Peer-ledet intervention på sociale medier for at forebygge hiv blandt unge mænd, der har sex med mænd (YMSM)
19. oktober 2023 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af sociale mediers intervention på brugen af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) af unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) i New Haven-området.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er tre specifikke formål med denne undersøgelse.
I det første specifikke mål vil to fokusgruppediskussioner (FGD'er) af YMSM blive gennemført for at vurdere gennemførligheden og acceptablen af sociale mediers intervention.
I det andet specifikke formål med undersøgelsen vil der blive udført en kvasi-præ-post eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af sociale mediers intervention på PrEP-optagelse (primært resultat) og PrEP-brugsintention, HIV-testning, PrEP-viden, self-efficacy og social støtte (sekundært resultat).
I det tredje specifikke formål med undersøgelsen vil de vigtigste emner omkring PrEP blive vurderet på interventionsgruppens Facebook-side ved at gennemføre en indholdsanalyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
227
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biologisk mandlig eller transkønnet mand
- Selvidentifikation som homoseksuel eller biseksuel
- Beboer i større New Haven-området
- Ville og kunne bruge Facebook i løbet af studiet
Ekskluderingskriterier:
• Kvinder vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
- Under 18 år og over 29 år
- Kan ikke give informeret samtykke
- Verbalt eller fysisk truende mod forskningspersonale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PrEP-meddelelser
Peer-lederne og undersøgelsespersonalet vil sende PrEP-relaterede sundhedsmeddelelser
|
Peer-lederne og undersøgelsespersonalet vil sende PrEP-relaterede sundhedsmeddelelser
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsmeddelelser
Peer-lederne og studiepersonalet vil poste generelle sundhedsmeddelelser, der ikke er relateret til seksuel sundhed.
|
Peer-lederne og studiepersonalet vil poste generelle sundhedsmeddelelser, der ikke er relateret til seksuel sundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP optagelse
Tidsramme: PrEP-optagelse ved baseline
|
Faktisk PrEP-optagelse: Deltagerne rapporterer selv, hvis de bruger forberedelse (Ja/Nej)
|
PrEP-optagelse ved baseline
|
|
PrEP optagelse
Tidsramme: PrEP-optagelse (Ja/Nej) efter 24 uger
|
Faktisk PrEP-optagelse: Deltagerne rapporterer selv, hvis de bruger forberedelse (Ja/Nej)
|
PrEP-optagelse (Ja/Nej) efter 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-test
Tidsramme: baseline
|
Dato for den sidste HIV-test: Deltagerne rapporterer selv datoen for deres sidste HIV-test som en funktion af tiden i dage.
|
baseline
|
|
HIV-test
Tidsramme: 24 uger
|
Dato for den sidste HIV-test: Deltagerne rapporterer selv datoen for deres sidste HIV-test som en funktion af tiden i dage.
|
24 uger
|
|
PrEP brug intention
Tidsramme: PrEP-brugsintention ved baseline
|
Vilje til at bruge/sandsynlighed for at bruge PrEP i de næste 6 måneder: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes villighed til at bruge prep i de næste 6 måneder på et enkelt spørgsmål ved hjælp af Likert-skalaen fra 1 (meget usandsynligt) til 7 (meget sandsynligt)
|
PrEP-brugsintention ved baseline
|
|
PrEP brug intention
Tidsramme: PrEP-anvendelse efter 24 uger
|
Vilje til at bruge/sandsynlighed for at bruge PrEP i de næste 6 måneder: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes villighed til at bruge prep i de næste 6 måneder på et enkelt spørgsmål ved hjælp af Likert-skalaen fra 1 (meget usandsynligt) til 7 (meget sandsynligt)
|
PrEP-anvendelse efter 24 uger
|
|
PrEP viden
Tidsramme: PrEP viden ved baseline
|
Viden om PrEP til HIV-forebyggelse: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes viden om PrEP på et sæt sandt eller falsk spørgsmål
|
PrEP viden ved baseline
|
|
PrEP viden
Tidsramme: PrEP viden på 24-ugers
|
Viden om PrEP til HIV-forebyggelse: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes viden om PrEP på et sæt sandt eller falsk spørgsmål
|
PrEP viden på 24-ugers
|
|
selveffektivitet til at bruge PrEP
Tidsramme: selveffektivitet til at bruge PrEP ved baseline
|
Tro på hans/hendes evne til at bruge PrEP: Deltagerne rapporterer selv deres tillid til at tage PrEP på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (fuldstændig sikker)
|
selveffektivitet til at bruge PrEP ved baseline
|
|
selveffektivitet til at bruge PrEP
Tidsramme: selveffektivitet til at bruge PrEP efter 24 uger
|
Tro på hans/hendes evne til at bruge PrEP: Deltagerne rapporterer selv deres tillid til at tage PrEP på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (fuldstændig sikker)
|
selveffektivitet til at bruge PrEP efter 24 uger
|
|
motivation til at bruge PrEP
Tidsramme: motivation til at bruge PrEP ved baseline
|
Hvor motiveret han/hun er til at bruge PrEP, og hvad motiverer han/hun til at bruge PrEP: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes forskellige typer af motivation til at bruge PrEP på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 ( meget enig)
|
motivation til at bruge PrEP ved baseline
|
|
motivation til at bruge PrEP
Tidsramme: motivation til at bruge PrEP efter 24 uger
|
Hvor motiveret han/hun er til at bruge PrEP, og hvad motiverer han/hun til at bruge PrEP: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes forskellige typer af motivation til at bruge PrEP på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 ( meget enig)
|
motivation til at bruge PrEP efter 24 uger
|
|
PrEP stigma
Tidsramme: PrEP-stigma ved baseline
|
Opfattet stigma relateret til PrEP-brug: selvrapporteret vurdering for at måle opfattelsen af stigma relateret til PrEP-brug på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig)
|
PrEP-stigma ved baseline
|
|
PrEP stigma
Tidsramme: PrEP stigma efter 24 uger
|
Opfattet stigma relateret til PrEP-brug: selvrapporteret vurdering for at måle opfattelsen af stigma relateret til PrEP-brug på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig)
|
PrEP stigma efter 24 uger
|
|
Social støtte til brug af PrEP
Tidsramme: Social støtte til brug af PrEP ved baseline
|
Hjælp og støtte, som individer modtager, som kan lette PrEP-optagelsen: Opfattet stigma relateret til PrEP-brug: selvrapporteret vurdering for at måle opfattelsen af social støtte relateret til PrEP-brug på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 (meget uenig) enig)
|
Social støtte til brug af PrEP ved baseline
|
|
Social støtte til brug af PrEP
Tidsramme: Social støtte til brug af PrEP efter 24 uger
|
Hjælp og støtte, som individer modtager, som kan lette PrEP-optagelsen: Opfattet stigma relateret til PrEP-brug: selvrapporteret vurdering for at måle opfattelsen af social støtte relateret til PrEP-brug på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 (meget uenig) enig)
|
Social støtte til brug af PrEP efter 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000022728
- 1H79TI080736 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil blive holdt fortrolige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .