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Intervento sui social media condotto da pari per prevenire l'HIV tra i giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM)

19 ottobre 2023 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'intervento sui social media sull'uso della profilassi pre-esposizione (PrEP) da parte di giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM) nell'area metropolitana di New Haven.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tre sono gli obiettivi specifici di questo studio. Nel primo obiettivo specifico, saranno condotte due discussioni di focus group (FGD) di YMSM per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento sui social media. Nel secondo obiettivo specifico dello studio, sarà condotto uno studio quasi-pre-post sperimentale per esaminare l'effetto dell'intervento sui social media sull'assorbimento della PrEP (risultato primario) e sull'intenzione di utilizzo della PrEP, sul test dell'HIV, sulla conoscenza della PrEP, sull'autoefficacia e supporto sociale (outcome secondario). Nel terzo obiettivo specifico dello studio, gli argomenti più importanti relativi alla PrEP saranno valutati sulla pagina Facebook del gruppo di intervento conducendo un'analisi dei contenuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

227

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo biologicamente maschio o transgender
  • Autoidentificazione come gay o bisessuale
  • Residente nell'area metropolitana di New Haven
  • Disponibilità e capacità di utilizzare Facebook durante l'arco dello studio

Criteri di esclusione:

  • • Le donne non saranno incluse nello studio

    • Minori di 18 anni e maggiori di 29 anni
    • Impossibile fornire il consenso informato
    • Minaccia verbale o fisica al personale di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggi PrEP
I peer leader e il personale dello studio pubblicheranno messaggi sulla salute relativi alla PrEP
Comportamentale: Messaggi di PrEP
I peer leader e il personale dello studio pubblicheranno messaggi sulla salute relativi alla PrEP
Comparatore attivo: Messaggi di salute
I peer leader e il personale dello studio pubblicheranno messaggi di salute generale che non sono correlati alla salute sessuale.
Comportamentale: Messaggi di Heath
I peer leader e il personale dello studio pubblicheranno messaggi di salute generale che non sono correlati alla salute sessuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento della PrEP
Lasso di tempo: Assorbimento della PrEP al basale
Assorbimento effettivo della PrEP: i partecipanti riferiscono autonomamente se usano la preparazione (Sì/No)
Assorbimento della PrEP al basale
Assorbimento della PrEP
Lasso di tempo: Assorbimento della PrEP (Sì/No) a 24 settimane
Assorbimento effettivo della PrEP: i partecipanti riferiscono autonomamente se usano la preparazione (Sì/No)
Assorbimento della PrEP (Sì/No) a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'HIV
Lasso di tempo: linea di base
Data dell'ultimo test HIV: i partecipanti autosegnalano la data del loro ultimo test HIV in funzione del tempo in giorni.
linea di base
Test dell'HIV
Lasso di tempo: 24 settimane
Data dell'ultimo test HIV: i partecipanti autosegnalano la data del loro ultimo test HIV in funzione del tempo in giorni.
24 settimane
Intenzione d'uso della PrEP
Lasso di tempo: Intenzione d'uso della PrEP al basale
Disponibilità a utilizzare/probabilità di utilizzare la PrEP nei prossimi 6 mesi: valutazione autoportata per misurare la disponibilità dei partecipanti a utilizzare la preparazione nei prossimi 6 mesi su una singola domanda utilizzando la scala Likert da 1 (molto improbabile) a 7 (molto probabile)
Intenzione d'uso della PrEP al basale
Intenzione d'uso della PrEP
Lasso di tempo: Intenzione di utilizzo della PrEP a 24 settimane
Disponibilità a utilizzare/probabilità di utilizzare la PrEP nei prossimi 6 mesi: valutazione autoportata per misurare la disponibilità dei partecipanti a utilizzare la preparazione nei prossimi 6 mesi su una singola domanda utilizzando la scala Likert da 1 (molto improbabile) a 7 (molto probabile)
Intenzione di utilizzo della PrEP a 24 settimane
Conoscenza della PrEP
Lasso di tempo: Conoscenza della PrEP al basale
Conoscenza della PrEP per la prevenzione dell'HIV: autovalutazione per misurare la conoscenza dei partecipanti sulla PrEP su una serie di domande Vero o Falso
Conoscenza della PrEP al basale
Conoscenza della PrEP
Lasso di tempo: Conoscenza della PrEP a 24 settimane
Conoscenza della PrEP per la prevenzione dell'HIV: autovalutazione per misurare la conoscenza dei partecipanti sulla PrEP su una serie di domande Vero o Falso
Conoscenza della PrEP a 24 settimane
autoefficacia nell'uso della PrEP
Lasso di tempo: autoefficacia per utilizzare la PrEP al basale
Credenze nella propria capacità di utilizzare la PrEP: i partecipanti auto-riportano il proprio livello di fiducia nell'assunzione della PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (per niente sicuro) a 5 (completamente sicuro)
autoefficacia per utilizzare la PrEP al basale
autoefficacia nell'uso della PrEP
Lasso di tempo: autoefficacia per utilizzare la PrEP a 24 settimane
Credenze nella propria capacità di utilizzare la PrEP: i partecipanti auto-riportano il proprio livello di fiducia nell'assunzione della PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (per niente sicuro) a 5 (completamente sicuro)
autoefficacia per utilizzare la PrEP a 24 settimane
motivazione all'uso della PrEP
Lasso di tempo: motivazione a utilizzare la PrEP al basale
Quanto è motivato a utilizzare la PrEP e cosa lo motiva a utilizzare la PrEP: valutazione autoportata per misurare i diversi tipi di motivazione dei partecipanti a utilizzare la PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 ( pienamente d'accordo)
motivazione a utilizzare la PrEP al basale
motivazione all'uso della PrEP
Lasso di tempo: motivazione a utilizzare la PrEP a 24 settimane
Quanto è motivato a utilizzare la PrEP e cosa lo motiva a utilizzare la PrEP: valutazione autoportata per misurare i diversi tipi di motivazione dei partecipanti a utilizzare la PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 ( pienamente d'accordo)
motivazione a utilizzare la PrEP a 24 settimane
Stigma della PrEP
Lasso di tempo: Stigma PrEP al basale
Stigma percepito correlato all'uso della PrEP: valutazione autoportata per misurare la percezione dello stigma correlato all'uso della PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo)
Stigma PrEP al basale
Stigma della PrEP
Lasso di tempo: Stigma PrEP a 24 settimane
Stigma percepito correlato all'uso della PrEP: valutazione autoportata per misurare la percezione dello stigma correlato all'uso della PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo)
Stigma PrEP a 24 settimane
Supporto sociale per l'uso della PrEP
Lasso di tempo: Supporto sociale per l'uso della PrEP al basale
Aiuto e supporto che le persone ricevono che possono facilitare l'assorbimento della PrEP: Stigma percepito correlato all'uso della PrEP: autovalutazione per misurare la percezione del supporto sociale correlato all'uso della PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente in disaccordo) Essere d'accordo)
Supporto sociale per l'uso della PrEP al basale
Supporto sociale per l'uso della PrEP
Lasso di tempo: Supporto sociale per l'uso della PrEP a 24 settimane
Aiuto e supporto che le persone ricevono che possono facilitare l'assorbimento della PrEP: Stigma percepito correlato all'uso della PrEP: autovalutazione per misurare la percezione del supporto sociale correlato all'uso della PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente in disaccordo) Essere d'accordo)
Supporto sociale per l'uso della PrEP a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno mantenuti riservati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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