- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04417946
Vertaisjohtoinen sosiaalisen median interventio HIV:n ehkäisemiseksi miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten keskuudessa (YMSM)
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella sosiaalisen median interventioiden vaikutusta miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten (YMSM) pre-altistusprofylaksia (PrEP) käyttöön New Havenin alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta.
Ensimmäisessä erityistavoitteessa käydään kaksi YMSM-fokusryhmäkeskusteluja (FGD) sosiaalisen median interventioiden toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen toisessa erityistavoitteessa tehdään näennäisesti pre-post kokeellinen tutkimus, jossa tarkastellaan sosiaalisen median interventioiden vaikutusta PrEP:n ottamiseen (ensisijainen tulos) ja PrEP-käyttötarkoitukseen, HIV-testaukseen, PrEP-tietoon, itsetehokkuuteen ja sosiaalinen tuki (toissijainen tulos).
Tutkimuksen kolmannessa erityistavoitteessa PrEP:n tärkeimpiä aiheita arvioidaan interventioryhmän Facebook-sivulla tekemällä sisältöanalyysi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
227
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biologisesti mies tai transsukupuolinen mies
- Itsensä tunnistaminen homoksi tai bi-seksuaaliksi
- Suuremman New Havenin alueen asukas
- Haluaa ja osaa käyttää Facebookia tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
• Naisia ei oteta mukaan tutkimukseen
- Alle 18-vuotiaat ja yli 29-vuotiaat
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Suullisesti tai fyysisesti uhkaava tutkimushenkilöstöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PrEP-viestit
Vertaisjohtajat ja tutkimushenkilöstö julkaisevat PrEP:hen liittyviä terveysviestejä
|
Vertaisjohtajat ja tutkimushenkilöstö julkaisevat PrEP:hen liittyviä terveysviestejä
|
|
Active Comparator: Terveysviestit
Vertaisjohtajat ja tutkimushenkilöstö julkaisevat yleisiä terveysviestejä, jotka eivät liity seksuaaliterveyteen.
|
Vertaisjohtajat ja tutkimushenkilöstö julkaisevat yleisiä terveysviestejä, jotka eivät liity seksuaaliterveyteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP:n otto
Aikaikkuna: PrEP-otto lähtötasolla
|
Todellinen PrEP-vastaanotto: osallistujat ilmoittavat itse, käyttävätkö he valmistelua (Kyllä/Ei)
|
PrEP-otto lähtötasolla
|
|
PrEP:n otto
Aikaikkuna: PrEP-otto (Kyllä/Ei) 24 viikon kohdalla
|
Todellinen PrEP-vastaanotto: osallistujat ilmoittavat itse, käyttävätkö he valmistelua (Kyllä/Ei)
|
PrEP-otto (Kyllä/Ei) 24 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Viimeisen HIV-testin päivämäärä: osallistujat ilmoittavat itse viimeisen HIV-testinsä päivämäärän ajan funktiona päivinä.
|
perusviiva
|
|
HIV-testaus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Viimeisen HIV-testin päivämäärä: osallistujat ilmoittavat itse viimeisen HIV-testinsä päivämäärän ajan funktiona päivinä.
|
24 viikkoa
|
|
PrEP-käyttötarkoitus
Aikaikkuna: PrEP-käyttötarkoitus lähtötilanteessa
|
Halukkuus käyttää/todennäköisyys käyttää PrEP:tä seuraavien 6 kuukauden aikana: itseraportoitu arviointi, jolla mitataan osallistujien halukkuutta käyttää valmistetta seuraavien 6 kuukauden aikana yhdessä kysymyksessä käyttäen Likert-asteikkoa 1 (erittäin epätodennäköinen) 7 (erittäin todennäköinen)
|
PrEP-käyttötarkoitus lähtötilanteessa
|
|
PrEP-käyttötarkoitus
Aikaikkuna: PrEP-käyttötarkoitus 24 viikon iässä
|
Halukkuus käyttää/todennäköisyys käyttää PrEP:tä seuraavien 6 kuukauden aikana: itseraportoitu arviointi, jolla mitataan osallistujien halukkuutta käyttää valmistetta seuraavien 6 kuukauden aikana yhdessä kysymyksessä käyttäen Likert-asteikkoa 1 (erittäin epätodennäköinen) 7 (erittäin todennäköinen)
|
PrEP-käyttötarkoitus 24 viikon iässä
|
|
PrEP-tieto
Aikaikkuna: PrEP-tieto lähtötasolla
|
PrEP-tieto HIV-ehkäisyssä: itseraportoitu arviointi, jolla mitataan osallistujien PrEP-tietoutta oikeilla tai väärillä kysymyksillä
|
PrEP-tieto lähtötasolla
|
|
PrEP-tieto
Aikaikkuna: PrEP-tieto 24-viikkoisena
|
PrEP-tieto HIV-ehkäisyssä: itseraportoitu arviointi, jolla mitataan osallistujien PrEP-tietoutta oikeilla tai väärillä kysymyksillä
|
PrEP-tieto 24-viikkoisena
|
|
itsetehokkuus käyttää PrEP:tä
Aikaikkuna: omatehokkuus käyttää PrEP:tä lähtötilanteessa
|
Usko kykyynsä käyttää PrEP:tä: osallistujat itse ilmoittavat itseluottamuksensa PrEP:n ottamisesta eräiden esineiden osalta käyttäen Likert-asteikkoja 1 (ei ollenkaan varma) 5 (täysin luottavainen)
|
omatehokkuus käyttää PrEP:tä lähtötilanteessa
|
|
itsetehokkuus käyttää PrEP:tä
Aikaikkuna: omatehokkuus käyttää PrEP:tä 24 viikon kuluttua
|
Usko kykyynsä käyttää PrEP:tä: osallistujat itse ilmoittavat itseluottamuksensa PrEP:n ottamisesta eräiden esineiden osalta käyttäen Likert-asteikkoja 1 (ei ollenkaan varma) 5 (täysin luottavainen)
|
omatehokkuus käyttää PrEP:tä 24 viikon kuluttua
|
|
motivaatiota käyttää PrEP:tä
Aikaikkuna: motivaatiota käyttää PrEP:tä lähtötilanteessa
|
Kuinka motivoitunut hän on käyttämään PrEP:tä ja mikä motivoi häntä käyttämään PrEP:tä: itseraportoitu arviointi, jolla mitataan osallistujien eri tyyppisiä motivaatioita käyttää PrEP:tä eräillä kohteilla käyttäen Likert-asteikkoja 1 (voimakkaasti eri mieltä) 7 ( vahvasti samaa mieltä)
|
motivaatiota käyttää PrEP:tä lähtötilanteessa
|
|
motivaatiota käyttää PrEP:tä
Aikaikkuna: motivaatiota käyttää PreP:tä 24 viikon iässä
|
Kuinka motivoitunut hän on käyttämään PrEP:tä ja mikä motivoi häntä käyttämään PrEP:tä: itseraportoitu arviointi, jolla mitataan osallistujien eri tyyppisiä motivaatioita käyttää PrEP:tä eräillä kohteilla käyttäen Likert-asteikkoja 1 (voimakkaasti eri mieltä) 7 ( vahvasti samaa mieltä)
|
motivaatiota käyttää PreP:tä 24 viikon iässä
|
|
PrEP-stigma
Aikaikkuna: PrEP-stigma lähtötilanteessa
|
PrEP-käyttöön liittyvä havaittu stigma: itseraportoitu arvio, jolla mitataan PrEP-käyttöön liittyvän leimautumisen havaitsemista kohteiden sarjassa käyttäen Likert-asteikkoja 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä)
|
PrEP-stigma lähtötilanteessa
|
|
PrEP-stigma
Aikaikkuna: PrEP-stigma 24 viikon iässä
|
PrEP-käyttöön liittyvä havaittu stigma: itseraportoitu arvio, jolla mitataan PrEP-käyttöön liittyvän leimautumisen havaitsemista kohteiden sarjassa käyttäen Likert-asteikkoja 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä)
|
PrEP-stigma 24 viikon iässä
|
|
Sosiaalinen tuki PrEP-käytölle
Aikaikkuna: Sosiaalinen tuki PrEP-käytölle lähtötilanteessa
|
Apua ja tukea, jota yksilöt saavat ja jotka voivat helpottaa PrEP-käyttöönottoa: PrEP-käyttöön liittyvän stigman havaitseminen: itseraportoitu arviointi, jolla mitataan PrEP-käyttöön liittyvän sosiaalisen tuen käsitystä joukolla esineitä käyttäen Likert-asteikkoja 1 (voimakkaasti eri mieltä) 7 (vahvasti) olla samaa mieltä)
|
Sosiaalinen tuki PrEP-käytölle lähtötilanteessa
|
|
Sosiaalinen tuki PrEP-käytölle
Aikaikkuna: Sosiaalinen tuki PrEP-käytölle 24 viikon iässä
|
Apua ja tukea, jota yksilöt saavat ja jotka voivat helpottaa PrEP-käyttöönottoa: PrEP-käyttöön liittyvän stigman havaitseminen: itseraportoitu arviointi, jolla mitataan PrEP-käyttöön liittyvän sosiaalisen tuen käsitystä joukolla esineitä käyttäen Likert-asteikkoja 1 (voimakkaasti eri mieltä) 7 (vahvasti) olla samaa mieltä)
|
Sosiaalinen tuki PrEP-käytölle 24 viikon iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000022728
- 1H79TI080736 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEi vielä rekrytointiaAntiretroviraalinen hoito | HIV-1-infektio | HIV-varasto
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
Kliiniset tutkimukset PrEP-viestit
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityRekrytointiVarhainen matematiikan oppiminenYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPrEP koulutusYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department...ValmisHIV/AIDSYhdysvallat
-
Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-ehkäisyYhdysvallat
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-ehkäisyohjelmaYhdysvallat
-
Penn State UniversityValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta...Valmis
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York...Valmis
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead SciencesValmis