Peer-geleide sociale media-interventie om hiv te voorkomen bij jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM)
19 oktober 2023 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is om het effect van sociale media-interventie op het gebruik van pre-exposure profylaxe (PrEP) door jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM) in de omgeving van New Haven te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn drie specifieke doelstellingen van deze studie.
In het eerste specifieke doel zullen twee focusgroepdiscussies (FGD's) van YMSM worden gehouden om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van sociale media-interventie te beoordelen.
In het tweede specifieke doel van de studie zal een quasi-pre-post experimenteel onderzoek worden uitgevoerd om het effect van sociale media-interventie op PrEP-opname (primaire uitkomst) en PrEP-gebruiksintentie, hiv-testen, PrEP-kennis, zelfeffectiviteit en sociale steun (secundaire uitkomst).
In het derde specifieke doel van het onderzoek worden de belangrijkste onderwerpen rondom PrEP beoordeeld op de Facebookpagina van de interventiegroep door middel van een inhoudsanalyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
227
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biologisch mannelijke of transgender man
- Zelfidentificatie als homo of biseksueel
- Inwoner van het grotere gebied van New Haven
- Bereid en in staat om Facebook te gebruiken tijdens de duur van de studie
Uitsluitingscriteria:
• Vrouwen zullen niet worden opgenomen in het onderzoek
- Onder de 18 jaar en boven de 29 jaar
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Verbaal of fysiek bedreigen van onderzoekspersoneel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PrEP-berichten
De peer leaders en het studiepersoneel zullen PrEP-gerelateerde gezondheidsberichten plaatsen
|
De peer leaders en het studiepersoneel zullen PrEP-gerelateerde gezondheidsberichten plaatsen
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheid berichten
De peer leaders en studiemedewerkers plaatsen algemene gezondheidsberichten die niet gerelateerd zijn aan seksuele gezondheid.
|
De peer leaders en studiemedewerkers plaatsen algemene gezondheidsberichten die niet gerelateerd zijn aan seksuele gezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PrEP-opname
Tijdsspanne: PrEP-opname bij baseline
|
Daadwerkelijke opname van PrEP: deelnemers rapporteren zelf of ze prep gebruiken (ja/nee)
|
PrEP-opname bij baseline
|
|
PrEP-opname
Tijdsspanne: PrEP-opname (ja/nee) na 24 weken
|
Daadwerkelijke opname van PrEP: deelnemers rapporteren zelf of ze prep gebruiken (ja/nee)
|
PrEP-opname (ja/nee) na 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-testen
Tijdsspanne: basislijn
|
Datum van de laatste hiv-test: deelnemers rapporteren zelf de datum van hun laatste hiv-test als functie van de tijd in dagen.
|
basislijn
|
|
HIV-testen
Tijdsspanne: 24 weken
|
Datum van de laatste hiv-test: deelnemers rapporteren zelf de datum van hun laatste hiv-test als functie van de tijd in dagen.
|
24 weken
|
|
PrEP gebruiksintentie
Tijdsspanne: PrEP gebruiksintentie bij baseline
|
Bereidheid om PrEP te gebruiken/waarschijnlijkheid om PrEP te gebruiken in de komende 6 maanden: zelfgerapporteerde beoordeling om de bereidheid van deelnemers om prep te gebruiken in de komende 6 maanden te meten op een enkele vraag met behulp van een Likert-schaal van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk)
|
PrEP gebruiksintentie bij baseline
|
|
PrEP gebruiksintentie
Tijdsspanne: PrEP gebruiksintentie na 24 weken
|
Bereidheid om PrEP te gebruiken/waarschijnlijkheid om PrEP te gebruiken in de komende 6 maanden: zelfgerapporteerde beoordeling om de bereidheid van deelnemers om prep te gebruiken in de komende 6 maanden te meten op een enkele vraag met behulp van een Likert-schaal van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk)
|
PrEP gebruiksintentie na 24 weken
|
|
PrEP-kennis
Tijdsspanne: PrEP-kennis bij baseline
|
Kennis van PrEP voor hiv-preventie: zelfgerapporteerde beoordeling om de kennis van deelnemers over PrEP te meten op een reeks waar of niet waar-vragen
|
PrEP-kennis bij baseline
|
|
PrEP-kennis
Tijdsspanne: PrEP kennis op 24 weken
|
Kennis van PrEP voor hiv-preventie: zelfgerapporteerde beoordeling om de kennis van deelnemers over PrEP te meten op een reeks waar of niet waar-vragen
|
PrEP kennis op 24 weken
|
|
zelfeffectiviteit om PrEP te gebruiken
Tijdsspanne: eigen effectiviteit om PrEP te gebruiken bij baseline
|
Overtuigingen in zijn/haar vermogen om PrEP te gebruiken: deelnemers rapporteren zelf hun mate van vertrouwen in het nemen van PrEP op een reeks items met behulp van Likert-schalen van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (volledig vertrouwen)
|
eigen effectiviteit om PrEP te gebruiken bij baseline
|
|
zelfeffectiviteit om PrEP te gebruiken
Tijdsspanne: zelfeffectiviteit om PrEP te gebruiken na 24 weken
|
Overtuigingen in zijn/haar vermogen om PrEP te gebruiken: deelnemers rapporteren zelf hun mate van vertrouwen in het nemen van PrEP op een reeks items met behulp van Likert-schalen van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (volledig vertrouwen)
|
zelfeffectiviteit om PrEP te gebruiken na 24 weken
|
|
motivatie om PrEP te gebruiken
Tijdsspanne: motivatie om PrEP te gebruiken bij baseline
|
Hoe gemotiveerd hij/zij is om PrEP te gebruiken en wat hem/haar motiveert om PrEP te gebruiken: zelfgerapporteerde beoordeling om de verschillende soorten motivatie van deelnemers om PrEP te gebruiken te meten op een reeks items met behulp van Likert-schalen van 1 (zeer mee oneens) tot 7 ( sterk mee eens)
|
motivatie om PrEP te gebruiken bij baseline
|
|
motivatie om PrEP te gebruiken
Tijdsspanne: motivatie om PrEP te gebruiken na 24 weken
|
Hoe gemotiveerd hij/zij is om PrEP te gebruiken en wat hem/haar motiveert om PrEP te gebruiken: zelfgerapporteerde beoordeling om de verschillende soorten motivatie van deelnemers om PrEP te gebruiken te meten op een reeks items met behulp van Likert-schalen van 1 (zeer mee oneens) tot 7 ( sterk mee eens)
|
motivatie om PrEP te gebruiken na 24 weken
|
|
PrEP-stigma
Tijdsspanne: PrEP-stigma bij baseline
|
Waargenomen stigma gerelateerd aan PrEP-gebruik: zelfgerapporteerde beoordeling om perceptie van stigma gerelateerd aan PrEP-gebruik te meten op een reeks items met behulp van Likert-schalen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens)
|
PrEP-stigma bij baseline
|
|
PrEP-stigma
Tijdsspanne: PrEP-stigma na 24 weken
|
Waargenomen stigma gerelateerd aan PrEP-gebruik: zelfgerapporteerde beoordeling om perceptie van stigma gerelateerd aan PrEP-gebruik te meten op een reeks items met behulp van Likert-schalen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens)
|
PrEP-stigma na 24 weken
|
|
Maatschappelijke ondersteuning bij PrEP-gebruik
Tijdsspanne: Sociale steun voor PrEP-gebruik bij baseline
|
Hulp en ondersteuning die individuen krijgen die de acceptatie van PrEP kunnen vergemakkelijken: Waargenomen stigma gerelateerd aan PrEP-gebruik: zelfgerapporteerde beoordeling om de perceptie van sociale steun gerelateerd aan PrEP-gebruik te meten op een reeks items met behulp van Likert-schalen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (sterk niet mee eens). mee eens zijn)
|
Sociale steun voor PrEP-gebruik bij baseline
|
|
Maatschappelijke ondersteuning bij PrEP-gebruik
Tijdsspanne: Sociale steun voor PrEP-gebruik na 24 weken
|
Hulp en ondersteuning die individuen krijgen die de acceptatie van PrEP kunnen vergemakkelijken: Waargenomen stigma gerelateerd aan PrEP-gebruik: zelfgerapporteerde beoordeling om de perceptie van sociale steun gerelateerd aan PrEP-gebruik te meten op een reeks items met behulp van Likert-schalen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (sterk niet mee eens). mee eens zijn)
|
Sociale steun voor PrEP-gebruik na 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000022728
- 1H79TI080736 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden vertrouwelijk behandeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .