Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-ledet intervention på sociale medier for at forebygge hiv blandt unge mænd, der har sex med mænd (YMSM)

19. oktober 2023 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​sociale mediers intervention på brugen af ​​præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) af unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) i New Haven-området.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er tre specifikke formål med denne undersøgelse. I det første specifikke mål vil to fokusgruppediskussioner (FGD'er) af YMSM blive gennemført for at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​sociale mediers intervention. I det andet specifikke formål med undersøgelsen vil der blive udført en kvasi-præ-post eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af ​​sociale mediers intervention på PrEP-optagelse (primært resultat) og PrEP-brugsintention, HIV-testning, PrEP-viden, self-efficacy og social støtte (sekundært resultat). I det tredje specifikke formål med undersøgelsen vil de vigtigste emner omkring PrEP blive vurderet på interventionsgruppens Facebook-side ved at gennemføre en indholdsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

227

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biologisk mandlig eller transkønnet mand
  • Selvidentifikation som homoseksuel eller biseksuel
  • Beboer i større New Haven-området
  • Ville og kunne bruge Facebook i løbet af studiet

Ekskluderingskriterier:

  • • Kvinder vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen

    • Under 18 år og over 29 år
    • Kan ikke give informeret samtykke
    • Verbalt eller fysisk truende mod forskningspersonale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PrEP-meddelelser
Peer-lederne og undersøgelsespersonalet vil sende PrEP-relaterede sundhedsmeddelelser
Peer-lederne og undersøgelsespersonalet vil sende PrEP-relaterede sundhedsmeddelelser
Aktiv komparator: Sundhedsmeddelelser
Peer-lederne og studiepersonalet vil poste generelle sundhedsmeddelelser, der ikke er relateret til seksuel sundhed.
Peer-lederne og studiepersonalet vil poste generelle sundhedsmeddelelser, der ikke er relateret til seksuel sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP optagelse
Tidsramme: PrEP-optagelse ved baseline
Faktisk PrEP-optagelse: Deltagerne rapporterer selv, hvis de bruger forberedelse (Ja/Nej)
PrEP-optagelse ved baseline
PrEP optagelse
Tidsramme: PrEP-optagelse (Ja/Nej) efter 24 uger
Faktisk PrEP-optagelse: Deltagerne rapporterer selv, hvis de bruger forberedelse (Ja/Nej)
PrEP-optagelse (Ja/Nej) efter 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-test
Tidsramme: baseline
Dato for den sidste HIV-test: Deltagerne rapporterer selv datoen for deres sidste HIV-test som en funktion af tiden i dage.
baseline
HIV-test
Tidsramme: 24 uger
Dato for den sidste HIV-test: Deltagerne rapporterer selv datoen for deres sidste HIV-test som en funktion af tiden i dage.
24 uger
PrEP brug intention
Tidsramme: PrEP-brugsintention ved baseline
Vilje til at bruge/sandsynlighed for at bruge PrEP i de næste 6 måneder: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes villighed til at bruge prep i de næste 6 måneder på et enkelt spørgsmål ved hjælp af Likert-skalaen fra 1 (meget usandsynligt) til 7 (meget sandsynligt)
PrEP-brugsintention ved baseline
PrEP brug intention
Tidsramme: PrEP-anvendelse efter 24 uger
Vilje til at bruge/sandsynlighed for at bruge PrEP i de næste 6 måneder: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes villighed til at bruge prep i de næste 6 måneder på et enkelt spørgsmål ved hjælp af Likert-skalaen fra 1 (meget usandsynligt) til 7 (meget sandsynligt)
PrEP-anvendelse efter 24 uger
PrEP viden
Tidsramme: PrEP viden ved baseline
Viden om PrEP til HIV-forebyggelse: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes viden om PrEP på et sæt sandt eller falsk spørgsmål
PrEP viden ved baseline
PrEP viden
Tidsramme: PrEP viden på 24-ugers
Viden om PrEP til HIV-forebyggelse: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes viden om PrEP på et sæt sandt eller falsk spørgsmål
PrEP viden på 24-ugers
selveffektivitet til at bruge PrEP
Tidsramme: selveffektivitet til at bruge PrEP ved baseline
Tro på hans/hendes evne til at bruge PrEP: Deltagerne rapporterer selv deres tillid til at tage PrEP på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (fuldstændig sikker)
selveffektivitet til at bruge PrEP ved baseline
selveffektivitet til at bruge PrEP
Tidsramme: selveffektivitet til at bruge PrEP efter 24 uger
Tro på hans/hendes evne til at bruge PrEP: Deltagerne rapporterer selv deres tillid til at tage PrEP på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (fuldstændig sikker)
selveffektivitet til at bruge PrEP efter 24 uger
motivation til at bruge PrEP
Tidsramme: motivation til at bruge PrEP ved baseline
Hvor motiveret han/hun er til at bruge PrEP, og hvad motiverer han/hun til at bruge PrEP: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes forskellige typer af motivation til at bruge PrEP på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 ( meget enig)
motivation til at bruge PrEP ved baseline
motivation til at bruge PrEP
Tidsramme: motivation til at bruge PrEP efter 24 uger
Hvor motiveret han/hun er til at bruge PrEP, og hvad motiverer han/hun til at bruge PrEP: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes forskellige typer af motivation til at bruge PrEP på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 ( meget enig)
motivation til at bruge PrEP efter 24 uger
PrEP stigma
Tidsramme: PrEP-stigma ved baseline
Opfattet stigma relateret til PrEP-brug: selvrapporteret vurdering for at måle opfattelsen af ​​stigma relateret til PrEP-brug på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig)
PrEP-stigma ved baseline
PrEP stigma
Tidsramme: PrEP stigma efter 24 uger
Opfattet stigma relateret til PrEP-brug: selvrapporteret vurdering for at måle opfattelsen af ​​stigma relateret til PrEP-brug på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig)
PrEP stigma efter 24 uger
Social støtte til brug af PrEP
Tidsramme: Social støtte til brug af PrEP ved baseline
Hjælp og støtte, som individer modtager, som kan lette PrEP-optagelsen: Opfattet stigma relateret til PrEP-brug: selvrapporteret vurdering for at måle opfattelsen af ​​social støtte relateret til PrEP-brug på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 (meget uenig) enig)
Social støtte til brug af PrEP ved baseline
Social støtte til brug af PrEP
Tidsramme: Social støtte til brug af PrEP efter 24 uger
Hjælp og støtte, som individer modtager, som kan lette PrEP-optagelsen: Opfattet stigma relateret til PrEP-brug: selvrapporteret vurdering for at måle opfattelsen af ​​social støtte relateret til PrEP-brug på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 (meget uenig) enig)
Social støtte til brug af PrEP efter 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive holdt fortrolige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med PrEP beskeder

Abonner