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Peer-geführte Social-Media-Intervention zur Prävention von HIV bei jungen Männern, die Sex mit Männern haben (YMSM)

19. Oktober 2023 aktualisiert von: Yale University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Social-Media-Interventionen auf die Verwendung von Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) durch junge Männer, die Sex mit Männern haben (YMSM) im Großraum New Haven zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt drei spezifische Ziele dieser Studie. Im ersten spezifischen Ziel werden zwei Fokusgruppendiskussionen (FGDs) von YMSM durchgeführt, um die Machbarkeit und Akzeptanz von Social-Media-Interventionen zu bewerten. Im zweiten spezifischen Ziel der Studie wird eine quasi-prä-post-experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung von Social-Media-Interventionen auf die PrEP-Aufnahme (primäres Ergebnis) und die PrEP-Nutzungsabsicht, den HIV-Test, das PrEP-Wissen, die Selbstwirksamkeit und zu untersuchen soziale Unterstützung (sekundäres Ergebnis). Als drittes konkretes Ziel der Studie werden die wichtigsten Themen rund um die PrEP auf der Facebook-Seite der Interventionsgruppe durch eine Inhaltsanalyse erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

227

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biologisch männlicher oder Transgender-Mann
  • Selbstidentifikation als schwul oder bisexuell
  • Einwohner des Großraums New Haven
  • Bereit und in der Lage, Facebook während der Dauer der Studie zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • • Frauen werden nicht in die Studie aufgenommen

    • Unter 18 Jahren und über 29 Jahren
    • Einverständniserklärung nicht möglich
    • Verbale oder physische Bedrohung von Forschungspersonal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PrEP-Meldungen
Die Peer-Leader und das Studienpersonal werden PrEP-bezogene Gesundheitsbotschaften posten
Verhalten: PrEP-Meldungen
Die Peer-Leader und das Studienpersonal werden PrEP-bezogene Gesundheitsbotschaften posten
Aktiver Komparator: Gesundheitsmeldungen
Die Peer-Leader und das Studienpersonal veröffentlichen allgemeine Gesundheitsbotschaften, die sich nicht auf die sexuelle Gesundheit beziehen.
Verhalten: Heidnische Botschaften
Die Peer-Leader und das Studienpersonal veröffentlichen allgemeine Gesundheitsbotschaften, die sich nicht auf die sexuelle Gesundheit beziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Aufnahme
Zeitfenster: PrEP-Aufnahme zu Studienbeginn
Tatsächliche PrEP-Aufnahme: Teilnehmer berichten selbst, ob sie Prep verwenden (Ja/Nein)
PrEP-Aufnahme zu Studienbeginn
PrEP-Aufnahme
Zeitfenster: PrEP-Aufnahme (Ja/Nein) nach 24 Wochen
Tatsächliche PrEP-Aufnahme: Teilnehmer berichten selbst, ob sie Prep verwenden (Ja/Nein)
PrEP-Aufnahme (Ja/Nein) nach 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Datum des letzten HIV-Tests: Die Teilnehmer geben selbst das Datum ihres letzten HIV-Tests als Funktion der Zeit in Tagen an.
Grundlinie
HIV-Test
Zeitfenster: 24 Wochen
Datum des letzten HIV-Tests: Die Teilnehmer geben selbst das Datum ihres letzten HIV-Tests als Funktion der Zeit in Tagen an.
24 Wochen
PrEP-Nutzungsabsicht
Zeitfenster: PrEP-Nutzungsabsicht zu Studienbeginn
Bereitschaft zur Anwendung/Wahrscheinlichkeit der Anwendung von PrEP in den nächsten 6 Monaten: Selbstauskunft zur Messung der Bereitschaft der Teilnehmer, Präparate in den nächsten 6 Monaten zu verwenden, anhand einer einzigen Frage unter Verwendung einer Likert-Skala von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich)
PrEP-Nutzungsabsicht zu Studienbeginn
PrEP-Nutzungsabsicht
Zeitfenster: PrEP-Nutzungsabsicht nach 24 Wochen
Bereitschaft zur Anwendung/Wahrscheinlichkeit der Anwendung von PrEP in den nächsten 6 Monaten: Selbstauskunft zur Messung der Bereitschaft der Teilnehmer, Präparate in den nächsten 6 Monaten zu verwenden, anhand einer einzigen Frage unter Verwendung einer Likert-Skala von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich)
PrEP-Nutzungsabsicht nach 24 Wochen
PrEP-Wissen
Zeitfenster: PrEP-Wissen zu Studienbeginn
Wissen über PrEP zur HIV-Prävention: Selbstberichtete Bewertung, um das Wissen der Teilnehmer über PrEP anhand einer Reihe von Wahr-oder-Falsch-Fragen zu messen
PrEP-Wissen zu Studienbeginn
PrEP-Wissen
Zeitfenster: PrEP-Wissen nach 24 Wochen
Wissen über PrEP zur HIV-Prävention: Selbstberichtete Bewertung, um das Wissen der Teilnehmer über PrEP anhand einer Reihe von Wahr-oder-Falsch-Fragen zu messen
PrEP-Wissen nach 24 Wochen
Selbstwirksamkeit PrEP zu verwenden
Zeitfenster: Selbstwirksamkeit, PrEP zu Studienbeginn zu verwenden
Glaube an seine/ihre Fähigkeit, PrEP zu verwenden: Die Teilnehmer geben selbst an, wie selbstbewusst sie bei der Einnahme von PrEP sind, und zwar anhand von Likert-Skalen von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (völlig sicher).
Selbstwirksamkeit, PrEP zu Studienbeginn zu verwenden
Selbstwirksamkeit PrEP zu verwenden
Zeitfenster: Selbstwirksamkeit, PrEP nach 24 Wochen zu verwenden
Glaube an seine/ihre Fähigkeit, PrEP zu verwenden: Die Teilnehmer geben selbst an, wie selbstbewusst sie bei der Einnahme von PrEP sind, und zwar anhand von Likert-Skalen von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (völlig sicher).
Selbstwirksamkeit, PrEP nach 24 Wochen zu verwenden
Motivation PrEP zu nutzen
Zeitfenster: Motivation, PrEP zu Studienbeginn zu verwenden
Wie motiviert er/sie ist, PrEP zu verwenden, und was ihn/sie dazu motiviert, PrEP zu verwenden: Selbstberichtete Bewertung, um die unterschiedlichen Arten der Motivation der Teilnehmer, PrEP zu verwenden, anhand einer Reihe von Items unter Verwendung von Likert-Skalen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 ( stimme voll und ganz zu)
Motivation, PrEP zu Studienbeginn zu verwenden
Motivation PrEP zu nutzen
Zeitfenster: Motivation, PrEP nach 24 Wochen zu verwenden
Wie motiviert er/sie ist, PrEP zu verwenden, und was ihn/sie dazu motiviert, PrEP zu verwenden: Selbstberichtete Bewertung, um die unterschiedlichen Arten der Motivation der Teilnehmer, PrEP zu verwenden, anhand einer Reihe von Items unter Verwendung von Likert-Skalen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 ( stimme voll und ganz zu)
Motivation, PrEP nach 24 Wochen zu verwenden
PrEP-Stigma
Zeitfenster: PrEP-Stigma zu Studienbeginn
Wahrgenommene Stigmatisierung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung: Selbsteinschätzung zur Messung der Wahrnehmung der Stigmatisierung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung bei einer Reihe von Items unter Verwendung von Likert-Skalen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu)
PrEP-Stigma zu Studienbeginn
PrEP-Stigma
Zeitfenster: PrEP-Stigma nach 24 Wochen
Wahrgenommene Stigmatisierung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung: Selbsteinschätzung zur Messung der Wahrnehmung der Stigmatisierung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung bei einer Reihe von Items unter Verwendung von Likert-Skalen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu)
PrEP-Stigma nach 24 Wochen
Soziale Unterstützung für den PrEP-Einsatz
Zeitfenster: Soziale Unterstützung für den PrEP-Einsatz zu Studienbeginn
Hilfe und Unterstützung, die Einzelpersonen erhalten, die die PrEP-Nutzung erleichtern können: Wahrgenommene Stigmatisierung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung: Selbstberichtete Bewertung zur Messung der Wahrnehmung sozialer Unterstützung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung auf einer Reihe von Items unter Verwendung von Likert-Skalen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme überhaupt nicht zu zustimmen)
Soziale Unterstützung für den PrEP-Einsatz zu Studienbeginn
Soziale Unterstützung für den PrEP-Einsatz
Zeitfenster: Soziale Unterstützung für PrEP-Nutzung nach 24 Wochen
Hilfe und Unterstützung, die Einzelpersonen erhalten, die die PrEP-Nutzung erleichtern können: Wahrgenommene Stigmatisierung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung: Selbstberichtete Bewertung zur Messung der Wahrnehmung sozialer Unterstützung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung auf einer Reihe von Items unter Verwendung von Likert-Skalen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme überhaupt nicht zu zustimmen)
Soziale Unterstützung für PrEP-Nutzung nach 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden vertraulich behandelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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