- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04417946
Peer-ledd social media intervention för att förebygga hiv bland unga män som har sex med män (YMSM)
19 oktober 2023 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av sociala medier-interventioner på användningen av pre-exponeringsprofylax (PrEP) av unga män som har sex med män (YMSM) i New Haven-området.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns tre specifika syften med denna studie.
I det första specifika syftet kommer två fokusgruppsdiskussioner (FGDs) av YMSM att genomföras för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av sociala medier-interventioner.
I det andra specifika syftet med studien kommer en kvasi-för-postexperimentell studie att genomföras för att undersöka effekten av sociala medier-interventioner på PrEP-upptag (primärt resultat) och PrEP-användningsavsikt, HIV-testning, PrEP-kunskap, själveffektivitet och socialt stöd (sekundärt utfall).
I det tredje specifika syftet med studien kommer de viktigaste ämnena kring PrEP att bedömas på interventionsgruppens Facebooksida genom att genomföra en innehållsanalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
227
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biologiskt manlig eller transperson
- Självidentifiering som homosexuell eller bisexuell
- Bosatt i större New Haven-området
- Vill och kan använda Facebook under studietiden
Exklusions kriterier:
• Kvinnor kommer inte att inkluderas i studien
- Under 18 år och över 29 år
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Verbalt eller fysiskt hot mot forskarpersonal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PrEP-meddelanden
Peer-ledarna och studiepersonalen kommer att publicera PrEP-relaterade hälsomeddelanden
|
Peer-ledarna och studiepersonalen kommer att publicera PrEP-relaterade hälsomeddelanden
|
Aktiv komparator: Hälsomeddelanden
Kamratledarna och studiepersonalen kommer att lägga upp allmänna hälsomeddelanden som inte är relaterade till sexuell hälsa.
|
Kamratledarna och studiepersonalen kommer att lägga upp allmänna hälsomeddelanden som inte är relaterade till sexuell hälsa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PrEP-upptag
Tidsram: PrEP-upptag vid baslinjen
|
Faktiskt PrEP-upptag: deltagarna rapporterar själv om de använder prep (Ja/Nej)
|
PrEP-upptag vid baslinjen
|
PrEP-upptag
Tidsram: PrEP-upptag (Ja/Nej) efter 24 veckor
|
Faktiskt PrEP-upptag: deltagarna rapporterar själv om de använder prep (Ja/Nej)
|
PrEP-upptag (Ja/Nej) efter 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HIV-testning
Tidsram: baslinje
|
Datum för det senaste HIV-testet: deltagarna rapporterar själva datumet för sitt senaste HIV-test som en funktion av tiden i dagar.
|
baslinje
|
HIV-testning
Tidsram: 24 veckor
|
Datum för det senaste HIV-testet: deltagarna rapporterar själva datumet för sitt senaste HIV-test som en funktion av tiden i dagar.
|
24 veckor
|
PrEP användning avsikt
Tidsram: PrEP-användningsavsikt vid baslinjen
|
Vilja att använda/sannolikhet att använda PrEP under de kommande 6 månaderna: självrapporterad bedömning för att mäta deltagarnas vilja att använda prep under de kommande 6 månaderna på en enda fråga med Likert-skala från 1 (mycket osannolikt) till 7 (mycket troligt)
|
PrEP-användningsavsikt vid baslinjen
|
PrEP användning avsikt
Tidsram: PrEP användning avsikt vid 24 veckor
|
Vilja att använda/sannolikhet att använda PrEP under de kommande 6 månaderna: självrapporterad bedömning för att mäta deltagarnas vilja att använda prep under de kommande 6 månaderna på en enda fråga med Likert-skala från 1 (mycket osannolikt) till 7 (mycket troligt)
|
PrEP användning avsikt vid 24 veckor
|
PrEP kunskap
Tidsram: PrEP-kunskap vid baslinjen
|
Kunskap om PrEP för hiv-prevention: självrapporterad bedömning för att mäta deltagarnas kunskap om PrEP på en uppsättning sanna eller falska frågor
|
PrEP-kunskap vid baslinjen
|
PrEP kunskap
Tidsram: PrEP-kunskap vid 24-veckor
|
Kunskap om PrEP för hiv-prevention: självrapporterad bedömning för att mäta deltagarnas kunskap om PrEP på en uppsättning sanna eller falska frågor
|
PrEP-kunskap vid 24-veckor
|
själveffektivitet att använda PrEP
Tidsram: själveffektivitet att använda PrEP vid baslinjen
|
Tro på hans/hennes förmåga att använda PrEP: deltagarna rapporterar själv sin nivå av förtroende för att ta PrEP på en uppsättning objekt med hjälp av Likert-skalor från 1 (inte alls säker) till 5 (fullständigt säker)
|
själveffektivitet att använda PrEP vid baslinjen
|
själveffektivitet att använda PrEP
Tidsram: själveffektivitet att använda PrEP efter 24 veckor
|
Tro på hans/hennes förmåga att använda PrEP: deltagarna rapporterar själv sin nivå av förtroende för att ta PrEP på en uppsättning objekt med hjälp av Likert-skalor från 1 (inte alls säker) till 5 (fullständigt säker)
|
själveffektivitet att använda PrEP efter 24 veckor
|
motivation att använda PrEP
Tidsram: motivation att använda PrEP vid baslinjen
|
Hur motiverad han/hon är att använda PrEP och vad motiverar han/hon att använda PrEP: självrapporterad bedömning för att mäta deltagarnas olika typer av motivation att använda PrEP på en uppsättning objekt med hjälp av Likert-skalor från 1 (håller inte med) till 7 ( håller starkt med)
|
motivation att använda PrEP vid baslinjen
|
motivation att använda PrEP
Tidsram: motivation att använda PrEP vid 24 veckor
|
Hur motiverad han/hon är att använda PrEP och vad motiverar han/hon att använda PrEP: självrapporterad bedömning för att mäta deltagarnas olika typer av motivation att använda PrEP på en uppsättning objekt med hjälp av Likert-skalor från 1 (håller inte med) till 7 ( håller starkt med)
|
motivation att använda PrEP vid 24 veckor
|
PrEP-stigma
Tidsram: PrEP-stigma vid baslinjen
|
Upplevt stigma relaterat till PrEP-användning: självrapporterad bedömning för att mäta uppfattningen av stigma relaterat till PrEP-användning på en uppsättning artiklar med Likert-skalor från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt)
|
PrEP-stigma vid baslinjen
|
PrEP-stigma
Tidsram: PrEP-stigma vid 24 veckor
|
Upplevt stigma relaterat till PrEP-användning: självrapporterad bedömning för att mäta uppfattningen av stigma relaterat till PrEP-användning på en uppsättning artiklar med Likert-skalor från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt)
|
PrEP-stigma vid 24 veckor
|
Socialt stöd för PrEP-användning
Tidsram: Socialt stöd för PrEP-användning vid baslinjen
|
Hjälp och stöd som individer får som kan underlätta PrEP-upptag: Upplevt stigma relaterat till PrEP-användning: självrapporterad bedömning för att mäta uppfattningen om socialt stöd relaterat till PrEP-användning på en uppsättning objekt med Likert-skalor från 1 (håller inte med starkt) till 7 (helt hålla med)
|
Socialt stöd för PrEP-användning vid baslinjen
|
Socialt stöd för PrEP-användning
Tidsram: Socialt stöd för PrEP-användning vid 24 veckor
|
Hjälp och stöd som individer får som kan underlätta PrEP-upptag: Upplevt stigma relaterat till PrEP-användning: självrapporterad bedömning för att mäta uppfattningen om socialt stöd relaterat till PrEP-användning på en uppsättning objekt med Likert-skalor från 1 (håller inte med starkt) till 7 (helt hålla med)
|
Socialt stöd för PrEP-användning vid 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Första postat (Faktisk)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2000022728
- 1H79TI080736 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All data kommer att hållas konfidentiell.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
CDC FoundationGilead SciencesOkändHIV Preexponeringsprofylax | HIV KemoprofylaxFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV Preexponeringsprofylax | GenomförandeKenya
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
Kliniska prövningar på PrEP-meddelanden
-
University of UlsterNorthern Ireland Chest Heart and StrokeAvslutad
-
Penn State UniversityRekrytering
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta...AvslutadHIV-infektioner | GraviditetsrelateradKenya
-
Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, inte rekryterandeHIV-förebyggandeFörenta staterna
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Hennepin Healthcare Research...Avslutad
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringSexarbete | Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
Montefiore Medical CenterNew York State Psychiatric InstituteAktiv, inte rekryterande
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department...AvslutadHIV/AIDSFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoRekrytering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadHIV-infektion | Sexuellt överförbara sjukdomar | Vaccinationer | Prep receptFrankrike