülést (Igen/Nem)
|
PrEP felvétel (Igen/Nem) a 24. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-teszt
Időkeret: alapvonal
|
Az utolsó HIV-teszt dátuma: a résztvevők maguk jelentik be az utolsó HIV-teszt dátumát a napokban megadott idő függvényében.
|
alapvonal
|
|
HIV-teszt
Időkeret: 24 hetes
|
Az utolsó HIV-teszt dátuma: a résztvevők maguk jelentik be az utolsó HIV-teszt dátumát a napokban megadott idő függvényében.
|
24 hetes
|
|
PrEP használati szándék
Időkeret: A PrEP használati szándéka az alaphelyzetben
|
A PrEP használatára való hajlandóság/valószínűsége a következő 6 hónapban : önmaga által jelentett értékelés annak mérésére, hogy a résztvevők hajlandóak-e a következő 6 hónapban használni a felkészülést egyetlen kérdésre, 1-től (nagyon valószínűtlen) 7-ig (nagyon valószínű) terjedő Likert-skálán.
|
A PrEP használati szándéka az alaphelyzetben
|
|
PrEP használati szándék
Időkeret: PrEP használati szándék 24 hetesen
|
A PrEP használatára való hajlandóság/valószínűsége a következő 6 hónapban : önmaga által jelentett értékelés annak mérésére, hogy a résztvevők hajlandóak-e a következő 6 hónapban használni a felkészülést egyetlen kérdésre, 1-től (nagyon valószínűtlen) 7-ig (nagyon valószínű) terjedő Likert-skálán.
|
PrEP használati szándék 24 hetesen
|
|
PrEP tudás
Időkeret: PrEP tudás alaphelyzetben
|
A PREP ismerete a HIV megelőzésben: önmaga által jelentett értékelés a résztvevők PrEP-re vonatkozó tudásának mérésére egy sor igaz vagy hamis kérdés esetén
|
PrEP tudás alaphelyzetben
|
|
PrEP tudás
Időkeret: PrEP tudás 24 hetesen
|
A PREP ismerete a HIV megelőzésben: önmaga által jelentett értékelés a résztvevők PrEP-re vonatkozó tudásának mérésére egy sor igaz vagy hamis kérdés esetén
|
PrEP tudás 24 hetesen
|
|
önhatékonyság a PrEP használatához
Időkeret: önhatékonyság a PrEP használatához kiinduláskor
|
Meggyőződése, hogy képes használni a PrEP-t: a résztvevők maguk számolnak be arról, hogy mennyire bíznak a PrEP-ben egy bizonyos tételsoron, a Likert-skálák segítségével 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 5-ig (teljesen magabiztos)
|
önhatékonyság a PrEP használatához kiinduláskor
|
|
önhatékonyság a PrEP használatához
Időkeret: önhatékonyság a PrEP használatához 24 hetesen
|
Meggyőződése, hogy képes használni a PrEP-t: a résztvevők maguk számolnak be arról, hogy mennyire bíznak a PrEP-ben egy bizonyos tételsoron, a Likert-skálák segítségével 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 5-ig (teljesen magabiztos)
|
önhatékonyság a PrEP használatához 24 hetesen
|
|
motiváció a PrEP használatára
Időkeret: motiváció a PrEP használatára az alaphelyzetben
|
Mennyire motivált a PrEP használatára, és mi motiválja őt a PrEP használatára: önbeszámoló értékelés a résztvevők különböző típusú motivációinak mérésére a PrEP használatára egy tételcsoporton, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig terjedő Likert-skálák segítségével. nagyon egyetértek)
|
motiváció a PrEP használatára az alaphelyzetben
|
|
motiváció a PrEP használatára
Időkeret: motiváció a PrEP használatára 24 hetesen
|
Mennyire motivált a PrEP használatára, és mi motiválja őt a PrEP használatára: önbeszámoló értékelés a résztvevők különböző típusú motivációinak mérésére a PrEP használatára egy tételcsoporton, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig terjedő Likert-skálák segítségével. nagyon egyetértek)
|
motiváció a PrEP használatára 24 hetesen
|
|
PrEP stigma
Időkeret: PrEP stigma az alapvonalon
|
A PrEP-használattal kapcsolatos észlelt megbélyegzés: önmaga által jelentett értékelés a PrEP-használattal kapcsolatos megbélyegzés észlelésének mérésére egy tételcsoporton, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) Likert-skálák használatával.
|
PrEP stigma az alapvonalon
|
|
PrEP stigma
Időkeret: PrEP stigma 24 hetesen
|
A PrEP-használattal kapcsolatos észlelt megbélyegzés: önmaga által jelentett értékelés a PrEP-használattal kapcsolatos megbélyegzés észlelésének mérésére egy tételcsoporton, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) Likert-skálák használatával.
|
PrEP stigma 24 hetesen
|
|
Társadalmi támogatás a PrEP használatához
Időkeret: Társadalmi támogatás a PrEP használatához az alaphelyzetben
|
Segítség és támogatás, amelyet az egyének kapnak, amely elősegítheti a PrEP felvételét: A PrEP-használattal kapcsolatos észlelt megbélyegzés: önmaga által jelentett értékelés a PrEP-használattal kapcsolatos társadalmi támogatás megítélésének mérésére egy tételcsoporton, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (határozottan nem értek egyet) Likert-skálák segítségével egyetért)
|
Társadalmi támogatás a PrEP használatához az alaphelyzetben
|
|
Társadalmi támogatás a PrEP használatához
Időkeret: Szociális támogatás a PrEP használatához 24 hetes korban
|
Segítség és támogatás, amelyet az egyének kapnak, amely elősegítheti a PrEP felvételét: A PrEP-használattal kapcsolatos észlelt megbélyegzés: önmaga által jelentett értékelés a PrEP-használattal kapcsolatos társadalmi támogatás megítélésének mérésére egy tételcsoporton, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (határozottan nem értek egyet) Likert-skálák segítségével egyetért)
|
Szociális támogatás a PrEP használatához 24 hetes korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000022728
- 1H79TI080736 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden adatot bizalmasan kezelünk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .