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Intervención de redes sociales dirigida por pares para prevenir el VIH entre hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (YMSM)

19 de octubre de 2023 actualizado por: Yale University
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la intervención de las redes sociales en el uso de profilaxis previa a la exposición (PrEP) por parte de hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (YMSM) en el área metropolitana de New Haven.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos de este estudio son tres. En el primer objetivo específico, se llevarán a cabo dos discusiones de grupos focales (FGD) de YMSM para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención en las redes sociales. En el segundo objetivo específico del estudio, se llevará a cabo un estudio cuasi-pre-post experimental para examinar el efecto de la intervención de las redes sociales en la aceptación de la PrEP (resultado principal) y la intención de uso de la PrEP, la prueba del VIH, el conocimiento de la PrEP, la autoeficacia y apoyo social (resultado secundario). En el tercer objetivo específico del estudio, se evaluarán los temas más importantes en torno a la PrEP en la página de Facebook del grupo de intervención mediante la realización de un análisis de contenido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

227

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre biológicamente masculino o transgénero
  • Autoidentificación como gay o bisexual
  • Residente del área metropolitana de New Haven
  • Dispuesto y capaz de usar Facebook durante el período del estudio

Criterio de exclusión:

  • • Las mujeres no serán incluidas en el estudio

    • Menores de 18 años y mayores de 29
    • No se puede dar el consentimiento informado
    • Amenazas verbales o físicas al personal de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mensajes de PrEP
Los líderes de pares y el personal del estudio publicarán mensajes de salud relacionados con la PrEP.
Conductual: Mensajes de la PrEP
Los líderes de pares y el personal del estudio publicarán mensajes de salud relacionados con la PrEP.
Comparador activo: Mensajes de salud
Los líderes de pares y el personal del estudio publicarán mensajes de salud generales que no estén relacionados con la salud sexual.
Conductual: Mensajes de salud
Los líderes de pares y el personal del estudio publicarán mensajes generales de salud que no estén relacionados con la salud sexual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de PrEP
Periodo de tiempo: Consumo de PrEP al inicio
Consumo real de PrEP: los participantes autoinforman si usan prep (Sí/No)
Consumo de PrEP al inicio
Consumo de PrEP
Periodo de tiempo: Consumo de PrEP (Sí/No) a las 24 semanas
Consumo real de PrEP: los participantes autoinforman si usan prep (Sí/No)
Consumo de PrEP (Sí/No) a las 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de VIH
Periodo de tiempo: base
Fecha de la última prueba de VIH: los participantes informan la fecha de su última prueba de VIH en función del tiempo en días.
base
Prueba de VIH
Periodo de tiempo: 24 semanas
Fecha de la última prueba de VIH: los participantes informan la fecha de su última prueba de VIH en función del tiempo en días.
24 semanas
Intención de uso de PrEP
Periodo de tiempo: Intención de uso de PrEP al inicio
Disposición a usar/probabilidad de usar PrEP en los próximos 6 meses: evaluación autoinformada para medir la disposición de los participantes a usar PrEP en los próximos 6 meses en una sola pregunta utilizando una escala de Likert de 1 (muy poco probable) a 7 (muy probable)
Intención de uso de PrEP al inicio
Intención de uso de PrEP
Periodo de tiempo: Intención de uso de PrEP a las 24 semanas
Disposición a usar/probabilidad de usar PrEP en los próximos 6 meses: evaluación autoinformada para medir la disposición de los participantes a usar PrEP en los próximos 6 meses en una sola pregunta utilizando una escala de Likert de 1 (muy poco probable) a 7 (muy probable)
Intención de uso de PrEP a las 24 semanas
Conocimiento de la PrEP
Periodo de tiempo: Conocimiento de PrEP al inicio
Conocimiento de la PrEP para la prevención del VIH: evaluación autoinformada para medir el conocimiento de los participantes sobre la PrEP en un conjunto de preguntas de verdadero o falso
Conocimiento de PrEP al inicio
Conocimiento de la PrEP
Periodo de tiempo: Conocimiento de PrEP a las 24 semanas
Conocimiento de la PrEP para la prevención del VIH: evaluación autoinformada para medir el conocimiento de los participantes sobre la PrEP en un conjunto de preguntas de verdadero o falso
Conocimiento de PrEP a las 24 semanas
autoeficacia para usar PrEP
Periodo de tiempo: autoeficacia para usar PrEP al inicio
Creencias sobre su capacidad para usar PrEP: los participantes informan su nivel de confianza para tomar PrEP en un conjunto de elementos utilizando escalas de Likert de 1 (Nada seguro) a 5 (totalmente seguro)
autoeficacia para usar PrEP al inicio
autoeficacia para usar PrEP
Periodo de tiempo: autoeficacia para usar PrEP a las 24 semanas
Creencias sobre su capacidad para usar PrEP: los participantes informan su nivel de confianza para tomar PrEP en un conjunto de elementos utilizando escalas de Likert de 1 (Nada seguro) a 5 (totalmente seguro)
autoeficacia para usar PrEP a las 24 semanas
motivación para usar la PrEP
Periodo de tiempo: motivación para usar PrEP al inicio del estudio
Qué tan motivado está para usar PrEP y qué lo motiva a usar PrEP: evaluación autoinformada para medir los diferentes tipos de motivación de los participantes para usar PrEP en un conjunto de elementos usando escalas de Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 ( Totalmente de acuerdo)
motivación para usar PrEP al inicio del estudio
motivación para usar la PrEP
Periodo de tiempo: motivación para usar PrEP a las 24 semanas
Qué tan motivado está para usar PrEP y qué lo motiva a usar PrEP: evaluación autoinformada para medir los diferentes tipos de motivación de los participantes para usar PrEP en un conjunto de elementos usando escalas de Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 ( Totalmente de acuerdo)
motivación para usar PrEP a las 24 semanas
Estigma de la PrEP
Periodo de tiempo: Estigma de PrEP al inicio
Estigma percibido relacionado con el uso de PrEP: evaluación autoinformada para medir la percepción del estigma relacionado con el uso de PrEP en un conjunto de ítems utilizando escalas Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo)
Estigma de PrEP al inicio
Estigma de la PrEP
Periodo de tiempo: Estigma de la PrEP a las 24 semanas
Estigma percibido relacionado con el uso de PrEP: evaluación autoinformada para medir la percepción del estigma relacionado con el uso de PrEP en un conjunto de ítems utilizando escalas Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo)
Estigma de la PrEP a las 24 semanas
Apoyo social para el uso de PrEP
Periodo de tiempo: Apoyo social para el uso de PrEP al inicio
Ayuda y apoyo que reciben las personas que pueden facilitar el uso de la PrEP: Estigma percibido relacionado con el uso de la PrEP: evaluación autoinformada para medir la percepción del apoyo social relacionado con el uso de la PrEP en un conjunto de ítems utilizando escalas Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente en desacuerdo). aceptar)
Apoyo social para el uso de PrEP al inicio
Apoyo social para el uso de PrEP
Periodo de tiempo: Apoyo social para el uso de PrEP a las 24 semanas
Ayuda y apoyo que reciben las personas que pueden facilitar el uso de la PrEP: Estigma percibido relacionado con el uso de la PrEP: evaluación autoinformada para medir la percepción del apoyo social relacionado con el uso de la PrEP en un conjunto de ítems utilizando escalas Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente en desacuerdo). aceptar)
Apoyo social para el uso de PrEP a las 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (Otro número de subvención/financiamiento: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos se mantendrán confidenciales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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