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- 임상시험 NCT04417946
남성과 성관계를 갖는 청년들 사이에서 HIV를 예방하기 위한 동료 주도 소셜 미디어 개입(YMSM)
2023년 10월 19일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 광역 뉴헤이븐 지역에서 남성과 성관계를 가진 청년(YMSM)의 사전 노출 예방(PrEP) 사용에 대한 소셜 미디어 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 세 가지 구체적인 목표가 있습니다.
첫 번째 특정 목표에서 소셜 미디어 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 YMSM의 두 가지 포커스 그룹 토론(FGD)이 수행됩니다.
연구의 두 번째 특정 목적에서는 소셜 미디어 개입이 PrEP 섭취(일차 결과) 및 PrEP 사용 의도, HIV 검사, PrEP 지식, 자기효능감 및 사회적 지원(2차 결과).
연구의 세 번째 특정 목표에서 PrEP와 관련된 가장 중요한 주제는 콘텐츠 분석을 수행하여 개입 그룹의 Facebook 페이지에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
227
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 생물학적 남성 또는 트랜스젠더 남성
- 동성애자 또는 양성애자로 자기 식별
- 그레이터 뉴 헤이븐 지역 거주자
- 연구 기간 동안 Facebook을 기꺼이 사용하고 사용할 수 있음
제외 기준:
• 여성은 연구에 포함되지 않습니다.
- 18세 미만 29세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구자에게 언어적 또는 신체적으로 위협하는 행위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PrEP 메시지
동료 리더와 연구 직원은 PrEP 관련 건강 메시지를 게시합니다.
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동료 리더와 연구 직원은 PrEP 관련 건강 메시지를 게시합니다.
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활성 비교기: 건강 메시지
동료 지도자와 연구 직원은 성 건강과 관련되지 않은 일반적인 건강 메시지를 게시합니다.
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동료 지도자와 연구 직원은 성 건강과 관련되지 않은 일반적인 건강 메시지를 게시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 흡수
기간: 기준선에서 PrEP 흡수
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실제 PrEP 활용: 준비를 사용하는 경우 참가자가 직접 보고(예/아니요)
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기준선에서 PrEP 흡수
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PrEP 흡수
기간: 24주에 PrEP 흡수(예/아니오)
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실제 PrEP 활용: 준비를 사용하는 경우 참가자가 직접 보고(예/아니요)
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24주에 PrEP 흡수(예/아니오)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 검사
기간: 기준선
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마지막 HIV 테스트 날짜: 참가자는 시간의 함수로 마지막 HIV 테스트 날짜를 스스로 보고합니다.
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기준선
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HIV 검사
기간: 24주
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마지막 HIV 테스트 날짜: 참가자는 시간의 함수로 마지막 HIV 테스트 날짜를 스스로 보고합니다.
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24주
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PrEP 사용 의도
기간: 베이스라인에서의 PrEP 사용 의도
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향후 6개월 내 PrEP 사용 의향/사용 가능성: 단일 질문에 대한 참가자의 향후 6개월 동안 준비 사용 의향을 측정하기 위한 자가 보고 평가
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베이스라인에서의 PrEP 사용 의도
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PrEP 사용 의도
기간: 24주 PrEP 사용 의향
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향후 6개월 내 PrEP 사용 의향/사용 가능성: 단일 질문에 대한 참가자의 향후 6개월 동안 준비 사용 의향을 측정하기 위한 자가 보고 평가
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24주 PrEP 사용 의향
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PrEP 지식
기간: 기준선에서의 PrEP 지식
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HIV 예방을 위한 PrEP 지식: 일련의 참 또는 거짓 질문에 대한 PrEP에 대한 참가자의 지식을 측정하기 위한 자가 보고 평가
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기준선에서의 PrEP 지식
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PrEP 지식
기간: 24주차 PrEP 지식
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HIV 예방을 위한 PrEP 지식: 일련의 참 또는 거짓 질문에 대한 PrEP에 대한 참가자의 지식을 측정하기 위한 자가 보고 평가
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24주차 PrEP 지식
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PrEP를 사용하는 자기 효능
기간: 베이스라인에서 PrEP를 사용하는 자가 효능
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PrEP 사용 능력에 대한 믿음: 참가자는 1(전혀 확신하지 못함)에서 5(완전히 확신함)까지의 Likert 척도를 사용하여 일련의 항목에 대해 PrEP를 수행하는 데 대한 자신감 수준을 스스로 보고합니다.
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베이스라인에서 PrEP를 사용하는 자가 효능
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PrEP를 사용하는 자기 효능
기간: 24주에 PrEP를 사용하는 자가 효능
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PrEP 사용 능력에 대한 믿음: 참가자는 1(전혀 확신하지 못함)에서 5(완전히 확신함)까지의 Likert 척도를 사용하여 일련의 항목에 대해 PrEP를 수행하는 데 대한 자신감 수준을 스스로 보고합니다.
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24주에 PrEP를 사용하는 자가 효능
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PrEP 사용 동기
기간: 기준선에서 PrEP를 사용하려는 동기
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PrEP를 사용하려는 동기와 PrEP을 사용하도록 동기를 부여하는 것: 리커트 척도를 사용하여 1(매우 동의하지 않음)에서 7( 적극 동의)
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기준선에서 PrEP를 사용하려는 동기
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PrEP 사용 동기
기간: 24주에 PrEP를 사용하는 동기
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PrEP를 사용하려는 동기와 PrEP을 사용하도록 동기를 부여하는 것: 리커트 척도를 사용하여 1(매우 동의하지 않음)에서 7( 적극 동의)
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24주에 PrEP를 사용하는 동기
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PrEP 낙인
기간: 기준선에서 PrEP 낙인
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PrEP 사용과 관련된 인식된 낙인: 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 Likert 척도를 사용하여 일련의 항목에 대한 PrEP 사용과 관련된 낙인 인식을 측정하기 위한 자체 보고 평가
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기준선에서 PrEP 낙인
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PrEP 낙인
기간: 24주에 PrEP 오명
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PrEP 사용과 관련된 인식된 낙인: 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 Likert 척도를 사용하여 일련의 항목에 대한 PrEP 사용과 관련된 낙인 인식을 측정하기 위한 자체 보고 평가
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24주에 PrEP 오명
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PrEP 사용에 대한 사회적 지원
기간: 기준선에서 PrEP 사용에 대한 사회적 지원
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PrEP 활용을 촉진할 수 있는 개인이 받는 도움 및 지원: PrEP 사용과 관련된 인식된 낙인: 1(전혀 동의하지 않음)에서 7(매우 동의하지 않음)까지의 Likert 척도를 사용하여 일련의 항목에 대해 PrEP 사용과 관련된 사회적 지원에 대한 인식을 측정하기 위한 자가 보고 평가 동의하다)
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기준선에서 PrEP 사용에 대한 사회적 지원
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PrEP 사용에 대한 사회적 지원
기간: 24주 PrEP 사용에 대한 사회적 지원
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PrEP 활용을 촉진할 수 있는 개인이 받는 도움 및 지원: PrEP 사용과 관련된 인식된 낙인: 1(전혀 동의하지 않음)에서 7(매우 동의하지 않음)까지의 Likert 척도를 사용하여 일련의 항목에 대해 PrEP 사용과 관련된 사회적 지원에 대한 인식을 측정하기 위한 자가 보고 평가 동의하다)
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24주 PrEP 사용에 대한 사회적 지원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000022728
- 1H79TI080736 (기타 보조금/기금 번호: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 데이터는 기밀로 유지됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에이즈에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Erasmus Medical Center모병
PrEP 메시지에 대한 임상 시험
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University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National Hospital완전한
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Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로
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University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Montefiore Medical CenterNew York State Psychiatric Institute모집하지 않고 적극적으로
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University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department of Public Health완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences완전한
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Northwestern UniversityMerck Sharp & Dohme LLC모병