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男性とセックスをする若い男性のHIVを予防するためのピア主導のソーシャルメディア介入（YMSM）

2023年10月19日 更新者：Yale University
この研究の目的は、ニューヘブン地域で男性とセックスをする若い男性 (YMSM) による暴露前予防 (PrEP) の使用に対するソーシャル メディア介入の影響を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の具体的な目的は 3 つあります。 最初の具体的な目的では、YMSM の 2 つのフォーカス グループ ディスカッション (FGD) が実施され、ソーシャル メディア介入の実現可能性と受容性が評価されます。 この研究の 2 番目の具体的な目的では、PrEP の取り込み (主要な結果) と PrEP の使用意向、HIV 検査、PrEP の知識、自己効力感、および社会的支援（二次的結果）。 研究の 3 番目の具体的な目的では、PrEP に関する最も重要なトピックが、介入グループの Facebook ページでコンテンツ分析を実施することによって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

227

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale University
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 生物学的に男性またはトランスジェンダーの男性
  • ゲイまたはバイセクシュアルとしての自己認識
  • ニューヘブン地域の居住者
  • -研究の期間中にFacebookを使用する意思があり、使用できる

除外基準:

  • • 女性は研究に含まれません。

    • 18歳未満29歳以上
    • インフォームドコンセントを提供できない
    • 研究スタッフに対する口頭または身体的な脅迫

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PrEP メッセージ
ピアリーダーと研究スタッフは、PrEP 関連の健康メッセージを投稿します。
行動：PrEP メッセージ
ピアリーダーと研究スタッフは、PrEP 関連の健康メッセージを投稿します。
アクティブコンパレータ：ヘルスメッセージ
ピア リーダーとスタディ スタッフは、性の健康に関係のない一般的な健康メッセージを投稿します。
行動：ヒース メッセージ
ピア リーダーとスタディ スタッフは、性の健康に関係のない一般的な健康メッセージを投稿します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PrEPの取り込み
時間枠：ベースラインでのPrEPの取り込み
実際の PrEP 摂取量: 参加者は準備を使用するかどうかを自己報告します (はい/いいえ)
ベースラインでのPrEPの取り込み
PrEPの取り込み
時間枠：24 週での PrEP 取り込み (はい/いいえ)
実際の PrEP 摂取量: 参加者は準備を使用するかどうかを自己報告します (はい/いいえ)
24 週での PrEP 取り込み (はい/いいえ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV検査
時間枠：ベースライン
最後の HIV テストの日付: 参加者は、最後の HIV テストの日付を日数の関数として自己報告します。
ベースライン
HIV検査
時間枠：24週間
最後の HIV テストの日付: 参加者は、最後の HIV テストの日付を日数の関数として自己報告します。
24週間
PrEP使用意向
時間枠：ベースライン時のPrEP使用意向
今後 6 か月以内に PrEP を使用する意思/使用する可能性 : リッカート尺度を使用して、1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの単一の質問で、参加者が次の 6 ヶ月でプレップを使用する意思を測定するための自己報告評価
ベースライン時のPrEP使用意向
PrEP使用意向
時間枠：24週でのPrEP使用意向
今後 6 か月以内に PrEP を使用する意思/使用する可能性 : リッカート尺度を使用して、1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの単一の質問で、参加者が次の 6 ヶ月でプレップを使用する意思を測定するための自己報告評価
24週でのPrEP使用意向
PrEPの知識
時間枠：ベースラインでの PrEP の知識
HIV 予防のための PrEP の知識: 一連の True または False の質問に対する PrEP に関する参加者の知識を測定するための自己報告評価
ベースラインでの PrEP の知識
PrEPの知識
時間枠：24週でのPrEPの知識
HIV 予防のための PrEP の知識: 一連の True または False の質問に対する PrEP に関する参加者の知識を測定するための自己報告評価
24週でのPrEPの知識
PrEPを使用する自己効力感
時間枠：ベースラインでPrEPを使用する自己効力感
PrEP を使用する能力に対する信念: 参加者は、1 (まったく自信がない) から 5 (完全に自信がある) までのリッカート尺度を使用して、一連の項目で PrEP を服用する自信のレベルを自己報告します。
ベースラインでPrEPを使用する自己効力感
PrEPを使用する自己効力感
時間枠：24週でPrEPを使用する自己効力感
PrEP を使用する能力に対する信念: 参加者は、1 (まったく自信がない) から 5 (完全に自信がある) までのリッカート尺度を使用して、一連の項目で PrEP を服用する自信のレベルを自己報告します。
24週でPrEPを使用する自己効力感
PrEP を使用する動機
時間枠：ベースラインでPrEPを使用する動機
PrEP を使用する動機、および PrEP を使用する動機: 参加者のさまざまなタイプの PrEP を使用する動機を一連の項目で測定するための自己報告評価で、リッカート スケール 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意します）
ベースラインでPrEPを使用する動機
PrEP を使用する動機
時間枠：24 週で PrEP を使用する動機
PrEP を使用する動機、および PrEP を使用する動機: 参加者のさまざまなタイプの PrEP を使用する動機を一連の項目で測定するための自己報告評価で、リッカート スケール 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意します）
24 週で PrEP を使用する動機
PrEP スティグマ
時間枠：ベースラインでの PrEP スティグマ
PrEP の使用に関連するスティグマの認識: 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までのリッカート スケールを使用して一連の項目で PrEP の使用に関連するスティグマの認識を測定するための自己報告評価
ベースラインでの PrEP スティグマ
PrEP スティグマ
時間枠：24週でのPrEPスティグマ
PrEP の使用に関連するスティグマの認識: 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までのリッカート スケールを使用して一連の項目で PrEP の使用に関連するスティグマの認識を測定するための自己報告評価
24週でのPrEPスティグマ
PrEP 使用に対する社会的支援
時間枠：ベースラインでのPrEP使用に対するソーシャルサポート
PrEP の摂取を促進するために個人が受けるヘルプとサポート: PrEP の使用に関連するスティグマの認識: 一連の項目について、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意しない) までのリッカート スケールを使用して、PrEP の使用に関連する社会的支援の認識を測定する自己報告評価同意）
ベースラインでのPrEP使用に対するソーシャルサポート
PrEP 使用に対する社会的支援
時間枠：24 週での PrEP 使用に対する社会的支援
PrEP の摂取を促進するために個人が受けるヘルプとサポート: PrEP の使用に関連するスティグマの認識: 一連の項目について、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意しない) までのリッカート スケールを使用して、PrEP の使用に関連する社会的支援の認識を測定する自己報告評価同意）
24 週での PrEP 使用に対する社会的支援

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

捜査官

  • 主任研究者：Frederick Altice, M.D., M.A.、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月5日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月2日

最初の投稿 (実際)

2020年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月19日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (その他の助成金/資金番号：Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべてのデータは秘密にされます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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