Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na sociálních sítích vedená vrstevníky k prevenci HIV u mladých mužů, kteří mají sex s muži (YMSM)

19. října 2023 aktualizováno: Yale University
Cílem této studie je prozkoumat vliv intervence sociálních médií na používání preexpoziční profylaxe (PrEP) mladými muži, kteří mají sex s muži (YMSM) v širší oblasti New Haven.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má tři konkrétní cíle. V prvním specifickém cíli budou vedeny dvě diskusní skupiny (FGDs) YMSM, aby se posoudila proveditelnost a přijatelnost intervence sociálních médií. Ve druhém specifickém cíli studie bude provedena kvazi-pre-post experimentální studie, která bude zkoumat vliv intervence sociálních médií na příjem PrEP (primární výsledek) a záměr použití PrEP, testování na HIV, znalosti PrEP, vlastní účinnost a sociální podpora (vedlejší výstup). Ve třetím specifickém cíli studie budou nejdůležitější témata kolem PrEP posouzena na facebookové stránce intervenční skupiny provedením obsahové analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

227

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biologicky muž nebo transgender muž
  • Sebeidentifikace jako gay nebo bisexuál
  • Obyvatel větší oblasti New Haven
  • Ochota a schopnost používat Facebook v průběhu studia

Kritéria vyloučení:

  • • Do studie nebudou zahrnuty ženy

    • Do 18 let a nad 29 let
    • Nelze poskytnout informovaný souhlas
    • Slovní nebo fyzické vyhrožování pracovníkům výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zprávy PrEP
Vedoucí kolegové a zaměstnanci studie zveřejní zdravotní zprávy související s PrEP
Behaviorální: Zprávy PrEP
Vedoucí kolegové a zaměstnanci studie zveřejní zdravotní zprávy související s PrEP
Aktivní komparátor: Zprávy o zdraví
Vedoucí a studijní pracovníci budou zveřejňovat obecné zdravotní zprávy, které se netýkají sexuálního zdraví.
Behaviorální: Heathovy zprávy
Vedoucí a studijní pracovníci budou zveřejňovat obecné zdravotní zprávy, které se netýkají sexuálního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem PrEP
Časové okno: Absorpce PrEP na začátku
Skutečný příjem PrEP: účastníci sami hlásí, zda používají přípravu (Ano/Ne)
Absorpce PrEP na začátku
Příjem PrEP
Časové okno: Absorpce PrEP (Ano/Ne) po 24 týdnech
Skutečný příjem PrEP: účastníci sami hlásí, zda používají přípravu (Ano/Ne)
Absorpce PrEP (Ano/Ne) po 24 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV testování
Časové okno: základní linie
Datum posledního testu na HIV: účastníci sami nahlásí datum posledního testu na HIV jako funkci času ve dnech.
základní linie
HIV testování
Časové okno: 24 týdnů
Datum posledního testu na HIV: účastníci sami nahlásí datum posledního testu na HIV jako funkci času ve dnech.
24 týdnů
Záměr použití PrEP
Časové okno: Záměr použití PrEP ve výchozím stavu
Ochota používat/pravděpodobnost použití PrEP v příštích 6 měsících: vlastní hodnocení k měření ochoty účastníků používat prep v příštích 6 měsících na jednu otázku pomocí Likertovy škály od 1 (velmi nepravděpodobné) do 7 (velmi pravděpodobné)
Záměr použití PrEP ve výchozím stavu
Záměr použití PrEP
Časové okno: Záměr použití PrEP po 24 týdnech
Ochota používat/pravděpodobnost použití PrEP v příštích 6 měsících: vlastní hodnocení k měření ochoty účastníků používat prep v příštích 6 měsících na jednu otázku pomocí Likertovy škály od 1 (velmi nepravděpodobné) do 7 (velmi pravděpodobné)
Záměr použití PrEP po 24 týdnech
Znalost PrEP
Časové okno: Základní znalost PrEP
Znalost PrEP pro prevenci HIV: vlastní hodnocení k měření znalostí účastníků o PrEP na sadě pravdivých nebo nepravdivých otázek
Základní znalost PrEP
Znalost PrEP
Časové okno: Znalosti PrEP ve 24 týdnech
Znalost PrEP pro prevenci HIV: vlastní hodnocení k měření znalostí účastníků o PrEP na sadě pravdivých nebo nepravdivých otázek
Znalosti PrEP ve 24 týdnech
vlastní účinnost používat PrEP
Časové okno: vlastní účinnost používat PrEP na začátku
Přesvědčení o jeho/její schopnosti používat PrEP: účastníci sami hlásí svou úroveň sebedůvěry při přijímání PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (zcela jistý)
vlastní účinnost používat PrEP na začátku
vlastní účinnost používat PrEP
Časové okno: vlastní účinnost používat PrEP po 24 týdnech
Přesvědčení o jeho/její schopnosti používat PrEP: účastníci sami hlásí svou úroveň sebedůvěry při přijímání PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (zcela jistý)
vlastní účinnost používat PrEP po 24 týdnech
motivace používat PrEP
Časové okno: motivace používat PrEP na začátku
Jak je motivovaný používat PrEP a co ho motivuje používat PrEP: vlastní hodnocení k měření různých typů motivace účastníků k používání PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 ( velmi souhlasím)
motivace používat PrEP na začátku
motivace používat PrEP
Časové okno: motivace používat PrEP ve 24 týdnech
Jak je motivovaný používat PrEP a co ho motivuje používat PrEP: vlastní hodnocení k měření různých typů motivace účastníků k používání PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 ( velmi souhlasím)
motivace používat PrEP ve 24 týdnech
PrEP stigma
Časové okno: PrEP stigma na začátku
Vnímané stigma související s užíváním PrEP: vlastní hodnocení k měření vnímání stigmatu souvisejícího s užíváním PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím)
PrEP stigma na začátku
PrEP stigma
Časové okno: PrEP stigma ve 24 týdnech
Vnímané stigma související s užíváním PrEP: vlastní hodnocení k měření vnímání stigmatu souvisejícího s užíváním PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím)
PrEP stigma ve 24 týdnech
Sociální podpora pro použití PrEP
Časové okno: Sociální podpora pro užívání PrEP na začátku
Pomoc a podpora, kterou jednotlivci dostávají a která může usnadnit přijetí PrEP: Vnímané stigma související s užíváním PrEP: vlastní hodnocení k měření vnímání sociální podpory související s užíváním PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasit)
Sociální podpora pro užívání PrEP na začátku
Sociální podpora pro použití PrEP
Časové okno: Sociální podpora pro použití PrEP po 24 týdnech
Pomoc a podpora, kterou jednotlivci dostávají a která může usnadnit přijetí PrEP: Vnímané stigma související s užíváním PrEP: vlastní hodnocení k měření vnímání sociální podpory související s užíváním PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasit)
Sociální podpora pro použití PrEP po 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (Jiné číslo grantu/financování: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny údaje budou důvěrné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na Zprávy PrEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit