Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzona przez rówieśników interwencja w mediach społecznościowych w celu zapobiegania HIV wśród młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM)

19 października 2023 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji w mediach społecznościowych na stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) przez młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM) w aglomeracji New Haven.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją trzy szczegółowe cele tego badania. W ramach pierwszego celu szczegółowego zostaną przeprowadzone dwie dyskusje w grupach fokusowych (FGD) YMSM, aby ocenić wykonalność i akceptowalność interwencji w mediach społecznościowych. W ramach drugiego szczegółowego celu badania zostanie przeprowadzone badanie eksperymentalne quasi-pre-post w celu zbadania wpływu interwencji w mediach społecznościowych na przyjmowanie PrEP (główny wynik) i intencję stosowania PrEP, testowanie na obecność wirusa HIV, wiedzę na temat PrEP, poczucie własnej skuteczności i wsparcie społeczne (wynik drugorzędny). W ramach trzeciego celu szczegółowego badania najważniejsze tematy wokół PrEP zostaną ocenione na stronie grupy interwencyjnej na Facebooku poprzez przeprowadzenie analizy treści.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

227

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biologicznie męski lub transpłciowy mężczyzna
  • Samoidentyfikacja jako gej lub osoba biseksualna
  • Mieszkaniec aglomeracji New Haven
  • Chęć i umiejętność korzystania z Facebooka podczas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • • Kobiety nie będą objęte badaniem

    • Poniżej 18 roku życia i powyżej 29 roku życia
    • Nie można wyrazić świadomej zgody
    • Werbalne lub fizyczne grożenie personelowi badawczemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komunikaty PrEP
Liderzy równorzędni i personel badawczy będą publikować komunikaty zdrowotne związane z PrEP
Behawioralne: Komunikaty PrEP
Liderzy równorzędni i personel badawczy będą publikować komunikaty zdrowotne związane z PrEP
Aktywny komparator: Komunikaty zdrowotne
Liderzy rówieśniczy i personel badawczy będą publikować ogólne komunikaty zdrowotne, które nie są związane ze zdrowiem seksualnym.
Behawioralne: Wiadomości Heatha
Liderzy rówieśniczy i personel badawczy będą publikować ogólne komunikaty zdrowotne, które nie są związane ze zdrowiem seksualnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: Wychwyt PrEP na początku badania
Rzeczywista absorpcja PrEP: uczestnicy sami zgłaszają, czy stosują prep (tak/nie)
Wychwyt PrEP na początku badania
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: Wychwyt PrEP (tak/nie) w 24 tygodniu
Rzeczywista absorpcja PrEP: uczestnicy sami zgłaszają, czy stosują prep (tak/nie)
Wychwyt PrEP (tak/nie) w 24 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: linia bazowa
Data ostatniego testu na obecność wirusa HIV: uczestnicy samodzielnie podają datę ostatniego testu na obecność wirusa HIV jako funkcję czasu w dniach.
linia bazowa
Test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Data ostatniego testu na obecność wirusa HIV: uczestnicy samodzielnie podają datę ostatniego testu na obecność wirusa HIV jako funkcję czasu w dniach.
24 tygodnie
Intencja stosowania PrEP
Ramy czasowe: Zamiar użycia PrEP na początku badania
Gotowość do użycia/prawdopodobieństwo użycia PrEP w ciągu następnych 6 miesięcy: samodzielnie zgłoszona ocena mająca na celu zmierzenie chęci uczestników do użycia preparatu w ciągu następnych 6 miesięcy na podstawie jednego pytania przy użyciu skali Likerta od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne)
Zamiar użycia PrEP na początku badania
Intencja stosowania PrEP
Ramy czasowe: Zamiar użycia PrEP w 24 tygodniu
Gotowość do użycia/prawdopodobieństwo użycia PrEP w ciągu następnych 6 miesięcy: samodzielnie zgłoszona ocena mająca na celu zmierzenie chęci uczestników do użycia preparatu w ciągu następnych 6 miesięcy na podstawie jednego pytania przy użyciu skali Likerta od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne)
Zamiar użycia PrEP w 24 tygodniu
Znajomość PrEP
Ramy czasowe: Podstawowa wiedza na temat PrEP
Znajomość PrEP w profilaktyce HIV: samoocena oceniająca wiedzę uczestników na temat PrEP na podstawie zestawu pytań typu prawda czy fałsz
Podstawowa wiedza na temat PrEP
Znajomość PrEP
Ramy czasowe: Znajomość PrEP w 24 tygodniu
Znajomość PrEP w profilaktyce HIV: samoocena oceniająca wiedzę uczestników na temat PrEP na podstawie zestawu pytań typu prawda czy fałsz
Znajomość PrEP w 24 tygodniu
własnej skuteczności stosowania PrEP
Ramy czasowe: własnej skuteczności w stosowaniu PrEP na początku badania
Przekonania o swoich umiejętnościach stosowania PrEP: uczestnicy sami zgłaszają swój poziom pewności w przyjmowaniu PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (całkowicie niepewni) do 5 (całkowicie pewni)
własnej skuteczności w stosowaniu PrEP na początku badania
własnej skuteczności stosowania PrEP
Ramy czasowe: samoskuteczność stosowania PrEP w 24 tygodniu
Przekonania co do swoich umiejętności stosowania PrEP: uczestnicy sami zgłaszają swój poziom pewności w przyjmowaniu PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (całkowicie niepewni) do 5 (całkowicie pewni)
samoskuteczność stosowania PrEP w 24 tygodniu
motywacja do stosowania PrEP
Ramy czasowe: motywacja do stosowania PrEP na początku badania
Jak bardzo jest zmotywowany do stosowania PrEP i co motywuje go do stosowania PrEP: samoocena oceniająca różne rodzaje motywacji uczestników do stosowania PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 ( stanowczo się zgadzam)
motywacja do stosowania PrEP na początku badania
motywacja do stosowania PrEP
Ramy czasowe: motywacja do stosowania PrEP w 24 tygodniu
Jak bardzo jest zmotywowany do stosowania PrEP i co motywuje go do stosowania PrEP: samoocena oceniająca różne rodzaje motywacji uczestników do stosowania PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 ( stanowczo się zgadzam)
motywacja do stosowania PrEP w 24 tygodniu
Piętno PrEP
Ramy czasowe: Piętno PrEP na początku badania
Postrzegane piętno związane z używaniem PrEP: samoocena oceniająca postrzeganie piętna związanego ze stosowaniem PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam)
Piętno PrEP na początku badania
Piętno PrEP
Ramy czasowe: Piętno PrEP w 24 tygodniu
Postrzegane piętno związane z używaniem PrEP: samoocena oceniająca postrzeganie piętna związanego ze stosowaniem PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam)
Piętno PrEP w 24 tygodniu
Wsparcie społeczne dla stosowania PrEP
Ramy czasowe: Wsparcie społeczne dla stosowania PrEP na początku badania
Pomoc i wsparcie otrzymywane przez osoby, które mogą ułatwić przyjmowanie PrEP: Postrzegana stygmatyzacja związana z używaniem PrEP: samoocena oceniająca postrzeganie wsparcia społecznego związanego ze stosowaniem PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam) zgadzać się)
Wsparcie społeczne dla stosowania PrEP na początku badania
Wsparcie społeczne dla stosowania PrEP
Ramy czasowe: Wsparcie społeczne dla stosowania PrEP w 24 tygodniu
Pomoc i wsparcie otrzymywane przez osoby, które mogą ułatwić przyjmowanie PrEP: Postrzegana stygmatyzacja związana z używaniem PrEP: samoocena oceniająca postrzeganie wsparcia społecznego związanego ze stosowaniem PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam) zgadzać się)
Wsparcie społeczne dla stosowania PrEP w 24 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (Inny numer grantu/finansowania: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane będą traktowane jako poufne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Komunikaty PrEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj