Вмешательство в социальных сетях под руководством сверстников по профилактике ВИЧ среди молодых мужчин, практикующих секс с мужчинами (YMSM)
19 октября 2023 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является изучение влияния вмешательства социальных сетей на использование доконтактной профилактики (ДКП) молодыми мужчинами, имеющими половые контакты с мужчинами (ММСМ), в районе Большого Нью-Хейвена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование преследует три конкретные цели.
В рамках первой конкретной цели будут проведены две дискуссии в фокус-группах (ФГД) молодых мужчин и женщин для оценки осуществимости и приемлемости вмешательства в социальных сетях.
В рамках второй конкретной цели исследования будет проведено квази-до-пост-экспериментальное исследование для изучения влияния вмешательства социальных сетей на использование ДКП (основной результат) и намерение использовать ДКП, тестирование на ВИЧ, знания ДКП, самоэффективность и социальная поддержка (вторичный результат).
В рамках третьей конкретной цели исследования наиболее важные темы, связанные с ДКП, будут оцениваться на странице группы вмешательства в Facebook путем проведения контент-анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
227
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Биологически мужчина или трансгендерный мужчина
- Самоидентификация как гея или бисексуала
- Житель большого района Нью-Хейвена
- Желание и способность использовать Facebook в течение всего периода исследования
Критерий исключения:
• Женщины не будут включены в исследование
- До 18 лет и старше 29 лет
- Невозможно дать информированное согласие
- Устные или физические угрозы исследовательскому персоналу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сообщения о ДКП
Руководители сверстников и исследовательский персонал будут публиковать сообщения о здоровье, связанные с ДКП.
|
Руководители сверстников и исследовательский персонал будут публиковать сообщения о здоровье, связанные с ДКП.
|
|
Активный компаратор: Сообщения о здоровье
Руководители сверстников и исследовательский персонал будут публиковать сообщения общего характера, не связанные с сексуальным здоровьем.
|
Руководители сверстников и исследовательский персонал будут публиковать сообщения общего характера, не связанные с сексуальным здоровьем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ДКП
Временное ограничение: Использование PrEP на исходном уровне
|
Фактическое использование PrEP: участники сами сообщают, используют ли они препарат (Да/Нет)
|
Использование PrEP на исходном уровне
|
|
Использование ДКП
Временное ограничение: Применение ДКП (да/нет) в 24 недели
|
Фактическое использование PrEP: участники сами сообщают, используют ли они препарат (Да/Нет)
|
Применение ДКП (да/нет) в 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Дата последнего теста на ВИЧ: участники самостоятельно сообщают дату своего последнего теста на ВИЧ в зависимости от времени в днях.
|
исходный уровень
|
|
Тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 24 недели
|
Дата последнего теста на ВИЧ: участники самостоятельно сообщают дату своего последнего теста на ВИЧ в зависимости от времени в днях.
|
24 недели
|
|
Намерение использовать ДКП
Временное ограничение: Намерение использовать ДКП на исходном уровне
|
Готовность использовать/вероятность использования ДКП в следующие 6 месяцев: самооценка для измерения готовности участников использовать препарат в следующие 6 месяцев по одному вопросу с использованием шкалы Лайкерта от 1 (очень маловероятно) до 7 (очень вероятно)
|
Намерение использовать ДКП на исходном уровне
|
|
Намерение использовать ДКП
Временное ограничение: Намерение использовать ДКП через 24 недели
|
Готовность использовать/вероятность использования ДКП в следующие 6 месяцев: самооценка для измерения готовности участников использовать препарат в следующие 6 месяцев по одному вопросу с использованием шкалы Лайкерта от 1 (очень маловероятно) до 7 (очень вероятно)
|
Намерение использовать ДКП через 24 недели
|
|
Знание ДКП
Временное ограничение: Знание ДКП на исходном уровне
|
Знание ДКП для профилактики ВИЧ: самооценка для измерения знаний участников о ДКП по набору вопросов «Верно или неверно».
|
Знание ДКП на исходном уровне
|
|
Знание ДКП
Временное ограничение: Знание ДКП в 24 недели
|
Знание ДКП для профилактики ВИЧ: самооценка для измерения знаний участников о ДКП по набору вопросов «Верно или неверно».
|
Знание ДКП в 24 недели
|
|
самоэффективность использования PrEP
Временное ограничение: Самоэффективность использования PrEP на исходном уровне
|
Вера в свою способность использовать ДКП: участники сами сообщают о своем уровне уверенности в приеме ДКП по ряду вопросов, используя шкалу Лайкерта от 1 (совсем не уверен) до 5 (полностью уверен)
|
Самоэффективность использования PrEP на исходном уровне
|
|
самоэффективность использования PrEP
Временное ограничение: самоэффективность использования PrEP через 24 недели
|
Вера в свою способность использовать ДКП: участники сами сообщают о своем уровне уверенности в приеме ДКП по ряду вопросов, используя шкалу Лайкерта от 1 (совсем не уверен) до 5 (полностью уверен)
|
самоэффективность использования PrEP через 24 недели
|
|
мотивация к использованию PrEP
Временное ограничение: мотивация к использованию PrEP на исходном уровне
|
Насколько он/она мотивирован использовать ДКП и что мотивирует его/ее использовать ДКП: самооценка для измерения различных типов мотивации участников использовать ДКП по набору вопросов с использованием шкалы Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 7 ( полностью согласен)
|
мотивация к использованию PrEP на исходном уровне
|
|
мотивация к использованию PrEP
Временное ограничение: мотивация для использования PrEP в 24 недели
|
Насколько он/она мотивирован использовать ДКП и что мотивирует его/ее использовать ДКП: самооценка для измерения различных типов мотивации участников использовать ДКП по набору вопросов с использованием шкалы Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 7 ( полностью согласен)
|
мотивация для использования PrEP в 24 недели
|
|
Стигма PrEP
Временное ограничение: Стигма PrEP на исходном уровне
|
Восприятие стигмы, связанной с использованием ДКП: самооценка для измерения восприятия стигмы, связанной с использованием ДКП, по набору вопросов с использованием шкалы Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен)
|
Стигма PrEP на исходном уровне
|
|
Стигма PrEP
Временное ограничение: Стигма PrEP в 24 недели
|
Восприятие стигмы, связанной с использованием ДКП: самооценка для измерения восприятия стигмы, связанной с использованием ДКП, по набору вопросов с использованием шкалы Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен)
|
Стигма PrEP в 24 недели
|
|
Социальная поддержка использования PrEP
Временное ограничение: Социальная поддержка использования PrEP на исходном уровне
|
Помощь и поддержка, которые получают люди, которые могут способствовать использованию ДКП: Восприятие стигмы, связанной с использованием ДКП: самооценка для измерения восприятия социальной поддержки, связанной с использованием ДКП, по набору вопросов с использованием шкалы Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью не согласен). соглашаться)
|
Социальная поддержка использования PrEP на исходном уровне
|
|
Социальная поддержка использования PrEP
Временное ограничение: Социальная поддержка для использования PrEP в 24 недели
|
Помощь и поддержка, которые получают люди, которые могут способствовать использованию ДКП: Восприятие стигмы, связанной с использованием ДКП: самооценка для измерения восприятия социальной поддержки, связанной с использованием ДКП, по набору вопросов с использованием шкалы Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью не согласен). соглашаться)
|
Социальная поддержка для использования PrEP в 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2000022728
- 1H79TI080736 (Другой номер гранта/финансирования: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все данные останутся конфиденциальными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .