Peer-ledet intervensjon på sosiale medier for å forhindre HIV blant unge menn som har sex med menn (YMSM)
19. oktober 2023 oppdatert av: Yale University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av intervensjon i sosiale medier på bruken av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) av unge menn som har sex med menn (YMSM) i New Haven-området.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er tre spesifikke mål med denne studien.
I det første spesifikke målet vil to fokusgruppediskusjoner (FGDs) av YMSM bli gjennomført for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjon i sosiale medier.
I det andre spesifikke målet med studien vil en kvasi-pre-post-eksperimentell studie bli utført for å undersøke effekten av sosiale medier-intervensjon på PrEP-opptak (primært utfall) og PrEP-bruksintensjon, HIV-testing, PrEP-kunnskap, selveffektivitet og sosial støtte (sekundært utfall).
I det tredje spesifikke målet med studien vil de viktigste temaene rundt PrEP bli vurdert på Facebook-siden til intervensjonsgruppen ved å gjennomføre en innholdsanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
227
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biologisk mann eller transkjønnet mann
- Selvidentifikasjon som homofil eller bi-seksuell
- Bosatt i større New Haven-området
- Villig og i stand til å bruke Facebook i løpet av studiet
Ekskluderingskriterier:
• Kvinner vil ikke bli inkludert i studien
- Under 18 år og over 29 år
- Kan ikke gi informert samtykke
- Verbalt eller fysisk truende mot forskningspersonell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PrEP-meldinger
Peer-lederne og studiestaben vil legge ut PrEP-relaterte helsemeldinger
|
Peer-lederne og studiestaben vil legge ut PrEP-relaterte helsemeldinger
|
|
Aktiv komparator: Helsemeldinger
Kollegalederne og studiepersonalet vil legge ut generelle helsemeldinger som ikke er relatert til seksuell helse.
|
Kollegalederne og studiepersonalet vil legge ut generelle helsemeldinger som ikke er relatert til seksuell helse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-opptak
Tidsramme: PrEP-opptak ved baseline
|
Faktisk PrEP-opptak: deltakerne selv rapporterer om de bruker prep (Ja/Nei)
|
PrEP-opptak ved baseline
|
|
PrEP-opptak
Tidsramme: PrEP-opptak (Ja/Nei) etter 24 uker
|
Faktisk PrEP-opptak: deltakerne selv rapporterer om de bruker prep (Ja/Nei)
|
PrEP-opptak (Ja/Nei) etter 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-testing
Tidsramme: grunnlinje
|
Dato for siste HIV-test: Deltakerne rapporterer selv datoen for sin siste HIV-test som en funksjon av tiden i dager.
|
grunnlinje
|
|
HIV-testing
Tidsramme: 24 uker
|
Dato for siste HIV-test: Deltakerne rapporterer selv datoen for sin siste HIV-test som en funksjon av tiden i dager.
|
24 uker
|
|
PrEP bruk intensjon
Tidsramme: PrEP-bruksintensjon ved baseline
|
Bruksvilje/sannsynlighet for å bruke PrEP i løpet av de neste 6 månedene: egenrapportert vurdering for å måle deltakernes vilje til å bruke prep i de neste 6 månedene på ett enkelt spørsmål ved å bruke Likert-skalaen fra 1 (svært usannsynlig) til 7 (svært sannsynlig)
|
PrEP-bruksintensjon ved baseline
|
|
PrEP bruk intensjon
Tidsramme: PrEP bruk intensjon ved 24 uker
|
Bruksvilje/sannsynlighet for å bruke PrEP i løpet av de neste 6 månedene: egenrapportert vurdering for å måle deltakernes vilje til å bruke prep i de neste 6 månedene på ett enkelt spørsmål ved å bruke Likert-skalaen fra 1 (svært usannsynlig) til 7 (svært sannsynlig)
|
PrEP bruk intensjon ved 24 uker
|
|
PrEP kunnskap
Tidsramme: PrEP kunnskap ved baseline
|
Kunnskap om PrEP for HIV-forebygging: selvrapportert vurdering for å måle deltakernes kunnskap om PrEP på et sett med sanne eller usanne spørsmål
|
PrEP kunnskap ved baseline
|
|
PrEP kunnskap
Tidsramme: PrEP kunnskap ved 24 uker
|
Kunnskap om PrEP for HIV-forebygging: selvrapportert vurdering for å måle deltakernes kunnskap om PrEP på et sett med sanne eller usanne spørsmål
|
PrEP kunnskap ved 24 uker
|
|
selveffektivitet for å bruke PrEP
Tidsramme: selveffektivitet for å bruke PrEP ved baseline
|
Tro på hans/hennes evne til å bruke PrEP: Deltakerne rapporterer selv om deres grad av selvtillit når de tar PrEP på et sett med elementer ved å bruke Likert-skalaer fra 1 (Ikke i det hele tatt selvsikker) til 5 (helt selvsikker)
|
selveffektivitet for å bruke PrEP ved baseline
|
|
selveffektivitet for å bruke PrEP
Tidsramme: selveffektivitet for å bruke PrEP etter 24 uker
|
Tro på hans/hennes evne til å bruke PrEP: Deltakerne rapporterer selv om deres grad av selvtillit når de tar PrEP på et sett med elementer ved å bruke Likert-skalaer fra 1 (Ikke i det hele tatt selvsikker) til 5 (helt selvsikker)
|
selveffektivitet for å bruke PrEP etter 24 uker
|
|
motivasjon for å bruke PrEP
Tidsramme: motivasjon for å bruke PrEP ved baseline
|
Hvor motivert hun/han er til å bruke PrEP og hva motiverer hun/han til å bruke PrEP: egenrapportert vurdering for å måle deltakernes ulike typer motivasjon for å bruke PrEP på et sett med elementer ved hjelp av Likert-skalaer fra 1 (helt uenig) til 7 ( veldig enig)
|
motivasjon for å bruke PrEP ved baseline
|
|
motivasjon for å bruke PrEP
Tidsramme: motivasjon for å bruke PrEP etter 24 uker
|
Hvor motivert hun/han er til å bruke PrEP og hva motiverer hun/han til å bruke PrEP: egenrapportert vurdering for å måle deltakernes ulike typer motivasjon for å bruke PrEP på et sett med elementer ved å bruke Likert-skalaer fra 1 (helt uenig) til 7 ( veldig enig)
|
motivasjon for å bruke PrEP etter 24 uker
|
|
PrEP-stigma
Tidsramme: PrEP-stigma ved baseline
|
Opplevd stigma relatert til PrEP-bruk: selvrapportert vurdering for å måle oppfatning av stigma relatert til PrEP-bruk på et sett med elementer ved å bruke Likert-skalaer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
|
PrEP-stigma ved baseline
|
|
PrEP-stigma
Tidsramme: PrEP-stigma ved 24 uker
|
Opplevd stigma relatert til PrEP-bruk: selvrapportert vurdering for å måle oppfatning av stigma relatert til PrEP-bruk på et sett med elementer ved å bruke Likert-skalaer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
|
PrEP-stigma ved 24 uker
|
|
Sosial støtte til PrEP-bruk
Tidsramme: Sosial støtte for PrEP-bruk ved baseline
|
Hjelp og støtte som enkeltpersoner mottar som kan lette PrEP-opptak: Opplevd stigma relatert til PrEP-bruk: egenrapportert vurdering for å måle oppfatning av sosial støtte relatert til PrEP-bruk på et sett med elementer ved å bruke Likert-skalaer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt uenig) bli enige)
|
Sosial støtte for PrEP-bruk ved baseline
|
|
Sosial støtte til PrEP-bruk
Tidsramme: Sosial støtte for PrEP-bruk ved 24 uker
|
Hjelp og støtte som enkeltpersoner mottar som kan lette PrEP-opptak: Opplevd stigma relatert til PrEP-bruk: egenrapportert vurdering for å måle oppfatning av sosial støtte relatert til PrEP-bruk på et sett med elementer ved å bruke Likert-skalaer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt uenig) bli enige)
|
Sosial støtte for PrEP-bruk ved 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2000022728
- 1H79TI080736 (Annet stipend/finansieringsnummer: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli holdt konfidensielt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .