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Intervention sur les médias sociaux dirigée par des pairs pour prévenir le VIH chez les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM)

19 octobre 2023 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'intervention des médias sociaux sur l'utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) par les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM) dans la grande région de New Haven.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a trois objectifs spécifiques à cette étude. Dans le premier objectif spécifique, deux discussions de groupe (FGD) de YMSM seront menées pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention sur les médias sociaux. Dans le deuxième objectif spécifique de l'étude, une étude expérimentale quasi-pré-post sera menée pour examiner l'effet de l'intervention des médias sociaux sur l'adoption de la PrEP (résultat principal) et l'intention d'utilisation de la PrEP, le dépistage du VIH, la connaissance de la PrEP, l'auto-efficacité et soutien social (résultat secondaire). Dans le troisième objectif spécifique de l'étude, les sujets les plus importants autour de la PrEP seront évalués sur la page Facebook du groupe d'intervention en procédant à une analyse de contenu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

227

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme biologiquement masculin ou transgenre
  • Auto-identification comme gai ou bisexuel
  • Résident de la grande région de New Haven
  • Volonté et capable d'utiliser Facebook pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • • Les femmes ne seront pas incluses dans l'étude

    • Moins de 18 ans et plus de 29 ans
    • Incapable de fournir un consentement éclairé
    • Menacer verbalement ou physiquement le personnel de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Messages PrEP
Les pairs leaders et le personnel de l'étude publieront des messages de santé liés à la PrEP
Comportemental: Messages PrEP
Les pairs leaders et le personnel de l'étude publieront des messages de santé liés à la PrEP
Comparateur actif: Messages de santé
Les pairs leaders et le personnel de l'étude publieront des messages généraux sur la santé qui ne sont pas liés à la santé sexuelle.
Comportemental: Messages de santé
Les pairs leaders et le personnel de l'étude publieront des messages généraux sur la santé qui ne sont pas liés à la santé sexuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la PrEP
Délai: Utilisation de la PrEP au départ
Utilisation réelle de la PrEP : les participants signalent eux-mêmes s'ils utilisent la préparation (Oui/Non)
Utilisation de la PrEP au départ
Utilisation de la PrEP
Délai: Prise de PrEP (Oui/Non) à 24 semaines
Utilisation réelle de la PrEP : les participants signalent eux-mêmes s'ils utilisent la préparation (Oui/Non)
Prise de PrEP (Oui/Non) à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage du VIH
Délai: ligne de base
Date du dernier test VIH : les participants déclarent eux-mêmes la date de leur dernier test VIH en fonction du temps en jours.
ligne de base
Dépistage du VIH
Délai: 24 semaines
Date du dernier test VIH : les participants déclarent eux-mêmes la date de leur dernier test VIH en fonction du temps en jours.
24 semaines
Intention d'utilisation de la PrEP
Délai: Intention d'utilisation de la PrEP au départ
Volonté d'utiliser/probabilité d'utiliser la PrEP au cours des 6 prochains mois : évaluation autodéclarée pour mesurer la volonté des participants à utiliser la préparation au cours des 6 prochains mois sur une seule question en utilisant l'échelle de Likert de 1 (très peu probable) à 7 (très probable)
Intention d'utilisation de la PrEP au départ
Intention d'utilisation de la PrEP
Délai: Intention d'utilisation de la PrEP à 24 semaines
Volonté d'utiliser/probabilité d'utiliser la PrEP au cours des 6 prochains mois : évaluation autodéclarée pour mesurer la volonté des participants à utiliser la préparation au cours des 6 prochains mois sur une seule question en utilisant l'échelle de Likert de 1 (très peu probable) à 7 (très probable)
Intention d'utilisation de la PrEP à 24 semaines
Connaissance de la PrEP
Délai: Connaissance de la PrEP au départ
Connaissance de la PrEP pour la prévention du VIH : évaluation autodéclarée pour mesurer les connaissances des participants sur la PrEP sur un ensemble de questions Vrai ou Faux
Connaissance de la PrEP au départ
Connaissance de la PrEP
Délai: Connaissance de la PrEP à 24 semaines
Connaissance de la PrEP pour la prévention du VIH : évaluation autodéclarée pour mesurer les connaissances des participants sur la PrEP sur un ensemble de questions Vrai ou Faux
Connaissance de la PrEP à 24 semaines
auto-efficacité pour utiliser la PrEP
Délai: auto-efficacité pour utiliser la PrEP au départ
Croyances en sa capacité à utiliser la PrEP : les participants déclarent eux-mêmes leur niveau de confiance dans la prise de la PrEP sur un ensemble d'éléments en utilisant des échelles de Likert de 1 (pas du tout confiant) à 5 (complètement confiant)
auto-efficacité pour utiliser la PrEP au départ
auto-efficacité pour utiliser la PrEP
Délai: auto-efficacité pour utiliser la PrEP à 24 semaines
Croyances en sa capacité à utiliser la PrEP : les participants déclarent eux-mêmes leur niveau de confiance dans la prise de la PrEP sur un ensemble d'éléments en utilisant des échelles de Likert de 1 (pas du tout confiant) à 5 (complètement confiant)
auto-efficacité pour utiliser la PrEP à 24 semaines
motivation à utiliser la PrEP
Délai: motivation à utiliser la PrEP au départ
Dans quelle mesure il est motivé à utiliser la PrEP et ce qui le motive à utiliser la PrEP : évaluation autodéclarée pour mesurer les différents types de motivation des participants à utiliser la PrEP sur un ensemble d'items en utilisant des échelles de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 7 ( tout à fait d'accord)
motivation à utiliser la PrEP au départ
motivation à utiliser la PrEP
Délai: motivation à utiliser la PrEP à 24 semaines
Dans quelle mesure il est motivé à utiliser la PrEP et ce qui le motive à utiliser la PrEP : évaluation autodéclarée pour mesurer les différents types de motivation des participants à utiliser la PrEP sur un ensemble d'items en utilisant des échelles de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 7 ( tout à fait d'accord)
motivation à utiliser la PrEP à 24 semaines
Stigmatisation de la PrEP
Délai: Stigmatisation de la PrEP au départ
Stigmatisation perçue liée à l'utilisation de la PrEP : évaluation autodéclarée pour mesurer la perception de la stigmatisation liée à l'utilisation de la PrEP sur un ensemble d'éléments utilisant des échelles de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)
Stigmatisation de la PrEP au départ
Stigmatisation de la PrEP
Délai: Stigmatisation de la PrEP à 24 semaines
Stigmatisation perçue liée à l'utilisation de la PrEP : évaluation autodéclarée pour mesurer la perception de la stigmatisation liée à l'utilisation de la PrEP sur un ensemble d'éléments utilisant des échelles de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)
Stigmatisation de la PrEP à 24 semaines
Soutien social pour l'utilisation de la PrEP
Délai: Soutien social pour l'utilisation de la PrEP au départ
Aide et soutien que les individus reçoivent et qui peuvent faciliter l'adoption de la PrEP : Stigmatisation perçue liée à l'utilisation de la PrEP : évaluation autodéclarée pour mesurer la perception du soutien social lié à l'utilisation de la PrEP sur un ensemble d'éléments utilisant des échelles de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement accepter)
Soutien social pour l'utilisation de la PrEP au départ
Soutien social pour l'utilisation de la PrEP
Délai: Soutien social pour l'utilisation de la PrEP à 24 semaines
Aide et soutien que les individus reçoivent et qui peuvent faciliter l'adoption de la PrEP : Stigmatisation perçue liée à l'utilisation de la PrEP : évaluation autodéclarée pour mesurer la perception du soutien social lié à l'utilisation de la PrEP sur un ensemble d'éléments utilisant des échelles de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement accepter)
Soutien social pour l'utilisation de la PrEP à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Première publication (Réel)

5 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (Autre subvention/numéro de financement: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données resteront confidentielles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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